Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приводит ли пятисессионное консультационное консультирование CAT к улучшению результатов?

1 июля 2019 г. обновлено: Amrit Sinha

Приведет ли пятисеансовая когнитивно-аналитическая терапия к улучшению результатов для пациентов и координаторов по уходу?

Пять сеансов CAT (когнитивно-аналитической терапии) консультирования были разработаны для пациентов, которым службы «не могут помочь», например, с диагнозом расстройства личности. Пять сеансов CAT-консультации работают как с пациентами, так и с координаторами ухода, используя ключевые элементы CAT, включая взаимные роли и переформулировку для информирования планирования ухода и ведения пациентов. Предлагаемое исследование расширяет существующую доказательную базу, используя компаратор; лечение как обычное состояние. Предлагаемое технико-экономическое обоснование смешанных методов будет сравнивать результаты как для пациентов, так и для координаторов по уходу, чтобы оценить эффективность вмешательства по сравнению с контрольной группой в группе психического здоровья по месту жительства.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. они показаны как непригодные для индивидуальной терапии,
  2. существуют плохие или сложные отношения между пациентом и координатором(ами) по уходу
  3. координатор(ы) по уходу чувствует чувство «застревания» в деле
  4. пациент хаотичен

Критерий исключения:

  1. активно психотический
  2. злоупотребление веществами
  3. плохо посещают встречи
  4. что указывает на то, что они активно склонны к суициду и не желают пытаться оставаться в безопасности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Пять сеансов консультаций с пациентами и координаторами по уходу с использованием когнитивно-аналитической терапии
NO_INTERVENTION: Лечение в обычном режиме (контроль листа ожидания)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник структуры личности (PSQ)
Временное ограничение: Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)

Измерение первичного исхода для пациентов, используемое для измерения изменений в нескольких временных точках.

PSQ — это мера нарушения идентичности, состоящая из 8 пунктов. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Максимальный балл по шкале равен 40, что указывает на высокий уровень нарушения личности.

Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
Шкала воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)

Измерение первичного результата для координаторов по уходу, используемое для измерения изменений в различные моменты времени.

Шкала воспринимаемой компетентности представляет собой шкалу Лайкерта с четырьмя пунктами в диапазоне от 1 до 7. Максимальный балл по каждому пункту составляет 7, а максимальный общий балл по шкале составляет 28, что указывает на самый высокий уровень воспринимаемой компетентности.

Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические результаты при рутинной оценке (CORE-10)
Временное ограничение: Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)

Вторичная мера исхода для пациентов, используемая для измерения изменений в нескольких временных точках.

CORE-10 представляет собой опросник из десяти пунктов, который измеряет психологическое расстройство. Максимальный балл по этому показателю — 40, что указывает на наивысший уровень психологического дистресса.

Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
Краткая редакция перечня рабочего альянса (WAI-SR)
Временное ограничение: Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)

Вторичная мера исхода для пациентов, используемая для измерения изменений в нескольких временных точках.

WAI-SR представляет собой шкалу из 12 пунктов; элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Элементы можно разделить на три конструкции, измеряющие цели, задачи и связь. Каждый из этих доменов имеет баллы от 5 до 20. Более высокие баллы указывают на более эффективный альянс.

Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)
Подшкала сомнений Шкалы стресса специалистов в области психического здоровья (MHPSS)
Временное ограничение: Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)

Вторичная мера результата для координаторов по уходу, используемая для измерения изменений в разные моменты времени.

Подшкала сомнений представляет собой шкалу из шести пунктов, которая измеряет сомнения профессионалов в своей практике. Каждый элемент будет оцениваться как 1, если он присутствует с максимальной оценкой 6, что указывает на высокий уровень сомнений.

Скрининг (пункт направления), начало листа ожидания (до 2 недель), окончание листа ожидания (до 12 недель), начало лечения (до 12 недель), окончание лечения (до 22 недель), 8 недельное наблюдение (до 30 недель), 12-недельное наблюдение (до 34 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 160787

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться