Currículo ACHIEVE adaptado para entornos comunitarios de salud mental
12 de agosto de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University
Estudio piloto ACHIEVE-D
A la luz de la epidemia de obesidad en personas con enfermedades mentales graves (SMI), existe una necesidad urgente de ampliar las intervenciones conductuales que han demostrado eficacia en el entorno de ensayos clínicos, como la intervención en el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH) Estudio financiado por Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE).
Para aumentar la facilidad de adopción y la implementación sostenida de ACHIEVE en los programas comunitarios de salud mental, el formato debe adaptarse para que lo brinde el personal de salud mental comunitario.
Con base en la experiencia de los investigadores al realizar el ensayo ACHIEVE, este equipo de estudio modificó la intervención ACHIEVE en un nuevo plan de estudios ACHIEVE apropiado para entornos de salud mental comunitarios.
Por lo tanto, los investigadores realizarán una prueba piloto de 8 semanas de este plan de estudios en un programa de rehabilitación psiquiátrica (PRP) basado en la comunidad para determinar si este formato es aceptable para los consumidores de PRP participantes con SMI, así como para el personal de PRP y los líderes de pares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prevalencia de la obesidad es significativamente elevada y es una de las principales causas de muerte prevenible en personas con enfermedades mentales graves (SMI) a través de sus efectos sobre otros factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) y ECV.
Las intervenciones conductuales dirigidas a cambios en la dieta y el ejercicio deben adaptarse a las necesidades de las personas con SMI, como el deterioro de la memoria y la función ejecutiva limitada.
El ensayo Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE), financiado por el NIMH, probó una intervención de pérdida de peso conductual para personas con SMI y demostró una pérdida de peso clínicamente significativa.
A la luz de la epidemia de obesidad en personas con SMI, existe una necesidad urgente de ampliar intervenciones como ACHIEVE.
Para aumentar la facilidad de adopción y la implementación sostenida de ACHIEVE en los programas comunitarios de salud mental, el formato debe adaptarse para que lo brinde el personal de salud mental comunitario.
Con base en la experiencia de los investigadores al realizar el ensayo ACHIEVE, este equipo de estudio modificó la intervención ACHIEVE en un nuevo plan de estudios ACHIEVE apropiado para entornos de salud mental comunitarios.
Por lo tanto, los investigadores realizarán una prueba piloto de 8 semanas de este plan de estudios en un programa de rehabilitación psiquiátrica (PRP) basado en la comunidad para determinar si este formato es aceptable para los consumidores de PRP participantes con SMI, así como para el personal de PRP y los líderes de pares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- consumidores en el programa de rehabilitación psiquiátrica Prologue
- se espera que esté en el programa de rehabilitación durante al menos 6 meses después de la inscripción
- poder asistir a las clases de intervención 3 días a la semana
- capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado y participar en la intervención
- tener un índice de masa corporal (IMC) superior a 25 kg/m2
- estar interesado en perder peso
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica subyacente que podría reducir seriamente la expectativa de vida, la capacidad de participar en el estudio, o para la cual el cambio en la dieta o la actividad física pueden estar contraindicados y/o requerir supervisión médica por parte de un médico (p. ej., diabetes mellitus dependiente de medicamentos, cáncer o enfermedades malignas). tumor, enfermedad pulmonar que requiere oxígeno suplementario, demencia o deterioro cognitivo, consumo de más de 14 bebidas por semana, trastornos alimentarios, angina o diagnóstico en los últimos 12 meses de infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, ataque isquémico transitorio o accidente cerebrovascular, enfermedad hepática o enfermedad renal)
- mujeres que están embarazadas o amamantando
- Individuos con incapacidad para caminar para participar en la clase de ejercicios, como se demuestra al subir y bajar 2 tramos de escaleras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Módulo de gestión de peso piloto
Los consumidores con enfermedades mentales graves que asisten a un programa de rehabilitación psiquiátrica participarán en un programa piloto de módulos de un programa de dieta y actividad física en grupo.
El personal/líderes de pares de un programa de rehabilitación psiquiátrica observarán las sesiones.
|
Los investigadores probarán dos módulos del formato de plan de estudios asistido por video adaptado de clases multipropósito de 45 a 60 minutos, que incluirán un segmento sobre control de peso grupal (~20-30 minutos) y ejercicio grupal (~20-30 minutos).
Dentro de cada módulo, el tema de control de peso grupal varía según la semana, y dentro de cada semana el contenido de los tres grupos de control de peso se construye gradualmente y se repite a propósito.
Dentro de cada módulo, las clases de ejercicios grupales se centrarán en ejercicios aeróbicos de intensidad leve a moderada utilizando un video de ejercicios.
En este estudio piloto, un intervencionista de estudio capacitado impartirá el plan de estudios ACHIEVE-D.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participantes con enfermedad mental grave Satisfacción con el plan de estudios ACHIEVE según lo evaluado por una respuesta afirmativa a dos preguntas
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
|
Dos preguntas durante el grupo de enfoque:
|
Una semana después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
24 de junio de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
27 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00194122
- P50MH115842 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .