- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03998072
Fører fem sessions CAT-rådgivning til forbedrede resultater?
Fører fem sessions CAT-rådgivning (kognitiv analytisk terapi) til at forbedre resultater for patienter og plejekoordinatorer?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rotherham, Det Forenede Kongerige
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de er indiceret som uegnede til individuel terapi,
- der er et dårligt eller udfordrende forhold mellem patienten og plejekoordinator(erne)
- plejekoordinator(erne) føler en følelse af 'fastlåsning' med sagen
- patienten er kaotisk
Ekskluderingskriterier:
- aktivt psykotisk
- alvorligt misbrug af stoffer
- har dårlig mødedeltagelse
- indikerer, at de er aktivt selvmordstruede og uvillige til at forpligte sig til at forsøge at forblive sikre.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
|
Fem sessionsrådgivning med patienter og plejekoordinatorer ved hjælp af kognitiv analytisk terapi
|
|
NO_INTERVENTION: Behandling som sædvanlig (ventelistekontrol)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personlighedsstrukturspørgeskema (PSQ)
Tidsramme: Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
|
Primært resultatmål for patienter, der bruges til at måle ændringer på tværs af flere tidspunkter. PSQ er et 8-element mål for identitetsforstyrrelse. Hvert emne bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Den maksimale score på skalaen er 40, hvilket indikerer en høj grad af identitetsforstyrrelse. |
Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
|
|
Opfattet kompetenceskala
Tidsramme: Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
|
Primært resultatmål for plejekoordinatorer brugt til at måle ændringer på tværs af flere tidspunkter. Den opfattede kompetenceskala er en Likert-skala med fire elementer, der spænder fra 1 til 7. Den maksimale score for hvert element er 7, og den maksimale samlede score for skalaen er 28, hvilket indikerer de højeste niveauer af opfattet kompetence. |
Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater i rutineevaluering (CORE-10)
Tidsramme: Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
|
Sekundært resultatmål for patienter, der bruges til at måle ændringer på tværs af flere tidspunkter. CORE-10 er et spørgeskema på ti punkter, som måler psykiske lidelser. Den maksimale score på denne foranstaltning er 40, hvilket indikerer det højeste niveau af psykiske lidelser. |
Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
|
|
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Tidsramme: Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
|
Sekundært resultatmål for patienter, der bruges til at måle ændringer på tværs af flere tidspunkter. WAI-SR er en skala med 12 elementer; elementer vurderes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Emnerne kan opdeles i tre konstruktioner, måling af mål, opgaver og binding. Hvert af disse domæner har scorer fra 5 til 20. Højere score indikerer bedre arbejdsalliance. |
Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
|
|
Tvivl underskalaen af mental sundhedsprofessionelles stressskala (MHPSS)
Tidsramme: Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
|
Sekundært resultatmål for plejekoordinatorer brugt til at måle ændringer på tværs af flere tidspunkter. Tvivlsunderskalaen er en skala på seks punkter, som måler professionelles tvivl om deres praksis. Hvert emne vil blive scoret som 1, hvis det er til stede med en maksimal score på 6, hvilket indikerer høje niveauer af tvivl. |
Screening (henvisningssted), start af venteliste (op til 2 uger), afslutning af venteliste (op til 12 uger), start af behandling (op til 12 uger), afslutning af behandling (op til 22 uger), 8 uge opfølgning (op til 30 uger), 12 ugers opfølgning (op til 34 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 160787
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Lara McKenzieAfsluttetIntervention-kuliltealarm + pædagogisk værktøj | Kontrol- Usual Care Flyer om kulilteForenede Stater
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringAnkyloserende spondylitis (AS)Egypten
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiScientific Research ProjectsIkke rekrutterer endnuIrisin | Ankyloserende spondylitis (AS)Tyrkiet (Türkiye)