Haemochromatosis és parodontitis (HEMOPARO)
2026. június 11. frissítette: Rennes University Hospital
A parodontitis egy krónikus gyulladásos betegség, amely a fogakat körülvevő szöveteket érinti.
Erősen kapcsolódik a fő patogén „vörös komplexhez”, beleértve a Porphyromonas gingivalis-t, a Tannerella forsythiát és a Treponema denticola-t1, és ezért fertőzésnek számít.
A parodontális betegségek patogenezisében elért legújabb eredmények azt sugallják, hogy a polimikrobiális szinergia és a mikrobiota dysbiosis a szabályozatlan immunválaszsal együtt gyulladás által közvetített károsodást okozhat a parodontális szövetekben2-4.
Érdekes módon jelenleg a parodontitis egyre több szisztémás betegséggel jár együtt, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, a kedvezőtlen terhességi kimeneteleket, a cukorbetegséget5-7 és az örökletes haemochromatosist8.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
87
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rennes, Franciaország
- Rennes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35 és 64 év közötti, homozigóta hemochromatosis C282Y betegek
- A betegek rendszeresen beiratkoztak egy egészségbiztosítási tervbe
- Legalább 10 természetes fogú betegek
- Azok a betegek, akik írásos, dátummal ellátott és aláírt beleegyezést adtak
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegek
- Egyidejű részvétel egy másik vizsgálatban
- Terhes vagy szoptató nők
- A cselekvőképtelen és a szabadságuktól megfosztott személyek
- Betegek, akik nem beszélnek franciául, írásban és szóban sem
- Azok a betegek, akik korábban részt vettek ebben a vizsgálatban
- Szívbillentyűkkel vagy endovaszkuláris berendezéssel rendelkező betegek (fertőző endocarditis veszélye...)
- Olyan betegek, akiknek az anamnézisében állcsont-műtét szerepel
- Azon betegek, akiknek orális állapota összeegyeztethetetlen a vizsgálatba való belépéssel, a vizsgáló döntése alapján
- Azok a betegek, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek gingivális hipertrófiát okozhatnak, mint például hidantoinok (fenitoin), dihidropiridinek, diltiazem vagy ciklosporin
- Azok a betegek, akik olyan gyógyszert szednek, amely ínyvérzést okozhat (véralvadásgátlók, vérlemezke-gátló szerek és aszpirin).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: diagnosztikai vizsgálat
|
A parodontális zsebek mélységének és a klinikai veszteség mérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a parodontális betegségek prevalenciája
Időkeret: 2 év
|
A periodontális betegségek prevalenciájának értékelése hemochromatosisban szenvedő betegeknél a diagnózis és/vagy a szokásos terápiás kezelés idején
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. június 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2009-A00998-49
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .