Curriculum ACHIEVE adapté pour les milieux communautaires de santé mentale
12 août 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University
Étude pilote ACHIEVE-D
À la lumière de l'épidémie d'obésité chez les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI), il est urgent d'intensifier les interventions comportementales qui ont démontré leur efficacité dans le cadre des essais cliniques, comme l'intervention à l'Institut national de la santé mentale (NIMH) financé par Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE).
Pour faciliter l'adoption et la mise en œuvre durable d'ACHIEVE dans les programmes communautaires de santé mentale, le format doit être adapté pour être livré par le personnel de santé mentale communautaire.
Sur la base de l'expérience des enquêteurs dans la conduite de l'essai ACHIEVE, cette équipe d'étude avait modifié l'intervention ACHIEVE en un nouveau programme ACHIEVE adapté aux établissements de santé mentale communautaires.
Par conséquent, les enquêteurs testeront 8 semaines de ce programme dans un programme de réadaptation psychiatrique communautaire (PRP) pour déterminer si ce format est acceptable pour les consommateurs PRP participants avec SMI ainsi que pour le personnel PRP et les pairs leaders.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'obésité est considérablement élevée et constitue l'une des principales causes de décès évitables chez les personnes atteintes de maladies mentales graves (MSM) en raison de ses effets sur d'autres facteurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV) et de maladies cardiovasculaires.
Les interventions comportementales ciblant les changements de régime alimentaire et d'exercice doivent être adaptées aux besoins des personnes atteintes de MMS, tels que les troubles de la mémoire et les fonctions exécutives limitées.
L'essai ACHIEVE (Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation) financé par le NIMH a testé une intervention comportementale de perte de poids pour les personnes atteintes de SMI et a démontré une perte de poids cliniquement significative.
À la lumière de l'épidémie d'obésité chez les personnes atteintes de MMS, il est urgent d'intensifier les interventions comme ACHIEVE.
Pour faciliter l'adoption et la mise en œuvre durable d'ACHIEVE dans les programmes communautaires de santé mentale, le format doit être adapté pour être livré par le personnel de santé mentale communautaire.
Sur la base de l'expérience des enquêteurs dans la conduite de l'essai ACHIEVE, cette équipe d'étude avait modifié l'intervention ACHIEVE en un nouveau programme ACHIEVE adapté aux établissements de santé mentale communautaires.
Par conséquent, les enquêteurs testeront 8 semaines de ce programme dans un programme de réadaptation psychiatrique communautaire (PRP) pour déterminer si ce format est acceptable pour les consommateurs PRP participants avec SMI ainsi que pour le personnel PRP et les pairs leaders.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- usagers du programme de réadaptation psychiatrique Prologue
- devrait être dans le programme de réadaptation pendant au moins 6 mois après l'inscription
- capable d'assister aux cours d'intervention 3 jours par semaine
- capable et désireux de donner son consentement éclairé et de participer à l'intervention
- avoir un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 25 kg/m2
- être intéressé à perdre du poids
Critère d'exclusion:
- toute condition médicale sous-jacente qui pourrait sérieusement réduire l'espérance de vie, la capacité à participer à l'étude, ou pour laquelle un changement de régime alimentaire ou une activité physique peut être contre-indiqué et/ou nécessiter une surveillance médicale par un médecin (par exemple, diabète sucré médicamenteux, cancer ou maladie maligne tumeur, maladie pulmonaire nécessitant un supplément d'oxygène, démence ou troubles cognitifs, consommation de plus de 14 verres par semaine, troubles de l'alimentation, angine de poitrine ou diagnostic au cours des 12 derniers mois d'infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque congestive, accident ischémique transitoire ou accident vasculaire cérébral, maladie du foie ou maladie rénale)
- les femmes enceintes ou qui allaitent
- les personnes ayant une incapacité à marcher à participer à la classe d'exercices comme démontré en montant et descendant 2 volées d'escaliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Module de gestion du poids du pilote
Les consommateurs atteints d'une maladie mentale grave qui participent à un programme de réadaptation psychiatrique participeront à un projet pilote de modules d'un programme d'alimentation et d'activité physique en groupe.
Le personnel/les pairs leaders d'un programme de réadaptation psychiatrique observeront les séances.
|
Les enquêteurs testeront deux modules du format adapté du programme assisté par vidéo de cours polyvalents de 45 à 60 minutes, qui comprendront un segment sur la gestion du poids en groupe (~ 20-30 minutes) et des exercices en groupe (~ 20-30 minutes).
Dans chaque module, le sujet de la gestion du poids en groupe varie d'une semaine à l'autre, et au cours de chaque semaine, le contenu des trois groupes de gestion du poids se construit progressivement et est répété à dessein.
Dans chaque module, les cours d'exercices en groupe se concentreront sur des exercices aérobiques d'intensité légère à modérée à l'aide d'une vidéo d'exercice.
Dans cette étude pilote, un intervenant formé à l'étude dispensera le programme ACHIEVE-D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participants atteints de maladie mentale grave Satisfaction à l'égard du programme ACHIEVE, évaluée par une réponse positive à deux questions
Délai: Une semaine après l'intervention
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Deux questions lors du focus group :
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Une semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 juin 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2019
Première publication (RÉEL)
27 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00194122
- P50MH115842 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .