MARCO, soporte externo para injertos autólogos de miembros inferiores

Criterios de inclusión:

1. Paciente programada para cirugía de bypass de arteria periférica infrainguinal con vena safena autógena de segmento único.
2. Clasificación Rutherford 3-6
3. Objetivo de revascularización adecuado definido como un segmento arterial infrainguinal distal al área de estenosis/oclusión que puede soportar una anastomosis distal de un bypass quirúrgico.
4. El paciente puede y está dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito.
5. El paciente puede y está dispuesto a cumplir con los requisitos de seguimiento del estudio.
6. El paciente tiene ≥ 18 años de edad

Criterio de exclusión:

1. Pacientes indicados para tratamiento endovascular
2. Procedimiento de bypass quirúrgico previo en miembro inferior ipsilateral.
3. Úlcera/infección/gangrena activa en el sitio previsto para la anastomosis distal.
4. Varicosidad venosa severa
5. Vena safena con diámetro externo presurizado menor de 3,5 mm o mayor de 8 mm.
6. Técnica de vena empalmada
7. Técnica de vena in situ
8. Anastomosis distal plantar/pedal
9. Amputación planificada por encima del tobillo en la extremidad ipsolateral dentro de las 4 semanas posteriores al procedimiento índice.
10. Pacientes con antecedentes de condiciones de hipercoagulabilidad.
11. Pacientes con estenosis significativas distales al sitio anastomótico planificado y cualquier otra condición conocida que pueda afectar negativamente la permeabilidad del injerto.
12. Enfermedad concomitante potencialmente mortal que probablemente limite la esperanza de vida a menos de 2 años.
13. Contraindicación para los medicamentos del estudio recomendados
14. Participar en cualquier otro estudio de investigación para un fármaco o dispositivo que pueda influir en la recopilación de datos válidos en este estudio.