Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany program nauczania ACHIEVE dla społecznościowych ustawień zdrowia psychicznego

12 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Badanie pilotażowe ACHIEVE-D

W świetle epidemii otyłości u osób z poważną chorobą psychiczną (SMI) istnieje pilna potrzeba zwiększenia skali interwencji behawioralnych, które wykazały skuteczność w warunkach badań klinicznych, takich jak interwencja w Narodowym Instytucie Zdrowia Psychicznego (NIMH) -finansowane badanie Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE). Aby ułatwić przyjęcie i trwałe wdrażanie programu ACHIEVE w społecznych programach zdrowia psychicznego, format musi zostać dostosowany do realizacji przez personel środowiskowy zajmujący się zdrowiem psychicznym. W oparciu o doświadczenie badaczy prowadzących badanie ACHIEVE, ten zespół badawczy zmodyfikował interwencję ACHIEVE w nowy program nauczania ACHIEVE, odpowiedni dla lokalnych środowisk zdrowia psychicznego. Dlatego badacze przetestują 8 tygodni tego programu nauczania w lokalnym programie rehabilitacji psychiatrycznej (PRP), aby ustalić, czy ten format jest akceptowalny dla uczestniczących konsumentów PRP z SMI, a także personelu PRP i liderów rówieśniczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania otyłości jest znacznie podwyższona i jest główną przyczyną możliwych do uniknięcia zgonów u osób z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) ze względu na jej wpływ na inne czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) i CVD. Interwencje behawioralne ukierunkowane na zmiany w diecie i ćwiczeniach muszą być dostosowane do potrzeb osób z SMI, takich jak upośledzenie pamięci i ograniczone funkcje wykonawcze. Finansowane przez NIMH badanie Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE) przetestowało behawioralną interwencję odchudzającą u osób z SMI i wykazało klinicznie istotną utratę wagi. W świetle epidemii otyłości u osób z SMI istnieje pilna potrzeba zwiększenia skali interwencji, takich jak ACHIEVE. Aby ułatwić przyjęcie i trwałe wdrażanie programu ACHIEVE w społecznych programach zdrowia psychicznego, format musi zostać dostosowany do realizacji przez personel środowiskowy zajmujący się zdrowiem psychicznym. W oparciu o doświadczenie badaczy prowadzących badanie ACHIEVE, ten zespół badawczy zmodyfikował interwencję ACHIEVE w nowy program nauczania ACHIEVE, odpowiedni dla lokalnych środowisk zdrowia psychicznego. Dlatego badacze przetestują 8 tygodni tego programu nauczania w lokalnym programie rehabilitacji psychiatrycznej (PRP), aby ustalić, czy ten format jest akceptowalny dla uczestniczących konsumentów PRP z SMI, a także personelu PRP i liderów rówieśniczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub starszych
  • konsumentów w programie rehabilitacji psychiatrycznej Prologue
  • oczekuje się, że będzie uczestniczyć w programie rehabilitacji przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu
  • możliwość uczęszczania na zajęcia interwencyjne 3 dni w tygodniu
  • zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i udziału w interwencji
  • mieć wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 25 kg/m2
  • zainteresuj się odchudzaniem

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie podstawowe schorzenia, które mogą poważnie skrócić oczekiwaną długość życia, zdolność do udziału w badaniu lub w przypadku których zmiana diety lub aktywność fizyczna mogą być przeciwwskazane i/lub wymagają nadzoru lekarza (np. cukrzyca zależna od leków, rak lub nowotwór złośliwy) guz, choroba płuc wymagająca dodatkowego tlenu, otępienie lub upośledzenie funkcji poznawczych, spożywanie ponad 14 drinków tygodniowo, zaburzenia odżywiania, dławica piersiowa lub rozpoznanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy zawału mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, przemijający atak niedokrwienny lub udar, choroba wątroby lub choroba nerek)
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • osób, które nie mogą chodzić, do udziału w zajęciach ruchowych, co wykazano poprzez wchodzenie i schodzenie po 2 biegach schodów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Moduł zarządzania wagą pilota
Konsumenci z poważnymi chorobami psychicznymi, objęci programem rehabilitacji psychiatrycznej, wezmą udział w pilotażu modułów grupowego programu dietetycznego i aktywności fizycznej. Personel/ liderzy rówieśników programu rehabilitacji psychiatrycznej będą obserwować sesje.
Behawioralne: OSIĄGNĄĆ
Badacze przetestują dwa moduły dostosowanego formatu programu nauczania wspomaganego wideo, składającego się z 45 do 60-minutowych zajęć wielofunkcyjnych, które będą obejmować segment dotyczący zarządzania wagą w grupie (~20-30 minut) i ćwiczeń grupowych (~20-30 minut). W ramach każdego modułu tematyka grupowa dotycząca kontroli wagi zmienia się w zależności od tygodnia, aw każdym tygodniu zawartość trzech grup dotyczących kontroli wagi jest stopniowo zwiększana i celowo powtarzana. W ramach każdego modułu zajęcia z ćwiczeń grupowych będą koncentrować się na ćwiczeniach aerobowych o łagodnej lub umiarkowanej intensywności z wykorzystaniem filmu z ćwiczeniami. W tym badaniu pilotażowym wyszkolony interwencjonista przeprowadzi program nauczania ACHIEVE-D.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczestnicy z poważną chorobą psychiczną Zadowolenie z programu nauczania OSIĄGNIĘCIE na podstawie odpowiedzi twierdzącej na dwa pytania
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji

Dwa pytania podczas grupy fokusowej:

  • Chciałby kontynuować program ACHIEVE (Tak/Nie)
  • Poleciłby program ACHIEVE innym klientom, którzy chcą schudnąć (Tak/Nie)
Tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00194122
  • P50MH115842 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OSIĄGNĄĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj