Mukautettu ACHIEVE-opetussuunnitelma yhteisön mielenterveysasetuksiin
perjantai 12. elokuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
ACHIEVE-D -pilottitutkimus
Vakavista mielisairauksista (SMI) kärsivien henkilöiden liikalihavuusepidemian valossa on kiireellisesti lisättävä käyttäytymistoimenpiteitä, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi kliinisissä kokeissa, kuten Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) interventio. -rahoitteinen Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE) -tutkimus.
Jotta ACHIEVE-ohjelman käyttöönotto ja kestävä täytäntöönpano yhteisön mielenterveysohjelmissa olisi helpompaa, muotoa on mukautettava yhteisön mielenterveyshenkilöstön toimittamaan.
Tutkijoiden ACHIEVE-tutkimuksen suorittamisesta saatujen kokemusten perusteella tämä tutkimusryhmä oli muuttanut ACHIEVE-interventiota uudeksi ACHIEVE-opetussuunnitelmaksi, joka sopii yhteisön mielenterveysympäristöihin.
Siksi tutkijat testaavat 8 viikkoa tätä opetussuunnitelmaa yhteisöpohjaisessa psykiatrisessa kuntoutusohjelmassa (PRP) selvittääkseen, onko tämä muoto hyväksyttävä osallistuville PRP-kuluttajille, joilla on SMI, sekä PRP-henkilöstölle ja vertaisjohtajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden esiintyvyys on merkittävästi lisääntynyt ja se on johtava ehkäistävissä oleva kuolinsyy ihmisillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI), koska se vaikuttaa muihin sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöihin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.
Ruokavalion ja liikunnan muutoksiin kohdistuvat käyttäytymistoimenpiteet on räätälöitävä SMI-potilaiden tarpeisiin, kuten muistin heikkenemiseen ja rajoitettuihin toimeenpanotoimintoihin.
NIMH:n rahoittama Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE) -tutkimus testasi SMI-potilaiden käyttäytymiseen liittyvää painonpudotusta ja osoitti kliinisesti merkittävää painonpudotusta.
SMI-potilaiden liikalihavuusepidemian valossa on kiireellisesti lisättävä toimenpiteitä, kuten ACHIEVE.
Jotta ACHIEVE-ohjelman käyttöönotto ja kestävä täytäntöönpano yhteisön mielenterveysohjelmissa olisi helpompaa, muotoa on mukautettava yhteisön mielenterveyshenkilöstön toimittamaan.
Tutkijoiden ACHIEVE-tutkimuksen suorittamisesta saatujen kokemusten perusteella tämä tutkimusryhmä oli muuttanut ACHIEVE-interventiota uudeksi ACHIEVE-opetussuunnitelmaksi, joka sopii yhteisön mielenterveysympäristöihin.
Siksi tutkijat testaavat 8 viikkoa tätä opetussuunnitelmaa yhteisöpohjaisessa psykiatrisessa kuntoutusohjelmassa (PRP) selvittääkseen, onko tämä muoto hyväksyttävä osallistuville PRP-kuluttajille, joilla on SMI, sekä PRP-henkilöstölle ja vertaisjohtajille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- kuluttajat Prologuen psykiatrisessa kuntoutusohjelmassa
- odotetaan olevan kuntoutusohjelmassa vähintään 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
- voi osallistua interventiotunneille 3 päivänä viikossa
- kykenevä ja halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan interventioon
- joiden painoindeksi (BMI) on yli 25 kg/m2
- olla kiinnostunut laihduttamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa taustalla oleva sairaus, joka voisi vakavasti lyhentää elinajanodotetta, kykyä osallistua tutkimukseen tai joiden ruokavalion muutos tai fyysinen aktiivisuus saattaa olla vasta-aiheista ja/tai vaatia lääkärin valvontaa (esim. lääkeriippuvainen diabetes mellitus, syöpä tai pahanlaatuinen sairaus) kasvain, lisähappea vaativa keuhkosairaus, dementia tai kognitiivinen heikentyminen, yli 14 juoman nauttiminen viikossa, syömishäiriöt, angina pectoris tai diagnoosi sydäninfarktista viimeisen 12 kuukauden aikana, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai aivohalvaus, maksasairaus tai munuaissairaus)
- raskaana oleville tai imettäville naisille
- henkilöt, jotka eivät pysty kävelemään osallistuakseen harjoitustunnille, mikä on osoitettu kävelemällä ylös ja alas 2 portaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Pilotin painonhallintamoduuli
Psykiatriseen kuntoutusohjelmaan osallistuvat vakavasti mielisairaat kuluttajat osallistuvat ryhmäruokavalio- ja liikuntaohjelman moduulien pilottiin.
Henkilökunta / vertaisjohtajat psykiatrinen kuntoutusohjelman tarkkailevat istuntoja.
|
Tutkijat testaavat kaksi moduulia mukautetusta videoavusteisesta opetussuunnitelmamuodosta, 45-60 minuutin monitoimiluokista, jotka sisältävät osion ryhmäpainonhallinnasta (~20-30 minuuttia) ja ryhmäharjoittelusta (~20-30 minuuttia).
Jokaisessa moduulissa ryhmäpainonhallinnan aihe vaihtelee viikoittain, ja jokaisen viikon sisällä kolmen painonhallintaryhmän sisältö rakentuu asteittain ja toistuu tarkoituksella.
Jokaisessa moduulissa ryhmäliikuntatunnit keskittyvät lievän tai kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun harjoitusvideon avulla.
Tässä pilottitutkimuksessa koulutettu tutkimusinterventioterapeutti toimittaa ACHIEVE-D-opetussuunnitelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat, joilla on vakava mielisairaus, ovat tyytyväisiä ACHIEVE-opetussuunnitelmaan arvioituna kyllä-vastauksella kahteen kysymykseen
Aikaikkuna: Viikko intervention jälkeen
|
Kaksi kysymystä kohderyhmässä:
|
Viikko intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00194122
- P50MH115842 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .