FRAME, Suporte Externo para Enxertos Autólogos de Membros Inferiores

Critério de inclusão:

1. Paciente agendada para cirurgia de revascularização do miocárdio infrainguinal com veia safena autógena de segmento único.
2. Classificação de Rutherford 3-6
3. Alvo de revascularização adequado definido como um segmento arterial infrainguinal distal à área de estenose/oclusão que pode suportar uma anastomose distal de um bypass cirúrgico.
4. O paciente é capaz e está disposto a dar seu consentimento informado por escrito.
5. O paciente é capaz e está disposto a cumprir os requisitos de acompanhamento do estudo.
6. O paciente tem ≥ 18 anos de idade

Critério de exclusão:

1. Pacientes indicados para tratamento endovascular
2. Procedimento cirúrgico prévio de bypass em membro inferior ipsilateral.
3. Úlcera/infecção/gangrena ativa no local de anastomose distal pretendido.
4. Varicosidade venosa grave
5. Veia safena com diâmetro externo pressurizado menor que 3,5 mm ou maior que 8 mm.
6. técnica de veia emendada
7. Técnica de veia in situ
8. Anastomose distal pedal/plantar
9. Amputação acima do tornozelo planejada no membro ipsilateral dentro de 4 semanas do procedimento inicial.
10. Pacientes com história de condições de hipercoagulabilidade.
11. Pacientes com estenoses distais significativas ao local anastomótico planejado e quaisquer outras condições conhecidas que possam afetar adversamente a desobstrução do enxerto.
12. Doença concomitante com risco de vida que provavelmente limitará a expectativa de vida a menos de 2 anos.
13. Contra-indicação aos medicamentos de estudo recomendados
14. Participar de qualquer outro estudo investigativo para medicamento ou dispositivo que possa influenciar a coleta de dados válidos neste estudo.