A közösségi mentális egészségügyi beállításokhoz igazított ACHIEVE tanterv
2022. augusztus 12. frissítette: Johns Hopkins University
ACHIEVE-D kísérleti tanulmány
A súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő személyek elhízás-járványának fényében sürgősen fokozni kell azokat a viselkedési beavatkozásokat, amelyek a klinikai vizsgálatok során hatékonynak bizonyultak, mint például az Országos Mentális Egészségügyi Intézetben (NIMH) végzett beavatkozás. -finanszírozott Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE) kísérlet.
Az ACHIEVE közösségi mentálhigiénés programokban való könnyebb átvétele és tartós megvalósítása érdekében a formátumot hozzá kell igazítani a közösségi mentálhigiénés személyzet általi megvalósításhoz.
A kutatók ACHIEVE vizsgálat során szerzett tapasztalatai alapján ez a kutatócsoport módosította az ACHIEVE beavatkozást egy új ACHIEVE tantervvel, amely megfelel a közösségi mentális egészségügyi beállításoknak.
Ezért a nyomozók 8 hetes kísérleti tesztet hajtanak végre ebből a tantervből egy közösségi alapú pszichiátriai rehabilitációs programban (PRP), hogy megállapítsák, hogy ez a formátum elfogadható-e a részt vevő SMI-vel rendelkező PRP-fogyasztók, valamint a PRP személyzet és a kortárs vezetők számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elhízás prevalenciája jelentősen megnövekedett, és a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő emberek megelőzhető halálozásának vezető oka a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) egyéb kockázati tényezőire és a CVD-re gyakorolt hatása miatt.
Az étrend és a testmozgás megváltoztatását célzó viselkedési beavatkozásokat az SMI-s betegek szükségleteihez kell igazítani, mint például a memóriazavar és a korlátozott végrehajtó funkció.
A NIMH által finanszírozott Achieving Healthy Lifestyles in Psychiatric Rehabilitation (ACHIEVE) vizsgálat egy viselkedési súlycsökkentő beavatkozást tesztelt SMI-ben szenvedő betegeknél, és klinikailag jelentős súlycsökkenést mutatott ki.
Az SMI-ben szenvedők elhízási járványának fényében sürgősen fokozni kell az olyan beavatkozásokat, mint az ACHIEVE.
Az ACHIEVE közösségi mentálhigiénés programokban való könnyebb átvétele és tartós megvalósítása érdekében a formátumot hozzá kell igazítani a közösségi mentálhigiénés személyzet általi megvalósításhoz.
A kutatók ACHIEVE vizsgálat során szerzett tapasztalatai alapján ez a kutatócsoport módosította az ACHIEVE beavatkozást egy új ACHIEVE tantervvel, amely megfelel a közösségi mentális egészségügyi beállításoknak.
Ezért a nyomozók 8 hetes kísérleti tesztet hajtanak végre ebből a tantervből egy közösségi alapú pszichiátriai rehabilitációs programban (PRP), hogy megállapítsák, hogy ez a formátum elfogadható-e a részt vevő SMI-vel rendelkező PRP-fogyasztók, valamint a PRP személyzet és a kortárs vezetők számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- fogyasztók a Prologue pszichiátriai rehabilitációs programban
- várhatóan legalább 6 hónapig a rehabilitációs programban kell részt venni a felvétel után
- heti 3 napon részt vehet az intervenciós foglalkozásokon
- képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni és részt venni a beavatkozásban
- testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 25 kg/m2-t
- érdekel a fogyás
Kizárási kritériumok:
- bármely olyan mögöttes egészségügyi állapot, amely súlyosan csökkentheti a várható élettartamot, a vizsgálatban való részvételi képességet, vagy amelyek esetében az étrend megváltoztatása vagy a fizikai aktivitás ellenjavallt és/vagy orvosi felügyeletet igényel (pl. gyógyszerfüggő diabetes mellitus, rák vagy rosszindulatú daganat) daganat, kiegészítő oxigént igénylő tüdőbetegség, demencia vagy kognitív károsodás, heti 14-nél több ital fogyasztása, étkezési zavarok, angina vagy szívizominfarktus diagnózisa az elmúlt 12 hónapban, pangásos szívelégtelenség, átmeneti ischaemiás roham vagy szélütés, májbetegség vagy vesebetegség)
- terhes vagy szoptató nők
- olyan személyek, akik nem tudnak járni, hogy részt vegyenek az edzésórán, amint azt 2 lépcsősoron való fel-le járás bizonyítja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Pilot súlykezelő modul
A pszichiátriai rehabilitációs programon részt vevő, súlyos mentális betegségben szenvedő fogyasztók egy csoportos diéta és testmozgás program moduljainak kísérleti programjában vesznek részt.
A pszichiátriai rehabilitációs program munkatársai/társvezetői megfigyelik a foglalkozásokat.
|
A kutatók az adaptált, videóval segített tanterv formátumának két modulját tesztelik, amelyek 45-60 perces többcélú órákat tartalmaznak, amelyek tartalmaznak egy csoportos súlykezelési szakaszt (~20-30 perc) és csoportos gyakorlatokat (~20-30 perc).
Az egyes modulokon belül a csoportos súlykezelési téma hetente változik, és minden héten belül fokozatosan épül fel és szándékosan ismétlődik a három súlykezelési csoport tartalma.
Az egyes modulokon belül a csoportos gyakorlatok az enyhe és közepes intenzitású aerob gyakorlatokra összpontosítanak egy gyakorlatvideó segítségével.
Ebben a kísérleti tanulmányban egy képzett tanulmányi beavatkozó fogja bemutatni az ACHIEVE-D tantervet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos mentális betegségben szenvedő résztvevők elégedettek az ACHIEVE tantervvel, két kérdésre adott igen válasz alapján
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
|
Két kérdés a fókuszcsoport során:
|
Egy héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. június 24.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00194122
- P50MH115842 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .