Currículo ACHIEVE adaptado para contextos comunitários de saúde mental
12 de agosto de 2022 atualizado por: Johns Hopkins University
Estudo Piloto ACHIEVE-D
À luz da epidemia de obesidade em pessoas com doença mental grave (SMI), há uma necessidade urgente de ampliar as intervenções comportamentais que demonstraram eficácia no cenário de ensaios clínicos, como a intervenção no Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH) - Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE).
Para aumentar a facilidade de adoção e a implementação sustentada do ACHIEVE em programas comunitários de saúde mental, o formato precisa ser adaptado para entrega pela equipe de saúde mental comunitária.
Com base na experiência dos investigadores conduzindo o estudo ACHIEVE, esta equipe de estudo modificou a intervenção ACHIEVE em um novo currículo ACHIEVE apropriado para contextos comunitários de saúde mental.
Portanto, os investigadores farão um teste piloto de 8 semanas deste currículo em um programa de reabilitação psiquiátrica (PRP) baseado na comunidade para determinar se esse formato é aceitável para os consumidores participantes do PRP com SMI, bem como para a equipe do PRP e líderes de pares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência da obesidade é significativamente elevada e é uma das principais causas de morte evitável em pessoas com doença mental grave (SMI) por meio de seus efeitos sobre outros fatores de risco de doenças cardiovasculares (DCV) e DCV.
As intervenções comportamentais que visam mudanças na dieta e no exercício precisam ser adaptadas às necessidades das pessoas com SMI, como comprometimento da memória e função executiva limitada.
O estudo Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE), financiado pelo NIMH, testou uma intervenção comportamental de perda de peso para pessoas com SMI e demonstrou uma perda de peso clinicamente significativa.
À luz da epidemia de obesidade em pessoas com TMG, há uma necessidade urgente de intensificar intervenções como o ACHIEVE.
Para aumentar a facilidade de adoção e a implementação sustentada do ACHIEVE em programas comunitários de saúde mental, o formato precisa ser adaptado para entrega pela equipe de saúde mental comunitária.
Com base na experiência dos investigadores conduzindo o estudo ACHIEVE, esta equipe de estudo modificou a intervenção ACHIEVE em um novo currículo ACHIEVE apropriado para contextos comunitários de saúde mental.
Portanto, os investigadores farão um teste piloto de 8 semanas deste currículo em um programa de reabilitação psiquiátrica (PRP) baseado na comunidade para determinar se esse formato é aceitável para os consumidores participantes do PRP com SMI, bem como para a equipe do PRP e líderes de pares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- consumidores do programa de reabilitação psiquiátrica Prologue
- espera-se que esteja no programa de reabilitação por pelo menos 6 meses após a inscrição
- capaz de assistir às aulas de intervenção 3 dias por semana
- capaz e disposto a dar consentimento informado e participar da intervenção
- ter um índice de massa corporal (IMC) superior a 25 kg/m2
- estar interessado em perder peso
Critério de exclusão:
- quaisquer condições médicas subjacentes que possam reduzir seriamente a expectativa de vida, a capacidade de participar do estudo ou para as quais mudanças na dieta ou atividade física possam ser contraindicadas e/ou requeiram supervisão médica por um médico (por exemplo, diabetes mellitus dependente de medicamentos, câncer ou doença maligna tumor, doença pulmonar que requer oxigênio suplementar, demência ou comprometimento cognitivo, consumo de mais de 14 drinques por semana, distúrbios alimentares, angina ou diagnóstico nos últimos 12 meses de infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral, doença hepática ou doença renal)
- mulheres que estão grávidas ou amamentando
- indivíduos com incapacidade de andar para participar da aula de ginástica, conforme demonstrado ao subir e descer 2 lances de escada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Módulo piloto de gerenciamento de peso
Os consumidores com doença mental grave que frequentam um programa de reabilitação psiquiátrica participarão de um piloto de módulos de um programa de dieta e atividade física em grupo.
Funcionários/líderes de pares de um programa de reabilitação psiquiátrica observarão as sessões.
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Os investigadores testarão dois módulos do formato curricular adaptado por vídeo de aulas polivalentes de 45 a 60 minutos, que incluirão um segmento sobre controle de peso em grupo (~20-30 minutos) e exercícios em grupo (~20-30 minutos).
Dentro de cada módulo, o tópico do grupo de controle de peso varia por semana, e dentro de cada semana o conteúdo dos três grupos de controle de peso aumenta gradualmente e é repetido propositadamente.
Dentro de cada módulo, as aulas de exercícios em grupo se concentrarão em exercícios aeróbicos de intensidade leve a moderada usando um vídeo de exercícios.
Neste estudo piloto, um intervencionista de estudo treinado ministrará o currículo ACHIEVE-D.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos participantes com doença mental grave com ATINGIR o currículo conforme avaliado por uma resposta sim a duas perguntas
Prazo: Uma semana pós-intervenção
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Duas perguntas durante o grupo focal:
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Uma semana pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (REAL)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
27 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00194122
- P50MH115842 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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