FRAME, külső támogatás alsó végtagi autológ graftokhoz

Bevételi kritériumok:

1. Infrainguinalis perifériás artéria bypass műtétre tervezett beteg egyszegmenses autogén saphena vénával.
2. Rutherford besorolás 3-6
3. Megfelelő revaszkularizációs cél a szűkület/elzáródás területétől disztálisan elhelyezkedő infrainguinális artériás szegmens, amely támogathatja a sebészeti bypass disztális anasztomózisát.
4. A beteg képes és hajlandó megadni a tájékozott írásbeli beleegyezését.
5. A beteg képes és hajlandó megfelelni a vizsgálati követési követelményeknek.
6. A beteg ≥ 18 éves

Kizárási kritériumok:

1. Endovaszkuláris kezelésre javallt betegek
2. Korábbi sebészeti bypass eljárás az azonos oldali alsó végtagban.
3. Aktív fekély/fertőzés/gangréna a tervezett disztális anasztomózis helyén.
4. Súlyos vénás varicositás
5. 3,5 mm-nél kisebb vagy 8 mm-nél nagyobb külső nyomás alatti átmérőjű saphena véna.
6. Összeillesztett véna technika
7. In situ vénás technika
8. Pedális/plantáris disztális anasztomózis
9. Boka amputációja az azonos oldali végtagon az indexes beavatkozást követő 4 héten belül.
10. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében hiperkoagulációs állapot szerepel.
11. A tervezett anasztomózis helyétől disztálisan szignifikáns szűkületben szenvedő betegek és bármely más ismert állapot, amely hátrányosan befolyásolhatja a graft átjárhatóságát.
12. Egyidejű életveszélyes betegség, amely valószínűleg 2 évnél rövidebbre korlátozza a várható élettartamot.
13. Ellenjavallat az ajánlott vizsgálati gyógyszerekhez
14. Részvétel bármely más olyan gyógyszerre vagy eszközre vonatkozó vizsgálati vizsgálatban, amely befolyásolhatja az érvényes adatok gyűjtését ebben a vizsgálatban.