为社区心理健康环境改编的 ACHIEVE 课程
2022年8月12日 更新者：Johns Hopkins University
ACHIEVE-D 试点研究
鉴于患有严重精神疾病 (SMI) 的人肥胖流行，迫切需要扩大在临床试验环境中证明有效的行为干预措施，例如国家心理健康研究所 (NIMH) 的干预措施-资助在精神病康复中实现健康的生活方式 (ACHIEVE) 试验。
为了提高 ACHIEVE 在社区心理健康计划中的采用和持续实施，需要调整格式以供社区心理健康人员提供。
根据研究人员进行 ACHIEVE 试验的经验，该研究小组将 ACHIEVE 干预修改为适合社区心理健康环境的新 ACHIEVE 课程。
因此，研究人员将在基于社区的精神病康复计划 (PRP) 中对本课程进行为期 8 周的试点测试，以确定这种形式是否为患有 SMI 的参与 PRP 消费者以及 PRP 工作人员和同行领导者所接受。
研究概览
详细说明
通过对其他心血管疾病 (CVD) 危险因素和 CVD 的影响，肥胖症的患病率显着升高，并且是严重精神疾病 (SMI) 患者可预防死亡的主要原因。
针对饮食和运动改变的行为干预需要根据 SMI 患者的需求量身定制，例如记忆障碍和执行功能受限。
由 NIMH 资助的在精神病康复中实现健康生活方式 (ACHIEVE) 试验测试了针对 SMI 患者的行为减肥干预措施，并证明了具有临床意义的减肥效果。
鉴于 SMI 患者肥胖的流行，迫切需要扩大像 ACHIEVE 这样的干预措施。
为了提高 ACHIEVE 在社区心理健康计划中的采用和持续实施，需要调整格式以供社区心理健康人员提供。
根据研究人员进行 ACHIEVE 试验的经验，该研究小组将 ACHIEVE 干预修改为适合社区心理健康环境的新 ACHIEVE 课程。
因此，研究人员将在基于社区的精神病康复计划 (PRP) 中对本课程进行为期 8 周的试点测试，以确定这种形式是否为患有 SMI 的参与 PRP 消费者以及 PRP 工作人员和同行领导者所接受。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- Prologue 精神病康复计划的消费者
- 预计在入学后参加康复计划至少 6 个月
- 能够每周参加 3 天的干预课程
- 能够并愿意给予知情同意并参与干预
- 体重指数 (BMI) 超过 25 kg/m2
- 对减肥感兴趣
排除标准：
- 任何可能严重降低预期寿命、参与研究的能力或可能禁忌饮食改变或身体活动和/或需要医生医疗监督的潜在医疗状况（例如药物依赖性糖尿病、癌症或恶性肿瘤）肿瘤、需要补充氧气的肺部疾病、痴呆或认知障碍、每周饮酒超过 14 杯、饮食失调、心绞痛或在过去 12 个月内被诊断为心肌梗塞、充血性心力衰竭、短暂性脑缺血发作或中风、肝病或肾脏疾病）
- 怀孕或哺乳的妇女
- 无法行走的人可以参加锻炼课程，如上下 2 层楼梯所示
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：飞行员重量管理模块
参加精神康复计划的患有严重精神疾病的消费者将参加以小组为基础的饮食和身体活动计划的模块试点。
精神病康复计划的工作人员/同行领导将观察会议。
|
研究人员将测试经过改编的视频辅助课程格式的两个模块，即 45 至 60 分钟的多用途课程，其中包括关于团体体重管理（约 20-30 分钟）和团体锻炼（约 20-30 分钟）的部分。
在每个模块中，小组体重管理主题因周而异，并且在每周内三个体重管理小组的内容逐渐建立并有目的地重复。
在每个模块中，小组运动课程将使用运动视频重点介绍轻度至中度强度的有氧运动。
在这项试点研究中，训练有素的研究干预人员将提供 ACHIEVE-D 课程。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患有严重精神疾病的参与者对 ACHIEVE 课程的满意度通过对两个问题的肯定回答来评估
大体时间：干预后一周
|
焦点小组中的两个问题：
|
干预后一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月24日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月25日
首次发布 (实际的)
2019年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月12日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB00194122
- P50MH115842 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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