Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anpassad ACHIEVE-läroplan för samhällsmiljöer för psykisk hälsa

12 augusti 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University

ACHIEVE-D Pilotstudie

I ljuset av fetmaepidemin hos personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) finns det ett akut behov av att skala upp beteendeinsatser som har visat effekt i den kliniska prövningen, såsom interventionen i National Institute of Mental Health (NIMH) -finansierad studie av att uppnå en hälsosam livsstil i psykiatrisk rehabilitering (ACHIEVE). För att göra det enklare att anta och förlänga implementeringen av ACHIEVE i samhällsprogram för psykisk hälsa måste formatet anpassas för leverans av personal inom området mental hälsa. Baserat på utredarnas erfarenhet av att genomföra ACHIEVE-studien, hade detta studieteam modifierat ACHIEVE-interventionen till en ny ACHIEVE-läroplan som är lämplig för samhällets psykiska hälsomiljöer. Därför kommer utredarna att pilottesta 8 veckor av denna läroplan i ett samhällsbaserat psykiatrisk rehabiliteringsprogram (PRP) för att avgöra om detta format är acceptabelt för deltagande PRP-konsumenter med SMI såväl som PRP-personal och kamratledare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av fetma är signifikant förhöjd och en ledande orsak till förebyggbar död hos personer med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) genom dess effekter på andra riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (CVD) och hjärt-kärlsjukdom. Beteendeinsatser som är inriktade på förändringar i kost och träning måste skräddarsys efter behoven hos personer med SMI, såsom minnesstörning och begränsad exekutiva funktion. Det NIMH-finansierade Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE)-provet testade en beteendemässig viktminskningsintervention för personer med SMI och visade kliniskt signifikant viktminskning. I ljuset av fetmaepidemin hos personer med SMI finns det ett akut behov av att skala upp interventioner som ACHIEVE. För att göra det enklare att anta och förlänga implementeringen av ACHIEVE i samhällsprogram för psykisk hälsa måste formatet anpassas för leverans av personal inom området mental hälsa. Baserat på utredarnas erfarenhet av att genomföra ACHIEVE-studien, hade detta studieteam modifierat ACHIEVE-interventionen till en ny ACHIEVE-läroplan som är lämplig för samhällets psykiska hälsomiljöer. Därför kommer utredarna att pilottesta 8 veckor av denna läroplan i ett samhällsbaserat psykiatrisk rehabiliteringsprogram (PRP) för att avgöra om detta format är acceptabelt för deltagande PRP-konsumenter med SMI såväl som PRP-personal och kamratledare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • konsumenter på Prologue psykiatriska rehabiliteringsprogram
  • förväntas vara i rehabiliteringsprogrammet i minst 6 månader efter inskrivningen
  • kunna delta i interventionslektionerna 3 dagar i veckan
  • kunna och vilja ge informerat samtycke och delta i insatsen
  • har ett kroppsmassaindex (BMI) över 25 kg/m2
  • vara intresserad av att gå ner i vikt

Exklusions kriterier:

  • alla underliggande medicinska tillstånd som allvarligt kan minska den förväntade livslängden, förmågan att delta i studien eller för vilka kostförändring eller fysisk aktivitet kan vara kontraindicerad och/eller kräver medicinsk övervakning av en läkare (t.ex. läkemedelsberoende diabetes mellitus, cancer eller malignt tumör, lungsjukdom som kräver extra syre, demens eller kognitiv försämring, konsumtion av mer än 14 drinkar per vecka, ätstörningar, angina eller diagnos under de senaste 12 månaderna av hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt, övergående ischemisk attack eller stroke, leversjukdom eller njursjukdom)
  • kvinnor som är gravida eller ammar
  • individer med oförmåga att gå för att delta i träningsklass, vilket visas genom att gå upp och ner två trappor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Pilot vikthanteringsmodul
Konsumenter med allvarlig psykisk sjukdom som går ett psykiatriskt rehabiliteringsprogram kommer att delta i en pilot av moduler av ett gruppbaserat kost- och fysisk aktivitetsprogram. Personal/kamratledare ett psykiatriskt rehabiliteringsprogram kommer att observera sessioner.
Beteende: UPPNÅ
Utredarna kommer att testa två moduler av det anpassade videostödda läroplansformatet på 45 till 60 minuter långa lektioner, som kommer att inkludera ett segment om gruppvikthantering (~20-30 minuter) och gruppträning (~20-30 minuter). Inom varje modul varierar ämnet för gruppvikthantering per vecka, och inom varje vecka byggs innehållet i de tre viktkontrollgrupperna gradvis upp och upprepas medvetet. Inom varje modul kommer gruppträningsklasserna att fokusera på mild till måttlig intensitet aerobic träning med hjälp av en träningsvideo. I denna pilotstudie kommer en utbildad studieinterventionist att leverera ACHIEVE-D-läroplanen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagare med allvarlig psykisk ohälsa Tillfredsställelse med ACHIEVE-läroplanen bedömd av ett ja-svar på två frågor
Tidsram: En vecka efter intervention

Två frågor under fokusgruppen:

  • Skulle vilja fortsätta med ACHIEVE-programmet (Ja/Nej)
  • Skulle rekommendera ACHIEVE-programmet till andra kunder som vill gå ner i vikt (Ja/Nej)
En vecka efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00194122
  • P50MH115842 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera