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Hemocromatose e Periodontite (HEMOPARO)

1 de julho de 2019 atualizado por: Rennes University Hospital
A periodontite é uma doença inflamatória crônica que afeta os tecidos ao redor dos dentes. Está fortemente associada ao principal "complexo vermelho" patogênico, incluindo Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia e Treponema denticola1 e, portanto, é considerada uma infecção. Avanços recentes na patogênese da doença periodontal sugeriram que a sinergia polimicrobiana e a disbiose da microbiota, juntamente com uma resposta imune desregulada, podem induzir dano mediado por inflamação nos tecidos periodontais2-4. Curiosamente, atualmente a periodontite está associada a um número crescente de doenças sistêmicas, incluindo doenças cardiovasculares, resultados adversos da gravidez, diabetes5-7 e hemocromatose hereditária8.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 35 a 64 anos com hemocromatose homozigótica C282Y
  • Pacientes regularmente inscritos em plano de saúde
  • Pacientes com pelo menos 10 dentes naturais
  • Pacientes que deram consentimento informado por escrito, datado e assinado

Critério de exclusão:

  • Pacientes diabéticos
  • Participação simultânea em outro estudo
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Os incapazes e as pessoas privadas de liberdade
  • Pacientes que não falam francês, tanto escrito quanto falado
  • Pacientes previamente incluídos neste estudo
  • Pacientes com válvulas cardíacas ou equipamentos endovasculares (risco de endocardite infecciosa...)
  • Pacientes com história de cirurgia maxilofacial
  • Pacientes cujo estado bucal seja considerado incompatível com a entrada no estudo, a critério do investigador
  • Pacientes em uso de medicamentos que podem causar hipertrofia gengival, como Hidantoínas (fenitoína), Diidropiridinas, Diltiazem ou Ciclosporina
  • Pacientes em uso de medicamentos que podem causar sangramento gengival (anticoagulantes, antiplaquetários e aspirina).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste de diagnostico
Teste de diagnostico: sondas dentárias
Medição da profundidade das bolsas periodontais e perda clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de doenças periodontais
Prazo: 2 anos
Avaliar a prevalência de doenças periodontais em pacientes com hemocromatose no momento do diagnóstico e/ou sua terapêutica habitual
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rennes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de junho de 2010

Conclusão Primária (Real)

22 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-A00998-49

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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