- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04006249
Hemokromatos och parodontit (HEMOPARO)
11 juni 2026 uppdaterad av: Rennes University Hospital
Parodontit är en kronisk inflammatorisk sjukdom som påverkar vävnader runt tänderna.
Det är starkt förknippat med det stora patogena "röda komplexet", inklusive Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia och Treponema dentcola1 och anses därför vara en infektion.
Nya framsteg i patogenesen av parodontala sjukdomar har föreslagit att polymikrobiell synergi och mikrobiotadysbios tillsammans med ett dysregulerat immunsvar kan inducera inflammationsmedierad skada i parodontala vävnader2-4.
Intressant nog är parodontit för närvarande associerat med ett växande antal systemiska sjukdomar, inklusive hjärt-kärlsjukdomar, ogynnsamma graviditetsutfall, diabetes5-7 och ärftlig hemokromatos8.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Rennes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 35 till 64 år med homozygositet hemokromatos C282Y
- Patienter registrerade regelbundet en sjukförsäkringsplan
- Patienter med minst 10 naturliga tänder
- Patienter som lämnat informerat skriftligt, daterat och undertecknat samtycke
Exklusions kriterier:
- Diabetespatienter
- Samtidigt deltagande i en annan studie
- Gravida eller ammande kvinnor
- De arbetsoförmögna och frihetsberövade personer
- Patienter som inte talar franska, både i skrift och i tal
- Patienter som tidigare ingick i denna studie
- Patienter med hjärtklaffar eller endovaskulär utrustning (risk för infektiös endokardit ...)
- Patienter med en historia av käkkirurgi
- Patienter vars orala status anses vara oförenlig med inträde i studien, efter utredarens bedömning
- Patienter på läkemedel som kan orsaka gingival hypertrofi, såsom hydantoiner (fenytoin), dihydropyridiner, diltiazem eller ciklosporin
- Patienter på medicin som kan orsaka tandköttsblödningar (antikoagulantia, trombocythämmande medel och aspirin).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: diagnostiskt test
|
Mätning av djupet av parodontala fickor och klinisk förlust
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av parodontala sjukdomar
Tidsram: 2 år
|
Att utvärdera förekomsten av parodontala sjukdomar hos patienter med hemokromatos vid tidpunkten för diagnos och/eller deras vanliga terapeutiska
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
22 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-A00998-49
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .