- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03998072
Czy pięciosesyjne doradztwo CAT prowadzi do lepszych wyników?
Czy pięciosesyjne konsultacje CAT (terapia analityczna poznawcza) prowadzą do poprawy wyników dla pacjentów i koordynatorów opieki?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rotherham, Zjednoczone Królestwo
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Kevin Williamson
- Numer telefonu: 01302798456
- E-mail: kevin.williamson@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- są wskazane jako nienadające się do terapii indywidualnej,
- istnieje słaba lub trudna relacja między pacjentem a koordynatorem(ami) opieki
- koordynator (koordynatorzy) opieki ma poczucie „utknięcia” w sprawie
- pacjent jest chaotyczny
Kryteria wyłączenia:
- aktywnie psychotyczny
- poważnie nadużywane substancje
- mieć słabą frekwencję na spotkaniach
- wskazując, że mają aktywne myśli samobójcze i nie chcą zobowiązać się do zachowania bezpieczeństwa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
|
Pięć sesji konsultacji z pacjentami i koordynatorami opieki z wykorzystaniem terapii poznawczo-analitycznej
|
NIE_INTERWENCJA: Leczenie jak zwykle (kontrola listy oczekujących)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Struktury Osobowości (PSQ)
Ramy czasowe: Screening (punkt skierowania), początek listy oczekujących (do 2 tygodni), koniec listy oczekujących (do 12 tygodni), początek leczenia (do 12 tygodni), koniec leczenia (do 22 tygodni), 8 tydzień obserwacji (do 30 tygodni), 12 tygodni obserwacji (do 34 tygodni)
|
Podstawowa miara wyniku dla pacjentów wykorzystywana do pomiaru zmian w wielu punktach czasowych. PSQ jest 8-punktową miarą zaburzeń tożsamości. Każda pozycja jest oceniana przy użyciu 5-stopniowej skali Likerta. Maksymalny wynik na skali wynosi 40, co wskazuje na wysoki poziom zaburzeń tożsamości. |
Screening (punkt skierowania), początek listy oczekujących (do 2 tygodni), koniec listy oczekujących (do 12 tygodni), początek leczenia (do 12 tygodni), koniec leczenia (do 22 tygodni), 8 tydzień obserwacji (do 30 tygodni), 12 tygodni obserwacji (do 34 tygodni)
|
Skala postrzeganych kompetencji
Ramy czasowe: Screening (punkt skierowania), początek listy oczekujących (do 2 tygodni), koniec listy oczekujących (do 12 tygodni), początek leczenia (do 12 tygodni), koniec leczenia (do 22 tygodni), 8 tydzień obserwacji (do 30 tygodni), 12 tygodni obserwacji (do 34 tygodni)
|
Podstawowa miara wyniku stosowana przez koordynatorów opieki do pomiaru zmian w wielu punktach czasowych. Skala Postrzeganej Kompetencji to czteropunktowa skala Likerta w zakresie od 1 do 7. Maksymalny wynik dla każdej pozycji to 7, a maksymalny wynik ogólny dla skali to 28, co wskazuje na najwyższy poziom postrzeganej kompetencji. |
Screening (punkt skierowania), początek listy oczekujących (do 2 tygodni), koniec listy oczekujących (do 12 tygodni), początek leczenia (do 12 tygodni), koniec leczenia (do 22 tygodni), 8 tydzień obserwacji (do 30 tygodni), 12 tygodni obserwacji (do 34 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki kliniczne w ocenie rutynowej (CORE-10)
Ramy czasowe: Screening (punkt skierowania), początek listy oczekujących (do 2 tygodni), koniec listy oczekujących (do 12 tygodni), początek leczenia (do 12 tygodni), koniec leczenia (do 22 tygodni), 8 tydzień obserwacji (do 30 tygodni), 12 tygodni obserwacji (do 34 tygodni)
|
Wtórna miara wyniku dla pacjentów wykorzystywana do pomiaru zmian w wielu punktach czasowych. CORE-10 to dziesięciopunktowy kwestionariusz, który mierzy cierpienie psychiczne. Maksymalny wynik w tej mierze wynosi 40, co wskazuje na najwyższy poziom dystresu psychicznego. |
Screening (punkt skierowania), początek listy oczekujących (do 2 tygodni), koniec listy oczekujących (do 12 tygodni), początek leczenia (do 12 tygodni), koniec leczenia (do 22 tygodni), 8 tydzień obserwacji (do 30 tygodni), 12 tygodni obserwacji (do 34 tygodni)
|
Skrócona wersja wykazu Sojuszu Roboczego (WAI-SR)
Ramy czasowe: Screening (punkt skierowania), początek listy oczekujących (do 2 tygodni), koniec listy oczekujących (do 12 tygodni), początek leczenia (do 12 tygodni), koniec leczenia (do 22 tygodni), 8 tydzień obserwacji (do 30 tygodni), 12 tygodni obserwacji (do 34 tygodni)
|
Wtórna miara wyniku dla pacjentów wykorzystywana do pomiaru zmian w wielu punktach czasowych. WAI-SR to 12-punktowa skala; pozycje są oceniane za pomocą 5-stopniowej skali Likerta. Pozycje można podzielić na trzy konstrukty, mierzące cele, zadania i więź. Każda z tych domen ma wyniki od 5 do 20. Wyższe wyniki wskazują na lepiej działający sojusz. |
Screening (punkt skierowania), początek listy oczekujących (do 2 tygodni), koniec listy oczekujących (do 12 tygodni), początek leczenia (do 12 tygodni), koniec leczenia (do 22 tygodni), 8 tydzień obserwacji (do 30 tygodni), 12 tygodni obserwacji (do 34 tygodni)
|
Podskala Wątpliwości Skali Stresu Pracowników Zdrowia Psychicznego (MHPSS)
Ramy czasowe: Screening (punkt skierowania), początek listy oczekujących (do 2 tygodni), koniec listy oczekujących (do 12 tygodni), początek leczenia (do 12 tygodni), koniec leczenia (do 22 tygodni), 8 tydzień obserwacji (do 30 tygodni), 12 tygodni obserwacji (do 34 tygodni)
|
Wtórna miara wyniku dla koordynatorów opieki wykorzystywana do pomiaru zmian w wielu punktach czasowych. Podskala wątpliwości to skala składająca się z sześciu pozycji, która mierzy wątpliwości profesjonalistów co do ich praktyki. Każda pozycja zostanie oceniona jako 1, jeśli jest obecna, z maksymalną liczbą punktów 6, co wskazuje na wysoki poziom wątpliwości. |
Screening (punkt skierowania), początek listy oczekujących (do 2 tygodni), koniec listy oczekujących (do 12 tygodni), początek leczenia (do 12 tygodni), koniec leczenia (do 22 tygodni), 8 tydzień obserwacji (do 30 tygodni), 12 tygodni obserwacji (do 34 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 160787
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie jak zwykle
-
Ovid Therapeutics Inc.ZakończonyBadana pierwotna choroba lub stan: zespół Angelmana (AS)Stany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Izrael, Holandia