Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптированный учебный план ACHIEVE для психиатрических учреждений по месту жительства

12 августа 2022 г. обновлено: Johns Hopkins University

Экспериментальное исследование ACHIEVE-D

В свете эпидемии ожирения у лиц с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) существует острая необходимость в расширении масштабов поведенческих вмешательств, которые продемонстрировали эффективность в условиях клинических испытаний, таких как вмешательство в Национальном институте психического здоровья (NIMH). финансируемое исследование «Достижение здорового образа жизни в психиатрической реабилитации» (ACHIEVE). Чтобы упростить внедрение и устойчивое внедрение ACHIEVE в программы охраны психического здоровья по месту жительства, формат должен быть адаптирован для использования персоналом по охране психического здоровья по месту жительства. Основываясь на опыте исследователей, проводивших исследование ACHIEVE, эта исследовательская группа модифицировала вмешательство ACHIEVE в новую учебную программу ACHIEVE, подходящую для психиатрических учреждений по месту жительства. Таким образом, исследователи проведут пилотное тестирование этой учебной программы в течение 8 недель в программе психиатрической реабилитации (PRP) по месту жительства, чтобы определить, приемлем ли этот формат для участвующих потребителей PRP с ТПЗ, а также для персонала PRP и равных лидеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Распространенность ожирения значительно выше и является основной причиной предотвратимой смерти у людей с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) из-за его влияния на другие факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и ССЗ. Поведенческие вмешательства, направленные на изменение диеты и физических упражнений, должны быть адаптированы к потребностям людей с ТПЗ, например, с нарушением памяти и ограниченной исполнительной функцией. В исследовании «Достижение здорового образа жизни в психиатрической реабилитации» (ACHIEVE), финансируемом NIMH, было проверено поведенческое вмешательство для снижения веса у людей с ТПЗ и продемонстрировано клинически значимое снижение веса. В свете эпидемии ожирения среди лиц с ТПЗ существует острая необходимость в расширении масштабов таких мероприятий, как ACHIEVE. Чтобы упростить внедрение и устойчивое внедрение ACHIEVE в программы охраны психического здоровья по месту жительства, формат должен быть адаптирован для использования персоналом по охране психического здоровья по месту жительства. Основываясь на опыте исследователей, проводивших исследование ACHIEVE, эта исследовательская группа модифицировала вмешательство ACHIEVE в новую учебную программу ACHIEVE, подходящую для психиатрических учреждений по месту жительства. Таким образом, исследователи проведут пилотное тестирование этой учебной программы в течение 8 недель в программе психиатрической реабилитации (PRP) по месту жительства, чтобы определить, приемлем ли этот формат для участвующих потребителей PRP с ТПЗ, а также для персонала PRP и равных лидеров.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • потребители в программе психиатрической реабилитации Prologue
  • ожидается участие в программе реабилитации не менее 6 месяцев после зачисления
  • возможность посещать интервенционные занятия 3 дня в неделю
  • способен и желает дать информированное согласие и участвовать в вмешательстве
  • имеют индекс массы тела (ИМТ) более 25 кг/м2
  • быть заинтересованным в похудении

Критерий исключения:

  • любые сопутствующие заболевания, которые могут серьезно сократить ожидаемую продолжительность жизни, возможность участвовать в исследовании или при которых изменение диеты или физическая активность могут быть противопоказаны и/или требуют медицинского наблюдения со стороны врача (например, медикаментозный сахарный диабет, рак или злокачественные новообразования). опухоль, заболевание легких, требующее дополнительного кислорода, деменция или когнитивные нарушения, употребление более 14 напитков в неделю, расстройства пищевого поведения, стенокардия или диагноз инфаркта миокарда за последние 12 месяцев, застойная сердечная недостаточность, транзиторная ишемическая атака или инсульт, заболевание печени или заболевание почек)
  • женщины, которые беременны или кормят грудью
  • лица с неспособностью ходить для участия в занятиях по физической подготовке, о чем свидетельствует ходьба вверх и вниз по 2 лестничным пролетам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модуль управления весом пилота
Потребители с серьезными психическими заболеваниями, посещающие программу психиатрической реабилитации, примут участие в экспериментальном модуле групповой программы диеты и физической активности. Сотрудники/руководители программы психиатрической реабилитации будут наблюдать за сеансами.
Поведенческий: ДОСТИГАТЬ
Исследователи протестируют два модуля адаптированного формата учебной программы с видеоподдержкой: многоцелевые занятия продолжительностью от 45 до 60 минут, которые будут включать в себя сегмент группового управления весом (~ 20–30 минут) и групповые упражнения (~ 20–30 минут). В рамках каждого модуля тема группового управления весом варьируется в зависимости от недели, и в течение каждой недели содержание трех групп управления весом постепенно увеличивается и намеренно повторяется. В рамках каждого модуля групповые занятия будут сосредоточены на аэробных упражнениях легкой и средней интенсивности с использованием видео с упражнениями. В этом экспериментальном исследовании обученный исследователь-интервентор будет проводить учебную программу ACHIEVE-D.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участники с тяжелым психическим заболеванием Удовлетворенность учебной программой ACHIEVE оценивается ответом «да» на два вопроса
Временное ограничение: Через неделю после вмешательства

Два вопроса во время фокус-группы:

  • Хотели бы продолжить участие в программе ACHIEVE (Да/Нет)
  • Порекомендовали бы программу ACHIEVE другим клиентам, желающим похудеть (Да/Нет)
Через неделю после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00194122
  • P50MH115842 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДОСТИГАТЬ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться