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5 セッションの CAT コンサルティングは結果の改善につながりますか?

2019年7月1日 更新者：Amrit Sinha

5 セッション CAT (認知分析療法) コンサルティングは、患者とケアコーディネーターの転帰を改善しますか?

5 セッションの CAT (認知分析療法) コンサルティングは、パーソナリティ障害と診断された患者など、サービスが「支援に苦労している」患者のために開発されました。 5 セッションの CAT コンサルティングは、患者とケア コーディネーターの両方と連携し、相互の役割や再構築などの CAT の重要な要素を利用して、ケア プランニングとケース管理を通知します。 提案された研究は、コンパレータを利用することによって既存の証拠ベースを拡張します。通常の状態としての治療。 提案された混合方法の実現可能性調査では、患者とケアコーディネーターの両方の結果を比較して、地域のメンタルヘルスチームの対照と比較して介入の有効性を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Rotherham、イギリス
        • Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. それらは個別の治療には不適切であると示されています。
  2. 患者とケアコーディネーターとの関係が良好でない、または困難な関係にある
  3. ケアコーディネーターがケースに「行き詰まり」を感じている
  4. 患者は混沌としている

除外基準:

  1. 積極的に精神病
  2. 物質の深刻な誤用
  3. 予約への出席率が低い
  4. 彼らは積極的に自殺願望があり、身の安全を確保しようとはしません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入
他の：5セッションの認知分析療法（CAT）コンサルティング
認知分析療法を使用した患者およびケアコーディネーターとの5回のセッションコンサルティング
NO_INTERVENTION：通常通りの治療（待機リスト管理）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーソナリティ構造アンケート (PSQ)
時間枠：スクリーニング（紹介時点）、待機リストの開始（最大 2 週間）、待機リストの終了（最大 12 週間）、治療の開始（最大 12 週間）、治療の終了（最大 22 週間）、8 1 週間のフォローアップ (最大 30 週間)、12 週間のフォローアップ (最大 34 週間)

複数の時点にわたる変化を測定するために利用される患者の主要な結果測定。

PSQ は、同一性障害の 8 項目の尺度です。 各項目は、5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。 スケールの最大スコアは 40 で、アイデンティティ障害のレベルが高いことを示しています。
スクリーニング（紹介時点）、待機リストの開始（最大 2 週間）、待機リストの終了（最大 12 週間）、治療の開始（最大 12 週間）、治療の終了（最大 22 週間）、8 1 週間のフォローアップ (最大 30 週間)、12 週間のフォローアップ (最大 34 週間)
知覚能力尺度
時間枠：スクリーニング（紹介時点）、待機リストの開始（最大 2 週間）、待機リストの終了（最大 12 週間）、治療の開始（最大 12 週間）、治療の終了（最大 22 週間）、8 1 週間のフォローアップ (最大 30 週間)、12 週間のフォローアップ (最大 34 週間)

複数の時点にわたる変化を測定するために利用されるケアコーディネーターの主要な結果測定。

Perceived Competence Scale は、1 から 7 までの 4 項目のリッカート スケールです。各項目の最大スコアは 7 であり、スケールの最大総合スコアは 28 であり、知覚された能力の最高レベルを示します。
スクリーニング（紹介時点）、待機リストの開始（最大 2 週間）、待機リストの終了（最大 12 週間）、治療の開始（最大 12 週間）、治療の終了（最大 22 週間）、8 1 週間のフォローアップ (最大 30 週間)、12 週間のフォローアップ (最大 34 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルーチン評価における臨床転帰（CORE-10）
時間枠：スクリーニング（紹介時点）、待機リストの開始（最大 2 週間）、待機リストの終了（最大 12 週間）、治療の開始（最大 12 週間）、治療の終了（最大 22 週間）、8 1 週間のフォローアップ (最大 30 週間)、12 週間のフォローアップ (最大 34 週間)

複数の時点にわたる変化を測定するために利用される患者の二次結果測定。

CORE-10 は、心理的苦痛を測定する 10 項目のアンケートです。 この尺度の最大スコアは 40 で、最高レベルの精神的苦痛を示しています。
スクリーニング（紹介時点）、待機リストの開始（最大 2 週間）、待機リストの終了（最大 12 週間）、治療の開始（最大 12 週間）、治療の終了（最大 22 週間）、8 1 週間のフォローアップ (最大 30 週間)、12 週間のフォローアップ (最大 34 週間)
ワーキング アライアンス インベントリの簡易改訂版 (WAI-SR)
時間枠：スクリーニング（紹介時点）、待機リストの開始（最大 2 週間）、待機リストの終了（最大 12 週間）、治療の開始（最大 12 週間）、治療の終了（最大 22 週間）、8 1 週間のフォローアップ (最大 30 週間)、12 週間のフォローアップ (最大 34 週間)

複数の時点にわたる変化を測定するために利用される患者の二次結果測定。

WAI-SR は 12 項目の尺度です。項目は 5 段階のリッカート スケールを使用して評価されます。 項目は、測定目標、タスク、結合の 3 つの構成要素に分けることができます。 これらの各ドメインには、5 ～ 20 の範囲のスコアがあります。 スコアが高いほど、連携が良好であることを示します。
スクリーニング（紹介時点）、待機リストの開始（最大 2 週間）、待機リストの終了（最大 12 週間）、治療の開始（最大 12 週間）、治療の終了（最大 22 週間）、8 1 週間のフォローアップ (最大 30 週間)、12 週間のフォローアップ (最大 34 週間)
メンタルヘルス専門家ストレススケール（MHPSS）のダウトサブスケール
時間枠：スクリーニング（紹介時点）、待機リストの開始（最大 2 週間）、待機リストの終了（最大 12 週間）、治療の開始（最大 12 週間）、治療の終了（最大 22 週間）、8 1 週間のフォローアップ (最大 30 週間)、12 週間のフォローアップ (最大 34 週間)

複数の時点にわたる変化を測定するために利用されるケアコーディネーターの二次結果測定。

疑いサブスケールは、専門家の実践に対する疑いを測定する 6 項目の尺度です。 各項目が存在する場合、最大スコア 6 で 1 としてスコア付けされ、高いレベルの疑いを示します。
スクリーニング（紹介時点）、待機リストの開始（最大 2 週間）、待機リストの終了（最大 12 週間）、治療の開始（最大 12 週間）、治療の終了（最大 22 週間）、8 1 週間のフォローアップ (最大 30 週間)、12 週間のフォローアップ (最大 34 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amrit Sinha

協力者

National Health Service, United Kingdom

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年9月1日

一次修了 (予期された)

2020年8月1日

研究の完了 (予期された)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月24日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月1日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 160787

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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