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Führt eine CAT-Beratung in fünf Sitzungen zu besseren Ergebnissen?

1. Juli 2019 aktualisiert von: Amrit Sinha

Führt die CAT-Beratung (kognitive analytische Therapie) in fünf Sitzungen zu verbesserten Ergebnissen für Patienten und Pflegekoordinatoren?

Die fünf Sitzungen umfassende CAT-Beratung (kognitive analytische Therapie) wurde für Patienten entwickelt, denen die Dienste nur schwer helfen können, z. B. Patienten mit Diagnosen einer Persönlichkeitsstörung. Die CAT-Beratung mit fünf Sitzungen arbeitet sowohl mit Patienten als auch mit Pflegekoordinatoren zusammen und nutzt Schlüsselelemente von CAT, einschließlich wechselseitiger Rollen und Neuformulierung, um die Pflegeplanung und das Fallmanagement zu informieren. Die vorgeschlagene Studie erweitert die bestehende Evidenzbasis durch die Verwendung eines Komparators; eine Behandlung wie gewohnt Zustand. Die vorgeschlagene Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden wird die Ergebnisse sowohl für Patienten als auch für Pflegekoordinatoren vergleichen, um die Wirksamkeit der Intervention im Vergleich zu Kontrollen in einem kommunalen Team für psychische Gesundheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Rotherham, Vereinigtes Königreich
        • Rotherham Doncaster and South Humber NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. sie als ungeeignet für eine individuelle Therapie angezeigt sind,
  2. Es besteht eine schlechte oder herausfordernde Beziehung zwischen dem Patienten und dem/den Pflegekoordinator(en)
  3. der/die Betreuungskoordinator/en verspürt ein Gefühl des „Feststeckens“ mit dem Fall
  4. Der Patient ist chaotisch

Ausschlusskriterien:

  1. aktiv psychotisch
  2. schweren Missbrauch von Substanzen
  3. haben schlechte Termineinhaltung
  4. was darauf hinweist, dass sie aktiv selbstmörderisch sind und nicht bereit sind, sich zu verpflichten, zu versuchen, in Sicherheit zu bleiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Sonstiges: Kognitiv-analytische Therapieberatung (CAT) mit fünf Sitzungen
Beratung in fünf Sitzungen mit Patienten und Pflegekoordinatoren unter Verwendung der kognitiven analytischen Therapie
KEIN_EINGRIFF: Behandlung wie gewohnt (Wartelistensteuerung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Persönlichkeitsstruktur-Fragebogen (PSQ)
Zeitfenster: Screening (Überweisungsstelle), Wartelistenbeginn (bis 2 Wochen), Wartelistenende (bis 12 Wochen), Behandlungsbeginn (bis 12 Wochen), Behandlungsende (bis 22 Wochen), 8 Wochen-Follow-up (bis zu 30 Wochen), 12-Wochen-Follow-up (bis zu 34 Wochen)

Primäres Ergebnismaß für Patienten, das verwendet wird, um Veränderungen über mehrere Zeitpunkte hinweg zu messen.

Der PSQ ist ein 8-Punkte-Maß für Identitätsstörung. Jedes Item wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die maximale Punktzahl auf der Skala beträgt 40, was auf ein hohes Maß an Identitätsstörung hinweist.
Screening (Überweisungsstelle), Wartelistenbeginn (bis 2 Wochen), Wartelistenende (bis 12 Wochen), Behandlungsbeginn (bis 12 Wochen), Behandlungsende (bis 22 Wochen), 8 Wochen-Follow-up (bis zu 30 Wochen), 12-Wochen-Follow-up (bis zu 34 Wochen)
Wahrgenommene Kompetenzskala
Zeitfenster: Screening (Überweisungsstelle), Wartelistenbeginn (bis 2 Wochen), Wartelistenende (bis 12 Wochen), Behandlungsbeginn (bis 12 Wochen), Behandlungsende (bis 22 Wochen), 8 Wochen-Follow-up (bis zu 30 Wochen), 12-Wochen-Follow-up (bis zu 34 Wochen)

Primäres Ergebnismaß für Pflegekoordinatoren, das verwendet wird, um Veränderungen über mehrere Zeitpunkte hinweg zu messen.

Die wahrgenommene Kompetenzskala ist eine Likert-Skala mit vier Items, die von 1 bis 7 reicht. Die maximale Punktzahl für jedes Item ist 7, und die maximale Gesamtpunktzahl für die Skala ist 28, was das höchste Niveau der wahrgenommenen Kompetenz anzeigt.
Screening (Überweisungsstelle), Wartelistenbeginn (bis 2 Wochen), Wartelistenende (bis 12 Wochen), Behandlungsbeginn (bis 12 Wochen), Behandlungsende (bis 22 Wochen), 8 Wochen-Follow-up (bis zu 30 Wochen), 12-Wochen-Follow-up (bis zu 34 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Ergebnisse in der Routinebewertung (CORE-10)
Zeitfenster: Screening (Überweisungsstelle), Wartelistenbeginn (bis 2 Wochen), Wartelistenende (bis 12 Wochen), Behandlungsbeginn (bis 12 Wochen), Behandlungsende (bis 22 Wochen), 8 Wochen-Follow-up (bis zu 30 Wochen), 12-Wochen-Follow-up (bis zu 34 Wochen)

Sekundäres Ergebnismaß für Patienten, das verwendet wird, um Veränderungen über mehrere Zeitpunkte hinweg zu messen.

Der CORE-10 ist ein Fragebogen mit zehn Punkten, der die psychische Belastung misst. Die maximale Punktzahl bei dieser Messung beträgt 40, was den höchsten Grad an psychischer Belastung anzeigt.
Screening (Überweisungsstelle), Wartelistenbeginn (bis 2 Wochen), Wartelistenende (bis 12 Wochen), Behandlungsbeginn (bis 12 Wochen), Behandlungsende (bis 22 Wochen), 8 Wochen-Follow-up (bis zu 30 Wochen), 12-Wochen-Follow-up (bis zu 34 Wochen)
Working Alliance Inventory Short-Revised (WAI-SR)
Zeitfenster: Screening (Überweisungsstelle), Wartelistenbeginn (bis 2 Wochen), Wartelistenende (bis 12 Wochen), Behandlungsbeginn (bis 12 Wochen), Behandlungsende (bis 22 Wochen), 8 Wochen-Follow-up (bis zu 30 Wochen), 12-Wochen-Follow-up (bis zu 34 Wochen)

Sekundäres Ergebnismaß für Patienten, das verwendet wird, um Veränderungen über mehrere Zeitpunkte hinweg zu messen.

Die WAI-SR ist eine Skala mit 12 Items; Items werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Items lassen sich in die drei Konstrukte Messziele, Aufgaben und Bindung einteilen. Jede dieser Domänen hat Punktzahlen zwischen 5 und 20. Höhere Werte weisen auf eine bessere Arbeitsallianz hin.
Screening (Überweisungsstelle), Wartelistenbeginn (bis 2 Wochen), Wartelistenende (bis 12 Wochen), Behandlungsbeginn (bis 12 Wochen), Behandlungsende (bis 22 Wochen), 8 Wochen-Follow-up (bis zu 30 Wochen), 12-Wochen-Follow-up (bis zu 34 Wochen)
Zweifels-Subskala der Stressskala für Fachkräfte für psychische Gesundheit (MHPSS)
Zeitfenster: Screening (Überweisungsstelle), Wartelistenbeginn (bis 2 Wochen), Wartelistenende (bis 12 Wochen), Behandlungsbeginn (bis 12 Wochen), Behandlungsende (bis 22 Wochen), 8 Wochen-Follow-up (bis zu 30 Wochen), 12-Wochen-Follow-up (bis zu 34 Wochen)

Sekundäres Ergebnismaß für Pflegekoordinatoren, das verwendet wird, um Veränderungen über mehrere Zeitpunkte hinweg zu messen.

Die Subskala „Zweifel“ ist eine Skala mit sechs Punkten, die die Zweifel der Fachleute an ihrer Praxis misst. Jeder Punkt wird mit 1 bewertet, falls vorhanden, mit einer maximalen Punktzahl von 6, was auf ein hohes Maß an Zweifel hinweist.
Screening (Überweisungsstelle), Wartelistenbeginn (bis 2 Wochen), Wartelistenende (bis 12 Wochen), Behandlungsbeginn (bis 12 Wochen), Behandlungsende (bis 22 Wochen), 8 Wochen-Follow-up (bis zu 30 Wochen), 12-Wochen-Follow-up (bis zu 34 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Amrit Sinha

Mitarbeiter

National Health Service, United Kingdom

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 160787

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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