Aangepast ACHIEVE-curriculum voor instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap
12 augustus 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
ACHIEVE-D pilotstudie
In het licht van de zwaarlijvigheidsepidemie bij personen met een ernstige psychische aandoening (SMI), is er een dringende behoefte aan het opschalen van gedragsinterventies die hun werkzaamheid hebben aangetoond in de setting van klinische onderzoeken, zoals de interventie in het National Institute of Mental Health (NIMH) -gefinancierde Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE)-studie.
Om het adoptiegemak en de duurzame implementatie van ACHIEVE in programma's voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap te vergroten, moet het formaat worden aangepast voor levering door personeel voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
Op basis van de ervaring van de onderzoekers met het uitvoeren van de ACHIEVE-studie, had dit onderzoeksteam de ACHIEVE-interventie gewijzigd in een nieuw ACHIEVE-curriculum dat geschikt was voor instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
Daarom zullen de onderzoekers 8 weken van dit curriculum testen in een op de gemeenschap gebaseerd psychiatrisch revalidatieprogramma (PRP) om te bepalen of dit formaat acceptabel is voor deelnemende PRP-consumenten met SMI, evenals voor PRP-personeel en peer-leiders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van obesitas is aanzienlijk verhoogd en een belangrijke oorzaak van vermijdbare dood bij mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI) door de effecten ervan op andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ) en HVZ.
Gedragsinterventies gericht op veranderingen in dieet en lichaamsbeweging moeten worden afgestemd op de behoeften van mensen met SMI, zoals geheugenstoornissen en beperkte executieve functies.
De door het NIMH gefinancierde Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE)-studie testte een gedragsmatige gewichtsverliesinterventie voor personen met SMI en toonde klinisch significant gewichtsverlies aan.
In het licht van de zwaarlijvigheidsepidemie bij personen met SMI, is er een dringende behoefte om interventies zoals ACHIEVE op te schalen.
Om het adoptiegemak en de duurzame implementatie van ACHIEVE in programma's voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap te vergroten, moet het formaat worden aangepast voor levering door personeel voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
Op basis van de ervaring van de onderzoekers met het uitvoeren van de ACHIEVE-studie, had dit onderzoeksteam de ACHIEVE-interventie gewijzigd in een nieuw ACHIEVE-curriculum dat geschikt was voor instellingen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap.
Daarom zullen de onderzoekers 8 weken van dit curriculum testen in een op de gemeenschap gebaseerd psychiatrisch revalidatieprogramma (PRP) om te bepalen of dit formaat acceptabel is voor deelnemende PRP-consumenten met SMI, evenals voor PRP-personeel en peer-leiders.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- consumenten bij Prologue psychiatrisch revalidatieprogramma
- naar verwachting ten minste 6 maanden na inschrijving in het revalidatieprogramma zal zijn
- 3 dagen per week de interventielessen kunnen volgen
- in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan de interventie
- een body mass index (BMI) van meer dan 25 kg/m2 hebben
- geïnteresseerd zijn in afvallen
Uitsluitingscriteria:
- eventuele onderliggende medische aandoeningen die de levensverwachting of het vermogen om aan het onderzoek deel te nemen ernstig kunnen verminderen, of waarvoor een verandering van dieet of lichamelijke activiteit gecontra-indiceerd kan zijn en/of medische supervisie door een arts vereist (bijv. medicatieafhankelijke diabetes mellitus, kanker of kwaadaardige tumor, longziekte die aanvullende zuurstof nodig heeft, dementie of cognitieve stoornissen, consumptie van meer dan 14 drankjes per week, eetstoornissen, angina, of diagnose in de laatste 12 maanden van myocardinfarct, congestief hartfalen, voorbijgaande ischemische aanval of beroerte, leverziekte of nierziekte)
- vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- personen met een onvermogen om te lopen om deel te nemen aan de oefenles, zoals aangetoond door 2 trappen op en af te lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Pilot gewichtsbeheersingsmodule
Consumenten met een ernstige psychische aandoening die een psychiatrisch revalidatieprogramma volgen, zullen deelnemen aan een pilot met modules van een groepsgebaseerd programma voor voeding en lichaamsbeweging.
Medewerkers/peerleiders van een psychiatrisch revalidatieprogramma zullen sessies observeren.
|
De onderzoekers zullen twee modules testen van het aangepaste video-ondersteunde curriculumformaat van 45 tot 60 minuten multifunctionele lessen, die een segment zullen bevatten over groepsgewichtsbeheersing (~20-30 minuten) en groepsoefeningen (~20-30 minuten).
Binnen elke module varieert het groepsonderwerp over gewichtsbeheersing per week, en binnen elke week wordt de inhoud van de drie gewichtsbeheersingsgroepen geleidelijk opgebouwd en met opzet herhaald.
Binnen elke module richten de groepslessen zich op lichte tot matige aerobe oefeningen met behulp van een oefenvideo.
In deze pilootstudie zal een getrainde studie-interventist het ACHIEVE-D-curriculum leveren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelnemers met een ernstige psychische aandoening Tevredenheid met het BEREIKEN van het leerplan zoals beoordeeld door een ja-antwoord op twee vragen
Tijdsspanne: Een week na de interventie
|
Twee vragen tijdens focusgroep:
|
Een week na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
24 juni 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juni 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00194122
- P50MH115842 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .