Curriculum ACHIEVE adattato per le impostazioni di salute mentale della comunità
12 agosto 2022 aggiornato da: Johns Hopkins University
Studio pilota ACHIEVE-D
Alla luce dell'epidemia di obesità nelle persone con gravi malattie mentali (SMI), è urgente aumentare gli interventi comportamentali che hanno dimostrato efficacia nell'ambito della sperimentazione clinica, come l'intervento presso l'Istituto Nazionale di Salute Mentale (NIMH) finanziato dallo studio Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE).
Per aumentare la facilità di adozione e l'implementazione sostenuta di ACHIEVE nei programmi di salute mentale della comunità, il formato deve essere adattato per la consegna da parte del personale di salute mentale della comunità.
Sulla base dell'esperienza dei ricercatori che hanno condotto lo studio ACHIEVE, questo gruppo di studio ha modificato l'intervento ACHIEVE in un nuovo curriculum ACHIEVE appropriato per i contesti di salute mentale della comunità.
Pertanto, i ricercatori testeranno 8 settimane di questo curriculum in un programma di riabilitazione psichiatrica basato sulla comunità (PRP) per determinare se questo formato è accettabile per i consumatori PRP partecipanti con SMI, nonché per il personale PRP e i peer leader.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza dell'obesità è significativamente elevata e una delle principali cause di morte prevenibile nelle persone con gravi malattie mentali (SMI) attraverso i suoi effetti su altri fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e CVD.
Gli interventi comportamentali mirati ai cambiamenti nella dieta e nell'esercizio fisico devono essere adattati alle esigenze delle persone con SMI, come la compromissione della memoria e la funzione esecutiva limitata.
Lo studio Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE), finanziato dal NIMH, ha testato un intervento di perdita di peso comportamentale per le persone con SMI e ha dimostrato una perdita di peso clinicamente significativa.
Alla luce dell'epidemia di obesità nelle persone con DMS, è urgente aumentare gli interventi come ACHIEVE.
Per aumentare la facilità di adozione e l'implementazione sostenuta di ACHIEVE nei programmi di salute mentale della comunità, il formato deve essere adattato per la consegna da parte del personale di salute mentale della comunità.
Sulla base dell'esperienza dei ricercatori che hanno condotto lo studio ACHIEVE, questo gruppo di studio ha modificato l'intervento ACHIEVE in un nuovo curriculum ACHIEVE appropriato per i contesti di salute mentale della comunità.
Pertanto, i ricercatori testeranno 8 settimane di questo curriculum in un programma di riabilitazione psichiatrica basato sulla comunità (PRP) per determinare se questo formato è accettabile per i consumatori PRP partecipanti con SMI, nonché per il personale PRP e i peer leader.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
17
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 18 anni
- consumatori al programma di riabilitazione psichiatrica Prologue
- dovrebbe essere nel programma di riabilitazione per almeno 6 mesi dopo l'iscrizione
- in grado di frequentare le classi di intervento 3 giorni a settimana
- in grado e disposti a dare il consenso informato e partecipare all'intervento
- avere un indice di massa corporea (BMI) superiore a 25 kg/m2
- essere interessato a perdere peso
Criteri di esclusione:
- eventuali condizioni mediche di base che potrebbero ridurre seriamente l'aspettativa di vita, la capacità di partecipare allo studio o per le quali il cambiamento della dieta o l'attività fisica possono essere controindicati e/o richiedere la supervisione medica da parte di un medico (ad es. diabete mellito farmaco-dipendente, cancro o tumore maligno tumore, malattia polmonare che richiede ossigeno supplementare, demenza o compromissione cognitiva, consumo di più di 14 drink a settimana, disturbi alimentari, angina o diagnosi negli ultimi 12 mesi di infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, attacco ischemico transitorio o ictus, malattia del fegato o malattie renali)
- donne in gravidanza o allattamento
- persone con incapacità di camminare a partecipare a lezioni di ginnastica, come dimostrato salendo e scendendo 2 rampe di scale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Modulo di gestione del peso pilota
I consumatori con gravi malattie mentali che frequentano un programma di riabilitazione psichiatrica parteciperanno a un pilota di moduli di un programma di dieta e attività fisica di gruppo.
Lo staff/leader di un programma di riabilitazione psichiatrica osserverà le sessioni.
|
Gli investigatori testeranno due moduli del formato curriculare video-assistito adattato di classi polivalenti da 45 a 60 minuti, che includeranno un segmento sulla gestione del peso di gruppo (~ 20-30 minuti) e esercizi di gruppo (~ 20-30 minuti).
All'interno di ogni modulo, l'argomento di gestione del peso del gruppo varia di settimana in settimana e all'interno di ogni settimana il contenuto dei tre gruppi di gestione del peso si sviluppa gradualmente e viene ripetuto di proposito.
All'interno di ciascun modulo, le lezioni di esercizi di gruppo si concentreranno sull'esercizio aerobico di intensità da lieve a moderata utilizzando un video di esercizi.
In questo studio pilota, un interventista di studio qualificato consegnerà il curriculum ACHIEVE-D.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipanti con grave malattia mentale Soddisfazione per il curriculum ACHIEVE valutato da una risposta affermativa a due domande
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Due domande durante il focus group:
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Una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
24 giugno 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00194122
- P50MH115842 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .