Hémochromatose et parodontite (HEMOPARO)
11 juin 2026 mis à jour par: Rennes University Hospital
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique qui affecte les tissus entourant les dents.
Il est fortement associé au « complexe rouge » pathogène majeur, notamment Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia et Treponema denticola1 et est donc considéré comme une infection.
Les progrès récents dans la pathogenèse de la maladie parodontale ont suggéré que la synergie polymicrobienne et la dysbiose du microbiote, associées à une réponse immunitaire dérégulée, peuvent induire des dommages médiés par l'inflammation dans les tissus parodontaux2-4.
Fait intéressant, la parodontite est actuellement associée à un nombre croissant de maladies systémiques, notamment les maladies cardiovasculaires, les issues de grossesse défavorables, le diabète5-7 et l'hémochromatose héréditaire8.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rennes, France
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 35 à 64 ans atteints d'hémochromatose homozygote C282Y
- Patients régulièrement affiliés à un régime d'assurance maladie
- Patients avec au moins 10 dents naturelles
- Patients ayant donné un consentement éclairé écrit, daté et signé
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques
- Participation simultanée à une autre étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les incapables et les personnes privées de liberté
- Patients ne parlant pas français, écrit et parlé
- Patients précédemment inclus dans cet essai
- Patients porteurs de valves cardiaques ou de matériel endovasculaire (risque d'endocardite infectieuse...)
- Patients ayant des antécédents de chirurgie maxillo-faciale
- Patients dont le statut oral est considéré comme incompatible avec l'entrée dans l'étude, à la discrétion de l'investigateur
- Patients prenant des médicaments pouvant provoquer une hypertrophie gingivale, tels que les hydantoïnes (phénytoïne), les dihydropyridines, le diltiazem ou la ciclosporine
- Patients prenant des médicaments pouvant provoquer des saignements gingivaux (anticoagulants, agents antiplaquettaires et aspirine).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: test diagnostique
|
Mesure de la profondeur des poches parodontales et de la perte clinique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévalence des maladies parodontales
Délai: 2 années
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Évaluer la prévalence des maladies parodontales chez les patients atteints d'hémochromatose au moment du diagnostic et/ou de leur prise en charge thérapeutique habituelle
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
22 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-A00998-49
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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