Hemochromatose en parodontitis (HEMOPARO)
11 juni 2026 bijgewerkt door: Rennes University Hospital
Parodontitis is een chronische ontstekingsziekte die het weefsel rond de tanden aantast.
Het wordt sterk geassocieerd met het belangrijkste pathogene "rode complex", waaronder Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia en Treponema denticola1 en wordt daarom als een infectie beschouwd.
Recente vorderingen in de pathogenese van parodontitis hebben gesuggereerd dat polymicrobiële synergie en microbiota-dysbiose samen met een ontregelde immuunrespons door ontsteking gemedieerde schade in parodontale weefsels kunnen veroorzaken2-4.
Interessant is dat parodontitis momenteel in verband wordt gebracht met een groeiend aantal systemische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, ongunstige zwangerschapsuitkomsten, diabetes5-7 en erfelijke hemochromatose8.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rennes, Frankrijk
- Rennes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 35 tot 64 jaar met homozygositeit hemochromatose C282Y
- Patiënten sloten zich regelmatig aan bij een ziektekostenverzekering
- Patiënten met minstens 10 natuurlijke tanden
- Patiënten die geïnformeerde schriftelijke, gedateerde en ondertekende toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes patiënten
- Gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek
- Zwangere of zogende vrouwen
- De wilsonbekwame personen en personen die van hun vrijheid zijn beroofd
- Patiënten die geen Frans spreken, zowel geschreven als gesproken
- Patiënten die eerder in deze studie waren opgenomen
- Patiënten met hartkleppen of endovasculaire apparatuur (risico op infectieuze endocarditis ...)
- Patiënten met een voorgeschiedenis van maxillofaciale chirurgie
- Patiënten van wie de orale status onverenigbaar wordt geacht met deelname aan het onderzoek, ter beoordeling van de onderzoeker
- Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die tandvleeshypertrofie kunnen veroorzaken, zoals hydantoïnen (fenytoïne), dihydropyridines, diltiazem of ciclosporine
- Patiënten die medicijnen gebruiken die tandvleesbloedingen kunnen veroorzaken (anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers en aspirine).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: diagnostische toets
|
Meting van de diepte van de parodontale pockets en klinisch verlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van parodontitis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de prevalentie van parodontitis bij patiënten met hemochromatose te evalueren op het moment van diagnose en / of hun gebruikelijke therapeutische
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009-A00998-49
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .