Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemochromatoza i zapalenie przyzębia (HEMOPARO)

1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital
Zapalenie przyzębia to przewlekła choroba zapalna, która atakuje tkanki otaczające zęby. Jest silnie związany z głównym patogennym „czerwonym kompleksem”, w tym Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia i Treponema denticola1, dlatego jest uważany za infekcję. Niedawne postępy w patogenezie chorób przyzębia sugerują, że synergia wielodrobnoustrojowa i dysbioza mikroflory wraz z rozregulowaną odpowiedzią immunologiczną mogą indukować uszkodzenia tkanek przyzębia, w których pośredniczy stan zapalny2-4. Co ciekawe, obecnie zapalenie przyzębia wiąże się z rosnącą liczbą chorób ogólnoustrojowych, w tym chorób układu krążenia, niekorzystnych wyników ciąży, cukrzycy5-7 oraz dziedzicznej hemochromatozy8.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 35 do 64 lat z homozygotyczną hemochromatozą C282Y
  • Pacjenci regularnie zapisywali się do planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjenci z co najmniej 10 naturalnymi zębami
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą pisemną, opatrzoną datą i podpisaną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Jednoczesny udział w innym badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby ubezwłasnowolnione i osoby pozbawione wolności
  • Pacjenci, którzy nie mówią po francusku, zarówno w mowie, jak iw piśmie
  • Pacjenci wcześniej włączeni do tego badania
  • Pacjenci z zastawkami serca lub sprzętem wewnątrznaczyniowym (ryzyko infekcyjnego zapalenia wsierdzia…)
  • Pacjenci z historią chirurgii szczękowo-twarzowej
  • Pacjenci, których stan jamy ustnej został uznany za niekompatybilny z włączeniem do badania, według uznania badacza
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą powodować przerost dziąseł, takie jak hydantoina (fenytoina), dihydropirydyny, diltiazem lub cyklosporyna
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą powodować krwawienie z dziąseł (antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe i aspiryna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: test diagnostyczny
Test diagnostyczny: sondy dentystyczne
Pomiar głębokości kieszonek przyzębnych i ubytku klinicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie chorób przyzębia
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena częstości występowania chorób przyzębia u pacjentów z hemochromatozą w momencie rozpoznania i/lub ich zwykłego leczenia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-A00998-49

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sondy dentystyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj