FRAME, Support Externe pour Greffes Autologues des Membres Inférieurs

Critère d'intégration:

1. Patient devant subir un pontage artériel périphérique sous-inguinal avec veine saphène autogène à segment unique.
2. Classement Rutherford 3-6
3. Cible de revascularisation adéquate définie comme un segment artériel sous-inguinal distal par rapport à la zone de sténose/occlusion qui peut supporter une anastomose distale d'un pontage chirurgical.
4. Le patient est capable et disposé à donner son consentement éclairé par écrit.
5. Le patient est capable et disposé à se conformer aux exigences de suivi de l'étude.
6. Le patient a ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

1. Patients indiqués pour un traitement endovasculaire
2. Intervention chirurgicale antérieure de pontage dans le membre inférieur homolatéral.
3. Ulcère actif/infection/gangrène au site d'anastomose distal prévu.
4. Varices veineuses sévères
5. Veine saphène de diamètre externe sous pression inférieur à 3,5 mm ou supérieur à 8 mm.
6. Technique de veine épissée
7. Technique veineuse in situ
8. Anastomose distale pédale/plantaire
9. Amputation prévue au-dessus de la cheville sur le membre ipsilatéral dans les 4 semaines suivant la procédure d'index.
10. Patients ayant des antécédents d'hypercoagulabilité.
11. Patients présentant des sténoses significatives distales par rapport au site anastomotique prévu et toute autre affection connue susceptible d'affecter négativement la perméabilité du greffon.
12. Maladie potentiellement mortelle concomitante susceptible de limiter l'espérance de vie à moins de 2 ans.
13. Contre-indication aux médicaments à l'étude recommandés
14. Participer à toute autre étude expérimentale pour un médicament ou un dispositif qui peut influencer la collecte de données valides dans le cadre de cette étude.