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Hemocromatosis y Periodontitis (HEMOPARO)

1 de julio de 2019 actualizado por: Rennes University Hospital
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta los tejidos que rodean los dientes. Está fuertemente asociado con el principal "complejo rojo" patógeno, que incluye Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia y Treponema denticola1 y, por lo tanto, se considera una infección. Avances recientes en la patogenia de la enfermedad periodontal han sugerido que la sinergia polimicrobiana y la disbiosis de la microbiota junto con una respuesta inmunitaria desregulada pueden inducir daño mediado por inflamación en los tejidos periodontales2-4. Curiosamente, actualmente la periodontitis está asociada con un número creciente de enfermedades sistémicas, incluidas las enfermedades cardiovasculares, los resultados adversos del embarazo, la diabetes5-7 y la hemocromatosis hereditaria8.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 35 a 64 años con hemocromatosis homocigosidad C282Y
  • Pacientes inscritos regularmente en un plan de seguro de salud
  • Pacientes con al menos 10 dientes naturales
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito, fechado y firmado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diabéticos
  • Participación simultánea en otro estudio
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Las personas incapaces y las personas privadas de libertad
  • Pacientes que no hablan francés, tanto escrito como hablado
  • Pacientes previamente incluidos en este ensayo
  • Pacientes con válvulas cardíacas o equipo endovascular (riesgo de endocarditis infecciosa...)
  • Pacientes con antecedentes de cirugía maxilofacial
  • Pacientes cuyo estado oral se considere incompatible con la entrada en el estudio, a criterio del investigador
  • Pacientes que toman medicamentos que pueden causar hipertrofia gingival, como hidantoínas (fenitoína), dihidropiridinas, diltiazem o ciclosporina
  • Pacientes con medicamentos que pueden causar sangrado gingival (anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios y aspirina).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: prueba de diagnóstico
Prueba de diagnóstico: sondas dentales
Medición de la profundidad de las bolsas periodontales y pérdida clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de enfermedades periodontales
Periodo de tiempo: 2 años
Evaluar la prevalencia de enfermedades periodontales en pacientes con hemocromatosis al momento del diagnóstico y/o de su terapéutica habitual.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Rennes University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de junio de 2010

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2009-A00998-49

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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