- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03998072
Vede pětisezení CAT poradenství k lepším výsledkům?
Vede pětisezení CAT (kognitivní analytická terapie) konzultace ke zlepšení výsledků pro pacienty a koordinátory péče?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rotherham, Spojené království
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou indikovány jako nevhodné pro individuální terapii,
- mezi pacientem a koordinátorem (koordinátory) péče je špatný nebo problematický vztah
- koordinátor (koordinátoři) péče mají pocit, že se případem „zasekává“.
- pacient je chaotický
Kritéria vyloučení:
- aktivně psychotický
- silně zneužívající látky
- mají špatnou docházku na schůzky
- což naznačuje, že jsou aktivně sebevražední a nejsou ochotni zavázat se k tomu, aby zůstali v bezpečí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
|
Pět sezení konzultace s pacienty a koordinátory péče s využitím kognitivně analytické terapie
|
NO_INTERVENTION: Ošetření jako obvykle (kontrola pořadníku)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník osobnostní struktury (PSQ)
Časové okno: Screening (místo doporučení), začátek čekací listiny (až 2 týdny), konec čekací listiny (až 12 týdnů), začátek léčby (až 12 týdnů), konec léčby (až 22 týdnů), 8 týdenní sledování (až 30 týdnů), 12týdenní sledování (až 34 týdnů)
|
Primární měřítko výsledku pro pacienty používané k měření změny v několika časových bodech. PSQ je 8-položková míra narušení identity. Každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Maximální skóre na škále je 40, což ukazuje na vysokou úroveň narušení identity. |
Screening (místo doporučení), začátek čekací listiny (až 2 týdny), konec čekací listiny (až 12 týdnů), začátek léčby (až 12 týdnů), konec léčby (až 22 týdnů), 8 týdenní sledování (až 30 týdnů), 12týdenní sledování (až 34 týdnů)
|
Škála vnímané kompetence
Časové okno: Screening (místo doporučení), začátek čekací listiny (až 2 týdny), konec čekací listiny (až 12 týdnů), začátek léčby (až 12 týdnů), konec léčby (až 22 týdnů), 8 týdenní sledování (až 30 týdnů), 12týdenní sledování (až 34 týdnů)
|
Primární měření výsledku pro koordinátory péče používané k měření změn v několika časových bodech. Škála vnímané kompetence je čtyřpoložková Likertova škála v rozsahu od 1 do 7. Maximální skóre pro každou položku je 7 a maximální celkové skóre pro škálu je 28, což označuje nejvyšší úrovně vnímané kompetence. |
Screening (místo doporučení), začátek čekací listiny (až 2 týdny), konec čekací listiny (až 12 týdnů), začátek léčby (až 12 týdnů), konec léčby (až 22 týdnů), 8 týdenní sledování (až 30 týdnů), 12týdenní sledování (až 34 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické výsledky při rutinním hodnocení (CORE-10)
Časové okno: Screening (místo doporučení), začátek čekací listiny (až 2 týdny), konec čekací listiny (až 12 týdnů), začátek léčby (až 12 týdnů), konec léčby (až 22 týdnů), 8 týdenní sledování (až 30 týdnů), 12týdenní sledování (až 34 týdnů)
|
Sekundární měření výsledku pro pacienty používané k měření změn ve více časových bodech. CORE-10 je desetipoložkový dotazník, který měří psychickou úzkost. Maximální skóre u tohoto opatření je 40, což ukazuje na nejvyšší úroveň psychického utrpení. |
Screening (místo doporučení), začátek čekací listiny (až 2 týdny), konec čekací listiny (až 12 týdnů), začátek léčby (až 12 týdnů), konec léčby (až 22 týdnů), 8 týdenní sledování (až 30 týdnů), 12týdenní sledování (až 34 týdnů)
|
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Časové okno: Screening (místo doporučení), začátek čekací listiny (až 2 týdny), konec čekací listiny (až 12 týdnů), začátek léčby (až 12 týdnů), konec léčby (až 22 týdnů), 8 týdenní sledování (až 30 týdnů), 12týdenní sledování (až 34 týdnů)
|
Sekundární měření výsledku pro pacienty používané k měření změn ve více časových bodech. WAI-SR je stupnice s 12 položkami; položky jsou hodnoceny pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Položky lze rozdělit do tří konstrukcí, měřících cíle, úkoly a vazbu. Každá z těchto domén má skóre v rozmezí od 5 do 20. Vyšší skóre značí lepší pracovní spojenectví. |
Screening (místo doporučení), začátek čekací listiny (až 2 týdny), konec čekací listiny (až 12 týdnů), začátek léčby (až 12 týdnů), konec léčby (až 22 týdnů), 8 týdenní sledování (až 30 týdnů), 12týdenní sledování (až 34 týdnů)
|
Doubt Subscale of the Dental Health Professionals Stres Scale (MHPSS)
Časové okno: Screening (místo doporučení), začátek čekací listiny (až 2 týdny), konec čekací listiny (až 12 týdnů), začátek léčby (až 12 týdnů), konec léčby (až 22 týdnů), 8 týdenní sledování (až 30 týdnů), 12týdenní sledování (až 34 týdnů)
|
Sekundární měření výsledku pro koordinátory péče používané k měření změn ve více časových bodech. Subškála pochybností je šestipoložková škála, která měří pochybnosti profesionálů o jejich praxi. Každá položka bude hodnocena jako 1, pokud je přítomna, s maximálním skóre 6, což znamená vysokou úroveň pochybností. |
Screening (místo doporučení), začátek čekací listiny (až 2 týdny), konec čekací listiny (až 12 týdnů), začátek léčby (až 12 týdnů), konec léčby (až 22 týdnů), 8 týdenní sledování (až 30 týdnů), 12týdenní sledování (až 34 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 160787
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba jako obvykle
-
Tongji HospitalWuhan Central Hospital; Wuhan Hospital of Traditional Chinese MedicineNáborAnkylozující spondylitida (AS)Čína
-
Chinese University of Hong KongDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)Čína
-
AbbVieBoehringer IngelheimDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)
-
AbbVieDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)Tchaj-wan
-
AbbVieDokončenoAnkylozující spondylitida (AS)Spojené státy, Austrálie, Belgie, Kanada, Chorvatsko, Česko, Dánsko, Finsko, Francie, Německo, Maďarsko, Itálie, Japonsko, Korejská republika, Holandsko, Nový Zéland, Polsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Spojené království
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAnkylozující spondylitida (AS) | Axiální spondylartritida (axSpA)Francie
-
Tanta UniversityNáborDexmedetomidin | Lidokain | Temporomandibulární ankylóza | Nebulizace | Spray-as-You-GoEgypt
-
AbbVieDokončenoSpondylartritida | Psoriatická artritida | Ankylozující spondylitida (AS)Ruská Federace
-
Ovid Therapeutics Inc.DokončenoPrimární nemoc nebo stav, který se zkoumá: Angelmanův syndrom (AS)Spojené státy, Austrálie, Německo, Izrael, Holandsko
-
University of Colorado, DenverNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktivní, ne náborKoloniální mikrobiom a slizniční imunita při zánětlivém onemocnění střev a ankylozující spondylitiděZánětlivá onemocnění střev (IBD) | Ankylozující spondylitida (AS)Spojené státy