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Hämochromatose und Parodontitis (HEMOPARO)

1. Juli 2019 aktualisiert von: Rennes University Hospital
Parodontitis ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die das Gewebe um die Zähne herum betrifft. Es ist stark mit dem wichtigsten pathogenen „roten Komplex“ assoziiert, einschließlich Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia und Treponema denticola1, und wird daher als Infektion angesehen. Jüngste Fortschritte in der Pathogenese parodontaler Erkrankungen deuten darauf hin, dass polymikrobielle Synergie und Mikrobiota-Dysbiose zusammen mit einer fehlregulierten Immunantwort entzündungsbedingte Schäden im parodontalen Gewebe hervorrufen können2-4. Interessanterweise wird Parodontitis derzeit mit einer wachsenden Zahl systemischer Erkrankungen in Verbindung gebracht, darunter Herz-Kreislauf-Erkrankungen, ungünstige Schwangerschaftsverläufe, Diabetes5-7 und erbliche Hämochromatose8.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 35 bis 64 Jahren mit homozygoter Hämochromatose C282Y
  • Regelmäßig krankenversicherte Patienten
  • Patienten mit mindestens 10 natürlichen Zähnen
  • Patienten, die eine informierte schriftliche, datierte und unterschriebene Zustimmung gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Die handlungsunfähigen Personen und Personen, denen die Freiheit entzogen ist
  • Patienten, die weder schriftlich noch mündlich Französisch sprechen
  • Patienten, die zuvor in diese Studie eingeschlossen wurden
  • Patienten mit Herzklappen oder endovaskulärem Gerät (Risiko einer infektiösen Endokarditis ...)
  • Patienten mit Kieferchirurgie in der Vorgeschichte
  • Patienten, deren oraler Status nach Ermessen des Prüfarztes als mit der Aufnahme in die Studie nicht vereinbar angesehen wird
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die eine Zahnfleischhypertrophie verursachen können, wie Hydantoine (Phenytoin), Dihydropyridine, Diltiazem oder Ciclosporin
  • Patienten, die Medikamente einnehmen, die Zahnfleischbluten verursachen können (Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer und Aspirin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Diagnosetest
Diagnosetest: zahnärztliche Sonden
Messung der Tiefe der parodontalen Taschen und des klinischen Verlusts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz parodontaler Erkrankungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Bewertung der Prävalenz parodontaler Erkrankungen bei Patienten mit Hämochromatose zum Zeitpunkt der Diagnose und / oder ihrer üblichen Therapie
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009-A00998-49

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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