Angepasster ACHIEVE-Lehrplan für kommunale psychische Gesundheitseinstellungen
12. August 2022 aktualisiert von: Johns Hopkins University
ACHIEVE-D-Pilotstudie
Angesichts der Adipositas-Epidemie bei Personen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI) besteht ein dringender Bedarf, Verhaltensinterventionen auszuweiten, die ihre Wirksamkeit in klinischen Studien gezeigt haben, wie die Intervention im National Institute of Mental Health (NIMH). -finanzierte Achieve-Studie (Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation).
Um die Übernahme und nachhaltige Implementierung von ACHIEVE in kommunalen Programmen für psychische Gesundheit zu erleichtern, muss das Format für die Bereitstellung durch kommunales Personal für psychische Gesundheit angepasst werden.
Basierend auf der Erfahrung der Prüfärzte bei der Durchführung der ACHIEVE-Studie hatte dieses Studienteam die ACHIEVE-Intervention in ein neues ACHIEVE-Curriculum umgewandelt, das für kommunale psychische Gesundheitseinrichtungen geeignet ist.
Daher werden die Ermittler 8 Wochen dieses Curriculums in einem gemeindebasierten psychiatrischen Rehabilitationsprogramm (PRP) pilotieren, um festzustellen, ob dieses Format für teilnehmende PRP-Konsumenten mit SMI sowie PRP-Mitarbeiter und Peer-Leader akzeptabel ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prävalenz von Adipositas ist signifikant erhöht und aufgrund ihrer Auswirkungen auf andere Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) und CVD eine der Hauptursachen für vermeidbare Todesfälle bei Menschen mit schweren psychischen Erkrankungen (SMI).
Verhaltensinterventionen, die auf eine Ernährungsumstellung und Bewegung abzielen, müssen auf die Bedürfnisse von Menschen mit SMI zugeschnitten sein, wie z. B. Gedächtnisstörungen und eingeschränkte Exekutivfunktionen.
Die vom NIMH finanzierte Studie Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE) testete eine verhaltensorientierte Intervention zur Gewichtsabnahme bei Personen mit SMI und zeigte eine klinisch signifikante Gewichtsabnahme.
Angesichts der Adipositas-Epidemie bei Personen mit SMI besteht ein dringender Bedarf, Interventionen wie ACHIEVE auszuweiten.
Um die Übernahme und nachhaltige Implementierung von ACHIEVE in kommunalen Programmen für psychische Gesundheit zu erleichtern, muss das Format für die Bereitstellung durch kommunales Personal für psychische Gesundheit angepasst werden.
Basierend auf der Erfahrung der Prüfärzte bei der Durchführung der ACHIEVE-Studie hatte dieses Studienteam die ACHIEVE-Intervention in ein neues ACHIEVE-Curriculum umgewandelt, das für kommunale psychische Gesundheitseinrichtungen geeignet ist.
Daher werden die Ermittler 8 Wochen dieses Curriculums in einem gemeindebasierten psychiatrischen Rehabilitationsprogramm (PRP) pilotieren, um festzustellen, ob dieses Format für teilnehmende PRP-Konsumenten mit SMI sowie PRP-Mitarbeiter und Peer-Leader akzeptabel ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
17
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ab 18 Jahren
- Verbraucher beim psychiatrischen Rehabilitationsprogramm Prolog
- voraussichtlich mindestens 6 Monate nach der Einschreibung am Rehabilitationsprogramm teilnehmen
- an 3 Tagen pro Woche am Interventionsunterricht teilnehmen können
- in der Lage und bereit sind, eine informierte Einwilligung zu geben und an der Intervention teilzunehmen
- einen Body-Mass-Index (BMI) über 25 kg/m2 haben
- Interesse am Abnehmen haben
Ausschlusskriterien:
- alle zugrunde liegenden Erkrankungen, die die Lebenserwartung oder die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie ernsthaft reduzieren könnten oder für die eine Ernährungsumstellung oder körperliche Aktivität kontraindiziert sein könnten und/oder eine medizinische Überwachung durch einen Arzt erfordern (z. B. medikamentenabhängiger Diabetes mellitus, Krebs oder bösartiger Tumor, Lungenerkrankung, die zusätzlichen Sauerstoff erfordert, Demenz oder kognitive Beeinträchtigung, Konsum von mehr als 14 Getränken pro Woche, Essstörungen, Angina oder in den letzten 12 Monaten diagnostizierter Myokardinfarkt, dekompensierte Herzinsuffizienz, transitorische ischämische Attacke oder Schlaganfall, Lebererkrankung oder Nierenerkrankung)
- Frauen, die schwanger sind oder stillen
- Personen, die nicht gehen können, um am Übungskurs teilzunehmen, wie durch das Auf- und Abgehen von 2 Treppenläufen demonstriert wird
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gewichtsmanagementmodul für Piloten
Verbraucher mit schweren psychischen Erkrankungen, die an einem psychiatrischen Rehabilitationsprogramm teilnehmen, werden an einem Pilotprojekt mit Modulen eines gruppenbasierten Ernährungs- und Bewegungsprogramms teilnehmen.
Mitarbeiter/Peer-Leader eines psychiatrischen Rehabilitationsprogramms werden die Sitzungen beobachten.
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Die Ermittler werden zwei Module des angepassten videogestützten Lehrplanformats von 45- bis 60-minütigen Mehrzweckklassen testen, die ein Segment zum Gewichtsmanagement in der Gruppe (ca. 20-30 Minuten) und Gruppenübungen (ca. 20-30 Minuten) umfassen.
Innerhalb jedes Moduls variiert das Gruppenthema Gewichtsmanagement von Woche zu Woche, und innerhalb jeder Woche baut sich der Inhalt der drei Gewichtsmanagementgruppen schrittweise auf und wird absichtlich wiederholt.
In jedem Modul konzentrieren sich die Gruppenübungskurse auf Aerobic-Übungen mit leichter bis mittlerer Intensität unter Verwendung eines Übungsvideos.
In dieser Pilotstudie wird ein ausgebildeter Studieninterventionist das ACHIEVE-D-Curriculum liefern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnehmer mit schwerer psychischer Erkrankung Zufriedenheit mit dem ACHIEVE-Curriculum, bewertet durch eine Ja-Antwort auf zwei Fragen
Zeitfenster: Eine Woche nach dem Eingriff
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Zwei Fragen während der Fokusgruppe:
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Eine Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
24. Juni 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Juni 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
1. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00194122
- P50MH115842 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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