- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03998072
Fører fem økter CAT-rådgivning til forbedrede resultater?
Fører Five Session CAT (kognitiv analytisk terapi)-rådgivning til å forbedre resultatene for pasienter og omsorgskoordinatorer?
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rotherham, Storbritannia
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de er indikert som uegnet for individuell terapi,
- det er et dårlig eller utfordrende forhold mellom pasienten og omsorgskoordinatoren(e)
- omsorgskoordinatoren(e) føler en "fastlåsthet" med saken
- pasienten er kaotisk
Ekskluderingskriterier:
- aktivt psykotisk
- grovt misbruk av stoffer
- har dårlig møteoppmøte
- som indikerer at de er aktivt suicidale og uvillige til å forplikte seg til å prøve å holde seg trygge.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
|
Konsultasjon på fem sesjoner med pasienter og omsorgskoordinatorer ved bruk av kognitiv analytisk terapi
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Behandling som vanlig (ventelistekontroll)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personality Structure Questionnaire (PSQ)
Tidsramme: Screening (henvisningspunkt), start på venteliste (inntil 2 uker), slutt på venteliste (inntil 12 uker), behandlingsstart (inntil 12 uker), behandlingsslutt (inntil 22 uker), 8 ukes oppfølging (opptil 30 uker), 12 ukers oppfølging (opptil 34 uker)
|
Primært resultatmål for pasienter som brukes til å måle endring over flere tidspunkter. PSQ er et mål på 8 elementer for identitetsforstyrrelse. Hvert element er vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Maksimal poengsum på skalaen er 40, noe som indikerer et høyt nivå av identitetsforstyrrelse. |
Screening (henvisningspunkt), start på venteliste (inntil 2 uker), slutt på venteliste (inntil 12 uker), behandlingsstart (inntil 12 uker), behandlingsslutt (inntil 22 uker), 8 ukes oppfølging (opptil 30 uker), 12 ukers oppfølging (opptil 34 uker)
|
|
Opplevd kompetanseskala
Tidsramme: Screening (henvisningspunkt), start på venteliste (inntil 2 uker), slutt på venteliste (inntil 12 uker), behandlingsstart (inntil 12 uker), behandlingsslutt (inntil 22 uker), 8 ukes oppfølging (opptil 30 uker), 12 ukers oppfølging (opptil 34 uker)
|
Primært resultatmål for omsorgskoordinatorer brukt til å måle endring på tvers av flere tidspunkter. Skalaen for oppfattet kompetanse er en Likert-skala med fire elementer som strekker seg fra 1 til 7. Maksimal poengsum for hvert element er 7, og maksimal poengsum for skalaen er 28, noe som indikerer de høyeste nivåene av opplevd kompetanse. |
Screening (henvisningspunkt), start på venteliste (inntil 2 uker), slutt på venteliste (inntil 12 uker), behandlingsstart (inntil 12 uker), behandlingsslutt (inntil 22 uker), 8 ukes oppfølging (opptil 30 uker), 12 ukers oppfølging (opptil 34 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater i rutineevaluering (CORE-10)
Tidsramme: Screening (henvisningspunkt), start på venteliste (inntil 2 uker), slutt på venteliste (inntil 12 uker), behandlingsstart (inntil 12 uker), behandlingsslutt (inntil 22 uker), 8 ukes oppfølging (opptil 30 uker), 12 ukers oppfølging (opptil 34 uker)
|
Sekundært utfallsmål for pasienter brukt til å måle endring over flere tidspunkter. CORE-10 er et spørreskjema med ti elementer som måler psykiske plager. Maksimal poengsum på dette tiltaket er 40, noe som indikerer det høyeste nivået av psykiske plager. |
Screening (henvisningspunkt), start på venteliste (inntil 2 uker), slutt på venteliste (inntil 12 uker), behandlingsstart (inntil 12 uker), behandlingsslutt (inntil 22 uker), 8 ukes oppfølging (opptil 30 uker), 12 ukers oppfølging (opptil 34 uker)
|
|
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Tidsramme: Screening (henvisningspunkt), start på venteliste (inntil 2 uker), slutt på venteliste (inntil 12 uker), behandlingsstart (inntil 12 uker), behandlingsslutt (inntil 22 uker), 8 ukes oppfølging (opptil 30 uker), 12 ukers oppfølging (opptil 34 uker)
|
Sekundært utfallsmål for pasienter brukt til å måle endring over flere tidspunkter. WAI-SR er en skala med 12 elementer; elementer er vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Elementene kan deles inn i tre konstruksjoner, måling av mål, oppgaver og binding. Hvert av disse domenene har score fra 5 til 20. Høyere score indikerer bedre samarbeidsallianse. |
Screening (henvisningspunkt), start på venteliste (inntil 2 uker), slutt på venteliste (inntil 12 uker), behandlingsstart (inntil 12 uker), behandlingsslutt (inntil 22 uker), 8 ukes oppfølging (opptil 30 uker), 12 ukers oppfølging (opptil 34 uker)
|
|
Tvil-underskala av mental helsepersonells stressskala (MHPSS)
Tidsramme: Screening (henvisningspunkt), start på venteliste (inntil 2 uker), slutt på venteliste (inntil 12 uker), behandlingsstart (inntil 12 uker), behandlingsslutt (inntil 22 uker), 8 ukes oppfølging (opptil 30 uker), 12 ukers oppfølging (opptil 34 uker)
|
Sekundært resultatmål for omsorgskoordinatorer brukt til å måle endring på tvers av flere tidspunkter. Tvil-underskalaen er en seksdelt skala som måler fagpersoners tvil om sin praksis. Hvert element vil bli scoret som 1 hvis det er tilstede med en maksimal poengsum på 6, noe som indikerer høye nivåer av tvil. |
Screening (henvisningspunkt), start på venteliste (inntil 2 uker), slutt på venteliste (inntil 12 uker), behandlingsstart (inntil 12 uker), behandlingsslutt (inntil 22 uker), 8 ukes oppfølging (opptil 30 uker), 12 ukers oppfølging (opptil 34 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 160787
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Behandling som vanlig
-
Ultradent Products, Inc.Indiana University; Universidad IntercontinentalFullførtDental Atraumatisk Restorative TreatmentMexico
-
Assaf-Harofeh Medical CenterFullførtAspirin blodnivå | Proton Pump Inhiditor TreatmentIsrael
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåRestorative Dental Treatment ved Buccal Infiltration Anestesi
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedFullførtFølelse | Bright Light Treatment | AnsiktsuttrykksgjenkjenningStorbritannia
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvsluttetTannkaries | Munnhelse | Dental Atraumatisk Restorative TreatmentBrasil
-
Peking University Sixth HospitalHar ikke rekruttert ennåKognitiv svikt | Major depressiv lidelse (MDD) | Nevroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
Soroka University Medical CenterFullførtOptimalisering av Second Line Treatment Protocol for H Pylori-utryddelseIsrael
-
New York State Psychiatric InstituteAvsluttetKronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forente stater
-
Cairo UniversityRekrutteringVital Pulp Treatment i modne permanente tenner med irreversibel PulpitisEgypt
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbeidspartnereRekruttering