- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03998072
Leidt vijf sessies CAT-consultancy tot betere resultaten?
Leidt CAT-advies (Cognitieve Analytische Therapie) met vijf sessies tot betere resultaten voor patiënten en zorgcoördinatoren?
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rotherham, Verenigd Koninkrijk
- Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ze zijn geïndiceerd als ongeschikt voor individuele therapie,
- er is een slechte of moeilijke relatie tussen de patiënt en de zorgcoördinator(en)
- de zorgcoördinator(en) voelt zich 'vastzitten' bij de casus
- de patiënt is chaotisch
Uitsluitingscriteria:
- actief psychotisch
- ernstig misbruik van middelen
- slechte opkomst bij afspraken hebben
- wat aangeeft dat ze actief suïcidaal zijn en niet bereid zijn zich in te zetten om te proberen veilig te blijven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
|
Consultancy van vijf sessies met patiënten en zorgcoördinatoren met behulp van cognitief analytische therapie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Behandeling zoals gebruikelijk (wachtlijstcontrole)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijkheidsstructuur Vragenlijst (PSQ)
Tijdsspanne: Screening (verwijspunt), begin wachtlijst (tot 2 weken), einde wachtlijst (tot 12 weken), start behandeling (tot 12 weken), einde behandeling (tot 22 weken), 8 week follow-up (tot 30 weken), 12 weken follow-up (tot 34 weken)
|
Primaire uitkomstmaat voor patiënten die wordt gebruikt om verandering over meerdere tijdpunten te meten. De PSQ is een 8-item maat voor identiteitsverstoring. Elk item wordt beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal. De maximale score op de schaal is 40, wat wijst op een hoge mate van identiteitsverstoring. |
Screening (verwijspunt), begin wachtlijst (tot 2 weken), einde wachtlijst (tot 12 weken), start behandeling (tot 12 weken), einde behandeling (tot 22 weken), 8 week follow-up (tot 30 weken), 12 weken follow-up (tot 34 weken)
|
|
Waargenomen competentieschaal
Tijdsspanne: Screening (verwijspunt), begin wachtlijst (tot 2 weken), einde wachtlijst (tot 12 weken), start behandeling (tot 12 weken), einde behandeling (tot 22 weken), 8 week follow-up (tot 30 weken), 12 weken follow-up (tot 34 weken)
|
Primaire uitkomstmaat voor zorgcoördinatoren die wordt gebruikt om verandering over meerdere tijdpunten te meten. De Waargenomen Competentie Schaal is een Likert-schaal met vier items die loopt van 1 tot 7. De maximale score voor elk item is 7 en de maximale totaalscore voor de schaal is 28, waarmee de hoogste niveaus van waargenomen competentie worden aangegeven. |
Screening (verwijspunt), begin wachtlijst (tot 2 weken), einde wachtlijst (tot 12 weken), start behandeling (tot 12 weken), einde behandeling (tot 22 weken), 8 week follow-up (tot 30 weken), 12 weken follow-up (tot 34 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische resultaten bij routinematige evaluatie (CORE-10)
Tijdsspanne: Screening (verwijspunt), begin wachtlijst (tot 2 weken), einde wachtlijst (tot 12 weken), start behandeling (tot 12 weken), einde behandeling (tot 22 weken), 8 week follow-up (tot 30 weken), 12 weken follow-up (tot 34 weken)
|
Secundaire uitkomstmaat voor patiënten die wordt gebruikt om verandering over meerdere tijdpunten te meten. De CORE-10 is een vragenlijst met tien items die psychologische stress meet. De maximale score op deze maat is 40, wat het hoogste niveau van psychisch leed aangeeft. |
Screening (verwijspunt), begin wachtlijst (tot 2 weken), einde wachtlijst (tot 12 weken), start behandeling (tot 12 weken), einde behandeling (tot 22 weken), 8 week follow-up (tot 30 weken), 12 weken follow-up (tot 34 weken)
|
|
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Tijdsspanne: Screening (verwijspunt), begin wachtlijst (tot 2 weken), einde wachtlijst (tot 12 weken), start behandeling (tot 12 weken), einde behandeling (tot 22 weken), 8 week follow-up (tot 30 weken), 12 weken follow-up (tot 34 weken)
|
Secundaire uitkomstmaat voor patiënten die wordt gebruikt om verandering over meerdere tijdpunten te meten. De WAI-SR is een schaal met 12 items; items worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likertschaal. De items kunnen worden onderverdeeld in drie constructen, die doelen, taken en binding meten. Elk van deze domeinen heeft scores variërend van 5 tot 20. Hogere scores duiden op een betere werkalliantie. |
Screening (verwijspunt), begin wachtlijst (tot 2 weken), einde wachtlijst (tot 12 weken), start behandeling (tot 12 weken), einde behandeling (tot 22 weken), 8 week follow-up (tot 30 weken), 12 weken follow-up (tot 34 weken)
|
|
Twijfel Subschaal van de Mental Health Professionals Stress Scale (MHPSS)
Tijdsspanne: Screening (verwijspunt), begin wachtlijst (tot 2 weken), einde wachtlijst (tot 12 weken), start behandeling (tot 12 weken), einde behandeling (tot 22 weken), 8 week follow-up (tot 30 weken), 12 weken follow-up (tot 34 weken)
|
Secundaire uitkomstmaat voor zorgcoördinatoren die wordt gebruikt om verandering over meerdere tijdpunten te meten. De subschaal twijfel is een schaal met zes items die de twijfel van professionals over hun praktijk meet. Elk item wordt gescoord als 1 indien aanwezig met een maximale score van 6, wat wijst op een hoge mate van twijfel. |
Screening (verwijspunt), begin wachtlijst (tot 2 weken), einde wachtlijst (tot 12 weken), start behandeling (tot 12 weken), einde behandeling (tot 22 weken), 8 week follow-up (tot 30 weken), 12 weken follow-up (tot 34 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 160787
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behandeling zoals gebruikelijk
-
Tanta UniversityVoltooidArteriële canulatie | Dynamische naaldpuntpositionering | Korte as | Lange asEgypte
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidRol van geslachtshormonen langs de neuromechanische asVerenigde Staten
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Peking Union Medical College HospitalVoltooidRadiale slagaderkatheterisatie | Echografie of echografie | Echogeleide dynamische benadering met korte as buiten het vlakChina
-
Healthspan BioticsNog niet aan het wervenSlaap | Cognitie | Metagenoom | Metaboloom | Volwassen | Piloten studie | Microbioom analyse | Multiomics | Proteoom | Darm-hersen-as | Probiotica supplement
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersWerving
-
China-Japan Friendship HospitalShanghai University of Traditional Chinese Medicine; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersWerving
-
Beni-Suef UniversityWervingSpondylitis ankylopoetica (AS)Egypte
-
Kasr El Aini HospitalVoltooidDepressie Symptomen | Darm-hersen-as | Dieetveranderingen | Probiotica supplementEgypte
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiScientific Research ProjectsNog niet aan het wervenIrisin | Spondylitis ankylopoetica (AS)Turkije (Türkiye)