- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03998072
¿La consultoría CAT de cinco sesiones conduce a mejores resultados?
¿La consultoría CAT (terapia analítica cognitiva) de cinco sesiones conduce a mejorar los resultados para los pacientes y los coordinadores de atención?
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rotherham, Reino Unido
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- están indicados como inadecuados para la terapia individual,
- existe una relación deficiente o desafiante entre el paciente y los coordinadores de atención
- el (los) coordinador(es) de atención siente una sensación de 'atascamiento' con el caso
- el paciente es caótico
Criterio de exclusión:
- activamente psicótico
- abusar gravemente de sustancias
- tener poca asistencia a las citas
- lo que indica que son activamente suicidas y no están dispuestos a comprometerse a tratar de mantenerse a salvo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
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Consultoría de cinco sesiones con pacientes y coordinadores de atención utilizando terapia cognitiva analítica
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SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento habitual (control de lista de espera)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de estructura de personalidad (PSQ)
Periodo de tiempo: Cribado (punto de derivación), inicio de lista de espera (hasta 2 semanas), fin de lista de espera (hasta 12 semanas), inicio de tratamiento (hasta 12 semanas), fin de tratamiento (hasta 22 semanas), 8 semana de seguimiento (hasta 30 semanas), 12 semanas de seguimiento (hasta 34 semanas)
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Medida de resultado primaria para pacientes utilizada para medir el cambio en múltiples puntos de tiempo. El PSQ es una medida de 8 ítems de alteración de la identidad. Cada ítem se califica utilizando una escala Likert de 5 puntos. La puntuación máxima en la escala es 40, lo que indica un alto nivel de alteración de la identidad. |
Cribado (punto de derivación), inicio de lista de espera (hasta 2 semanas), fin de lista de espera (hasta 12 semanas), inicio de tratamiento (hasta 12 semanas), fin de tratamiento (hasta 22 semanas), 8 semana de seguimiento (hasta 30 semanas), 12 semanas de seguimiento (hasta 34 semanas)
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Escala de competencia percibida
Periodo de tiempo: Cribado (punto de derivación), inicio de lista de espera (hasta 2 semanas), fin de lista de espera (hasta 12 semanas), inicio de tratamiento (hasta 12 semanas), fin de tratamiento (hasta 22 semanas), 8 semana de seguimiento (hasta 30 semanas), 12 semanas de seguimiento (hasta 34 semanas)
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Medida de resultado primaria para los coordinadores de atención utilizada para medir el cambio en múltiples puntos de tiempo. La Escala de Competencia Percibida es una escala tipo Likert de cuatro ítems que van del 1 al 7. La puntuación máxima para cada ítem es 7 y la puntuación general máxima de la escala es 28, lo que indica los niveles más altos de competencia percibida. |
Cribado (punto de derivación), inicio de lista de espera (hasta 2 semanas), fin de lista de espera (hasta 12 semanas), inicio de tratamiento (hasta 12 semanas), fin de tratamiento (hasta 22 semanas), 8 semana de seguimiento (hasta 30 semanas), 12 semanas de seguimiento (hasta 34 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados clínicos en la evaluación de rutina (CORE-10)
Periodo de tiempo: Cribado (punto de derivación), inicio de lista de espera (hasta 2 semanas), fin de lista de espera (hasta 12 semanas), inicio de tratamiento (hasta 12 semanas), fin de tratamiento (hasta 22 semanas), 8 semana de seguimiento (hasta 30 semanas), 12 semanas de seguimiento (hasta 34 semanas)
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Medida de resultado secundaria para pacientes utilizada para medir el cambio en múltiples puntos de tiempo. El CORE-10 es un cuestionario de diez ítems que mide el malestar psicológico. La puntuación máxima en esta medida es 40, lo que indica el nivel más alto de angustia psicológica. |
Cribado (punto de derivación), inicio de lista de espera (hasta 2 semanas), fin de lista de espera (hasta 12 semanas), inicio de tratamiento (hasta 12 semanas), fin de tratamiento (hasta 22 semanas), 8 semana de seguimiento (hasta 30 semanas), 12 semanas de seguimiento (hasta 34 semanas)
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Inventario de la Alianza de trabajo revisado brevemente (WAI-SR)
Periodo de tiempo: Cribado (punto de derivación), inicio de lista de espera (hasta 2 semanas), fin de lista de espera (hasta 12 semanas), inicio de tratamiento (hasta 12 semanas), fin de tratamiento (hasta 22 semanas), 8 semana de seguimiento (hasta 30 semanas), 12 semanas de seguimiento (hasta 34 semanas)
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Medida de resultado secundaria para pacientes utilizada para medir el cambio en múltiples puntos de tiempo. El WAI-SR es una escala de 12 ítems; Los ítems se califican utilizando una escala de Likert de 5 puntos. Los ítems se pueden dividir en tres constructos, midiendo objetivos, tareas y vínculo. Cada uno de estos dominios tiene puntajes que van de 5 a 20. Las puntuaciones más altas indican una mejor alianza de trabajo. |
Cribado (punto de derivación), inicio de lista de espera (hasta 2 semanas), fin de lista de espera (hasta 12 semanas), inicio de tratamiento (hasta 12 semanas), fin de tratamiento (hasta 22 semanas), 8 semana de seguimiento (hasta 30 semanas), 12 semanas de seguimiento (hasta 34 semanas)
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Subescala de duda de la Escala de estrés de los profesionales de la salud mental (MHPSS)
Periodo de tiempo: Cribado (punto de derivación), inicio de lista de espera (hasta 2 semanas), fin de lista de espera (hasta 12 semanas), inicio de tratamiento (hasta 12 semanas), fin de tratamiento (hasta 22 semanas), 8 semana de seguimiento (hasta 30 semanas), 12 semanas de seguimiento (hasta 34 semanas)
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Medida de resultado secundaria para los coordinadores de atención utilizada para medir el cambio en múltiples puntos de tiempo. La subescala de duda es una escala de seis ítems que mide la duda de los profesionales sobre su práctica. Cada ítem se puntuará como 1 si está presente con una puntuación máxima de 6, indicando altos niveles de duda. |
Cribado (punto de derivación), inicio de lista de espera (hasta 2 semanas), fin de lista de espera (hasta 12 semanas), inicio de tratamiento (hasta 12 semanas), fin de tratamiento (hasta 22 semanas), 8 semana de seguimiento (hasta 30 semanas), 12 semanas de seguimiento (hasta 34 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Palabras clave
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- 160787
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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