- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03998072
Приводит ли пятисессионное консультационное консультирование CAT к улучшению результатов?
Приведет ли пятисеансовая когнитивно-аналитическая терапия к улучшению результатов для пациентов и координаторов по уходу?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rotherham, Соединенное Королевство
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- они показаны как непригодные для индивидуальной терапии,
- существуют плохие или сложные отношения между пациентом и координатором(ами) по уходу
- координатор(ы) по уходу чувствует чувство «застревания» в деле
- пациент хаотичен
Критерий исключения:
- активно психотический
- злоупотребление веществами
- плохо посещают встречи
- что указывает на то, что они активно склонны к суициду и не желают пытаться оставаться в безопасности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
|
Пять сеансов консультаций с пациентами и координаторами по уходу с использованием когнитивно-аналитической терапии
|
NO_INTERVENTION: Лечение в обычном режиме (контроль листа ожидания)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник структуры личности (PSQ)
Временное ограничение: Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
|
Измерение первичного исхода для пациентов, используемое для измерения изменений в нескольких временных точках. PSQ — это мера нарушения идентичности, состоящая из 8 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Максимальный балл по шкале равен 40, что указывает на высокий уровень нарушения личности. |
Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
|
Шкала воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
|
Измерение первичного результата для координаторов по уходу, используемое для измерения изменений в различные моменты времени. Шкала воспринимаемой компетентности представляет собой шкалу Лайкерта с четырьмя пунктами в диапазоне от 1 до 7. Максимальный балл по каждому пункту составляет 7, а максимальный общий балл по шкале составляет 28, что указывает на самый высокий уровень воспринимаемой компетентности. |
Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические результаты при рутинной оценке (CORE-10)
Временное ограничение: Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
|
Вторичная мера исхода для пациентов, используемая для измерения изменений в нескольких временных точках. CORE-10 представляет собой опросник из десяти пунктов, который измеряет психологическое расстройство. Максимальный балл по этому показателю — 40, что указывает на наивысший уровень психологического дистресса. |
Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
|
Краткая редакция перечня рабочего альянса (WAI-SR)
Временное ограничение: Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
|
Вторичная мера исхода для пациентов, используемая для измерения изменений в нескольких временных точках. WAI-SR представляет собой шкалу из 12 пунктов; элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Элементы можно разделить на три конструкции, измеряющие цели, задачи и связь. Каждый из этих доменов имеет баллы от 5 до 20. Более высокие баллы указывают на более эффективный альянс. |
Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
|
Подшкала сомнений Шкалы стресса специалистов в области психического здоровья (MHPSS)
Временное ограничение: Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
|
Вторичная мера результата для координаторов по уходу, используемая для измерения изменений в разные моменты времени. Подшкала сомнений представляет собой шкалу из шести пунктов, которая измеряет сомнения профессионалов в своей практике. Каждый элемент будет оцениваться как 1, если он присутствует с максимальной оценкой 6, что указывает на высокий уровень сомнений. |
Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 160787
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .