지역 사회 정신 건강 환경에 맞게 조정된 ACHIEVE 커리큘럼
2022년 8월 12일 업데이트: Johns Hopkins University
ACHIEVE-D 파일럿 연구
중증 정신 질환(SMI)을 가진 사람의 비만 전염병에 비추어 볼 때, 국립 정신 건강 연구소(NIMH)의 개입과 같이 임상 시험 환경에서 효능이 입증된 행동 개입의 규모를 확대할 긴급한 필요성이 있습니다. -ACHIEVE(정신과 재활) 임상에서 건강한 라이프스타일 달성에 자금을 지원했습니다.
커뮤니티 정신 건강 프로그램에서 ACHIEVE의 채택 용이성과 지속적인 구현을 늘리려면 형식을 커뮤니티 정신 건강 직원이 전달할 수 있도록 조정해야 합니다.
ACHIEVE 시험을 수행한 조사관의 경험을 바탕으로 이 연구 팀은 ACHIEVE 개입을 지역 사회 정신 건강 환경에 적합한 새로운 ACHIEVE 커리큘럼으로 수정했습니다.
따라서 조사관은 커뮤니티 기반 정신과 재활 프로그램(PRP)에서 이 커리큘럼의 8주 동안 파일럿 테스트를 수행하여 이 형식이 SMI가 있는 참여 PRP 소비자와 PRP 직원 및 동료 리더에게 허용되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비만의 유병률은 다른 심혈관 질환(CVD) 위험 요인 및 CVD에 미치는 영향을 통해 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 사람들의 예방 가능한 사망의 주요 원인으로 상당히 증가하고 있습니다.
식이 요법과 운동의 변화를 목표로 하는 행동 중재는 기억력 손상 및 실행 기능 제한과 같은 SMI 환자의 요구에 맞게 조정되어야 합니다.
NIMH가 자금을 지원한 ACHIEVE(Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation) 시험은 SMI 환자를 위한 행동적 체중 감량 개입을 테스트했으며 임상적으로 상당한 체중 감소를 보여주었습니다.
SMI 환자의 비만 전염병에 비추어 볼 때 ACHIEVE와 같은 개입을 확대해야 할 긴급한 필요성이 있습니다.
커뮤니티 정신 건강 프로그램에서 ACHIEVE의 채택 용이성과 지속적인 구현을 늘리려면 형식을 커뮤니티 정신 건강 직원이 전달할 수 있도록 조정해야 합니다.
ACHIEVE 시험을 수행한 조사관의 경험을 바탕으로 이 연구 팀은 ACHIEVE 개입을 지역 사회 정신 건강 환경에 적합한 새로운 ACHIEVE 커리큘럼으로 수정했습니다.
따라서 조사관은 커뮤니티 기반 정신과 재활 프로그램(PRP)에서 이 커리큘럼의 8주 동안 파일럿 테스트를 수행하여 이 형식이 SMI가 있는 참여 PRP 소비자와 PRP 직원 및 동료 리더에게 허용되는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Prologue 정신과 재활 프로그램의 소비자
- 등록 후 최소 6개월 동안 재활 프로그램에 있을 것으로 예상됨
- 주당 3일 개입 수업에 참석할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 개입에 참여할 수 있고 의향이 있습니다.
- 체질량 지수(BMI)가 25kg/m2 이상
- 체중 감량에 관심을 가지다
제외 기준:
- 기대 수명, 연구 참여 능력을 심각하게 단축시킬 수 있는 기저 질환 또는 식이 변화 또는 신체 활동이 금기일 수 있고/있거나 의사의 의학적 감독이 필요한 기저 질환(예: 약물 의존성 당뇨병, 암 또는 악성 종양, 산소 보충이 필요한 폐 질환, 치매 또는 인지 장애, 주당 14잔 이상의 음료 섭취, 섭식 장애, 협심증 또는 심근 경색의 지난 12개월 내 진단, 울혈성 심부전, 일과성 허혈 발작 또는 뇌졸중, 간 질환 또는 신장 질환)
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 2개의 계단을 오르내리는 것으로 증명된 것처럼 운동 수업에 참여하기 위해 걸을 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 파일럿 체중 관리 모듈
정신과 재활 프로그램에 참석하는 심각한 정신 질환이 있는 소비자는 그룹 기반 다이어트 및 신체 활동 프로그램의 파일럿 모듈에 참여하게 됩니다.
정신과 재활 프로그램의 직원/동료 리더가 세션을 관찰합니다.
|
조사관은 그룹 체중 관리(~20~30분) 및 그룹 운동(~20~30분)에 대한 세그먼트를 포함하는 45~60분 다목적 수업의 적응된 비디오 지원 커리큘럼 형식의 두 모듈을 테스트할 것입니다.
각 모듈 내에서 그룹 체중 관리 주제는 주별로 다르며 매주 세 가지 체중 관리 그룹의 내용이 점진적으로 구성되고 의도적으로 반복됩니다.
각 모듈 내에서 그룹 운동 수업은 운동 비디오를 사용하여 경증에서 중등도의 유산소 운동에 중점을 둡니다.
이 파일럿 연구에서 훈련된 연구 중재자가 ACHIEVE-D 커리큘럼을 제공할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 가지 질문에 대한 예 응답으로 평가된 ACHIEVE 커리큘럼에 대한 심각한 정신 질환 만족도를 가진 참가자
기간: 개입 후 일주일
|
포커스 그룹 중 두 가지 질문:
|
개입 후 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00194122
- P50MH115842 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .