- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03998072
A consultoria CAT em cinco sessões leva a melhores resultados?
A consultoria de CAT (terapia analítica cognitiva) em cinco sessões melhora os resultados para pacientes e coordenadores de atendimento?
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rotherham, Reino Unido
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- eles são indicados como inadequados para terapia individual,
- existe um relacionamento ruim ou desafiador entre o paciente e o(s) coordenador(es) de atendimento
- o(s) coordenador(es) de atendimento sente(m) uma sensação de 'travamento' com o caso
- o paciente é caótico
Critério de exclusão:
- ativamente psicótico
- uso indevido de substâncias
- ter mau comparecimento às consultas
- indicando que eles são ativamente suicidas e não estão dispostos a se comprometer a tentar se manter seguros.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção
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Cinco sessões de consultoria com pacientes e coordenadores de atendimento usando terapia analítico-cognitiva
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SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento usual (controle de lista de espera)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Estrutura de Personalidade (PSQ)
Prazo: Triagem (ponto de encaminhamento), início da lista de espera (até 2 semanas), fim da lista de espera (até 12 semanas), início do tratamento (até 12 semanas), fim do tratamento (até 22 semanas), 8 acompanhamento de uma semana (até 30 semanas), acompanhamento de 12 semanas (até 34 semanas)
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Medida de resultado primário para pacientes utilizados para medir a mudança em vários pontos de tempo. O PSQ é uma medida de 8 itens de perturbação de identidade. Cada item é avaliado usando uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação máxima na escala é 40, indicando um alto nível de perturbação de identidade. |
Triagem (ponto de encaminhamento), início da lista de espera (até 2 semanas), fim da lista de espera (até 12 semanas), início do tratamento (até 12 semanas), fim do tratamento (até 22 semanas), 8 acompanhamento de uma semana (até 30 semanas), acompanhamento de 12 semanas (até 34 semanas)
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Escala de competência percebida
Prazo: Triagem (ponto de encaminhamento), início da lista de espera (até 2 semanas), fim da lista de espera (até 12 semanas), início do tratamento (até 12 semanas), fim do tratamento (até 22 semanas), 8 acompanhamento de uma semana (até 30 semanas), acompanhamento de 12 semanas (até 34 semanas)
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Medida de resultado primário para coordenadores de cuidados utilizados para medir a mudança em vários pontos de tempo. A Escala de Competência Percebida é uma escala Likert de quatro itens que varia de 1 a 7. A pontuação máxima para cada item é 7, e a pontuação geral máxima para a escala é 28, indicando os níveis mais altos de competência percebida. |
Triagem (ponto de encaminhamento), início da lista de espera (até 2 semanas), fim da lista de espera (até 12 semanas), início do tratamento (até 12 semanas), fim do tratamento (até 22 semanas), 8 acompanhamento de uma semana (até 30 semanas), acompanhamento de 12 semanas (até 34 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados Clínicos na Avaliação de Rotina (CORE-10)
Prazo: Triagem (ponto de encaminhamento), início da lista de espera (até 2 semanas), fim da lista de espera (até 12 semanas), início do tratamento (até 12 semanas), fim do tratamento (até 22 semanas), 8 acompanhamento de uma semana (até 30 semanas), acompanhamento de 12 semanas (até 34 semanas)
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Medida de resultado secundário para pacientes utilizada para medir a mudança em vários pontos de tempo. O CORE-10 é um questionário de dez itens que mede o sofrimento psicológico. A pontuação máxima nesta medida é 40, indicando o nível mais alto de sofrimento psíquico. |
Triagem (ponto de encaminhamento), início da lista de espera (até 2 semanas), fim da lista de espera (até 12 semanas), início do tratamento (até 12 semanas), fim do tratamento (até 22 semanas), 8 acompanhamento de uma semana (até 30 semanas), acompanhamento de 12 semanas (até 34 semanas)
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Inventário da Aliança de Trabalho Revisado (WAI-SR)
Prazo: Triagem (ponto de encaminhamento), início da lista de espera (até 2 semanas), fim da lista de espera (até 12 semanas), início do tratamento (até 12 semanas), fim do tratamento (até 22 semanas), 8 acompanhamento de uma semana (até 30 semanas), acompanhamento de 12 semanas (até 34 semanas)
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Medida de resultado secundário para pacientes utilizada para medir a mudança em vários pontos de tempo. O WAI-SR é uma escala de 12 itens; os itens são classificados usando uma escala Likert de 5 pontos. Os itens podem ser divididos em três construtos, medindo objetivos, tarefas e vínculo. Cada um desses domínios possui pontuações que variam de 5 a 20. Pontuações mais altas indicam melhor aliança de trabalho. |
Triagem (ponto de encaminhamento), início da lista de espera (até 2 semanas), fim da lista de espera (até 12 semanas), início do tratamento (até 12 semanas), fim do tratamento (até 22 semanas), 8 acompanhamento de uma semana (até 30 semanas), acompanhamento de 12 semanas (até 34 semanas)
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Subescala de dúvida da Escala de Estresse para Profissionais de Saúde Mental (MHPSS)
Prazo: Triagem (ponto de encaminhamento), início da lista de espera (até 2 semanas), fim da lista de espera (até 12 semanas), início do tratamento (até 12 semanas), fim do tratamento (até 22 semanas), 8 acompanhamento de uma semana (até 30 semanas), acompanhamento de 12 semanas (até 34 semanas)
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Medida de resultado secundário para coordenadores de cuidados utilizados para medir a mudança em vários pontos de tempo. A subescala dúvida é uma escala de seis itens que mede a dúvida dos profissionais sobre sua prática. Cada item será pontuado como 1 se presente com pontuação máxima de 6, indicando altos níveis de dúvida. |
Triagem (ponto de encaminhamento), início da lista de espera (até 2 semanas), fim da lista de espera (até 12 semanas), início do tratamento (até 12 semanas), fim do tratamento (até 22 semanas), 8 acompanhamento de uma semana (até 30 semanas), acompanhamento de 12 semanas (até 34 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 160787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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