- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03998072
Leder fem sessioner CAT-konsulttjänster till förbättrade resultat?
Leder fem sessions CAT-rådgivning (kognitiv analytisk terapi) till att förbättra resultaten för patienter och vårdkoordinatorer?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rotherham, Storbritannien
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- de är indikerade som olämpliga för individuell terapi,
- det finns ett dåligt eller utmanande förhållande mellan patienten och vårdkoordinatorn(erna)
- vårdsamordnaren/samordnaren känner en känsla av "fasthet" med ärendet
- patienten är kaotisk
Exklusions kriterier:
- aktivt psykotisk
- grovt missbruk av ämnen
- har dålig mötesnärvaro
- indikerar att de är aktivt suicidala och ovilliga att förbinda sig att försöka hålla sig säkra.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Intervention
|
Fem sessionskonsulttjänster med patienter och vårdkoordinatorer som använder kognitiv analytisk terapi
|
|
NO_INTERVENTION: Behandling som vanligt (kontroll av väntelistan)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personality Structure Questionnaire (PSQ)
Tidsram: Screening (remiss), start av väntelista (upp till 2 veckor), slut på väntelista (upp till 12 veckor), behandlingsstart (upp till 12 veckor), behandlingsslut (upp till 22 veckor), 8 veckas uppföljning (upp till 30 veckor), 12 veckors uppföljning (upp till 34 veckor)
|
Primärt utfallsmått för patienter som används för att mäta förändring över flera tidpunkter. PSQ är ett mått på 8 punkter för identitetsstörning. Varje föremål är betygsatt med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Maxpoängen på skalan är 40, vilket indikerar en hög grad av identitetsstörning. |
Screening (remiss), start av väntelista (upp till 2 veckor), slut på väntelista (upp till 12 veckor), behandlingsstart (upp till 12 veckor), behandlingsslut (upp till 22 veckor), 8 veckas uppföljning (upp till 30 veckor), 12 veckors uppföljning (upp till 34 veckor)
|
|
Upplevd kompetensskala
Tidsram: Screening (remiss), start av väntelista (upp till 2 veckor), slut på väntelista (upp till 12 veckor), behandlingsstart (upp till 12 veckor), behandlingsslut (upp till 22 veckor), 8 veckas uppföljning (upp till 30 veckor), 12 veckors uppföljning (upp till 34 veckor)
|
Primärt resultatmått för vårdkoordinatorer som används för att mäta förändringar över flera tidpunkter. Den upplevda kompetensskalan är en Likert-skala med fyra poster som sträcker sig från 1 till 7. Maxpoängen för varje punkt är 7, och den maximala totalpoängen för skalan är 28, vilket indikerar de högsta nivåerna av upplevd kompetens. |
Screening (remiss), start av väntelista (upp till 2 veckor), slut på väntelista (upp till 12 veckor), behandlingsstart (upp till 12 veckor), behandlingsslut (upp till 22 veckor), 8 veckas uppföljning (upp till 30 veckor), 12 veckors uppföljning (upp till 34 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska resultat i rutinmässig utvärdering (CORE-10)
Tidsram: Screening (remiss), start av väntelista (upp till 2 veckor), slut på väntelista (upp till 12 veckor), behandlingsstart (upp till 12 veckor), behandlingsslut (upp till 22 veckor), 8 veckas uppföljning (upp till 30 veckor), 12 veckors uppföljning (upp till 34 veckor)
|
Sekundärt utfallsmått för patienter som används för att mäta förändring över flera tidpunkter. CORE-10 är ett frågeformulär med tio artiklar som mäter psykisk ångest. Maxpoängen på denna åtgärd är 40, vilket indikerar den högsta nivån av psykisk ångest. |
Screening (remiss), start av väntelista (upp till 2 veckor), slut på väntelista (upp till 12 veckor), behandlingsstart (upp till 12 veckor), behandlingsslut (upp till 22 veckor), 8 veckas uppföljning (upp till 30 veckor), 12 veckors uppföljning (upp till 34 veckor)
|
|
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Tidsram: Screening (remiss), start av väntelista (upp till 2 veckor), slut på väntelista (upp till 12 veckor), behandlingsstart (upp till 12 veckor), behandlingsslut (upp till 22 veckor), 8 veckas uppföljning (upp till 30 veckor), 12 veckors uppföljning (upp till 34 veckor)
|
Sekundärt utfallsmått för patienter som används för att mäta förändring över flera tidpunkter. WAI-SR är en skala med 12 punkter; föremålen betygsätts med en 5-punkts Likert-skala. Posterna kan delas in i tre konstruktioner, mätning av mål, uppgifter och bindning. Var och en av dessa domäner har poäng från 5 till 20. Högre poäng tyder på bättre fungerande allians. |
Screening (remiss), start av väntelista (upp till 2 veckor), slut på väntelista (upp till 12 veckor), behandlingsstart (upp till 12 veckor), behandlingsslut (upp till 22 veckor), 8 veckas uppföljning (upp till 30 veckor), 12 veckors uppföljning (upp till 34 veckor)
|
|
Tveksamhetsunderskala av mentalvårdspersonalens stressskala (MHPSS)
Tidsram: Screening (remiss), start av väntelista (upp till 2 veckor), slut på väntelista (upp till 12 veckor), behandlingsstart (upp till 12 veckor), behandlingsslut (upp till 22 veckor), 8 veckas uppföljning (upp till 30 veckor), 12 veckors uppföljning (upp till 34 veckor)
|
Sekundärt utfallsmått för vårdkoordinatorer som används för att mäta förändringar över flera tidpunkter. Underskalan för tvivel är en skala med sex punkter som mäter yrkesverksammas tvivel om sin praktik. Varje föremål kommer att bedömas som 1 om det finns med en maximal poäng på 6, vilket indikerar höga nivåer av tvivel. |
Screening (remiss), start av väntelista (upp till 2 veckor), slut på väntelista (upp till 12 veckor), behandlingsstart (upp till 12 veckor), behandlingsslut (upp till 22 veckor), 8 veckas uppföljning (upp till 30 veckor), 12 veckors uppföljning (upp till 34 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 160787
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Behandling som vanligt
-
Ultradent Products, Inc.Indiana University; Universidad IntercontinentalAvslutadDental Atraumatic Restorative TreatmentMexiko
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
Lara McKenzieAvslutadIntervention-kolmonoxidlarm + utbildningsverktyg | Kontroll- Usual Care Flyer om kolmonoxidFörenta staterna
-
Peking University Sixth HospitalHar inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Major depressiv sjukdom (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadKronisk smärta | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Förenta staterna
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... och andra samarbetspartnersRekrytering