Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmokromatose og paradentose (HEMOPARO)

1. juli 2019 opdateret af: Rennes University Hospital
Paradentose er en kronisk betændelsessygdom, der påvirker væv omkring tænderne. Det er stærkt forbundet med det store patogene "røde kompleks", herunder Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia og Treponema dentcola1 og betragtes derfor som en infektion. Nylige fremskridt i patogenesen af ​​parodontal sygdom har antydet, at polymikrobiel synergi og mikrobiota dysbiose sammen med et dysreguleret immunrespons kan inducere inflammationsmedieret skade i parodontale væv2-4. Interessant nok er parodontitis i øjeblikket forbundet med et stigende antal systemiske sygdomme, herunder hjerte-kar-sygdomme, ugunstige graviditetsudfald, diabetes5-7 og arvelig hæmokromatose8.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 35 til 64 år med homozygositet hæmokromatose C282Y
  • Patienter tilmeldte sig regelmæssigt en sygesikringsplan
  • Patienter med mindst 10 naturlige tænder
  • Patienter, der har givet informeret skriftligt, dateret og underskrevet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetespatienter
  • Samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
  • Gravide eller ammende kvinder
  • De uarbejdsdygtige personer og personer, der er berøvet deres frihed
  • Patienter, der ikke taler fransk, både skriftligt og mundtligt
  • Patienter tidligere inkluderet i dette forsøg
  • Patienter med hjerteklapper eller endovaskulært udstyr (risiko for infektiøs endocarditis ...)
  • Patienter med en historie med kæbekirurgi
  • Patienter, hvis orale status anses for uforenelig med deltagelse i undersøgelsen, efter investigators skøn
  • Patienter på medicin, der kan forårsage gingival hypertrofi, såsom Hydantoiner (phenytoin), Dihydropyridiner, Diltiazem eller Ciclosporin
  • Patienter på medicin, der kan forårsage tandkødsblødninger (antikoagulantia, blodpladehæmmende midler og aspirin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: diagnostisk test
Diagnostisk test: tandsonder
Måling af dybden af ​​parodontale lommer og klinisk tab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af periodontale sygdomme
Tidsramme: 2 år
At evaluere forekomsten af ​​periodontale sygdomme hos patienter med hæmokromatose på diagnosetidspunktet og/eller deres sædvanlige terapeutiske
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A00998-49

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tandsonder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner