- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04006249
Hemokromatoosi ja parodontiitti (HEMOPARO)
maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital
Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa hampaita ympäröiviin kudoksiin.
Se liittyy vahvasti tärkeimpään patogeeniseen "punaiseen kompleksiin", mukaan lukien Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia ja Treponema denticola1, ja siksi sitä pidetään infektiona.
Viimeaikaiset edistysaskeleet periodontaalisen sairauden patogeneesissä ovat ehdottaneet, että polymikrobinen synergia ja mikrobiot-dysbioosi yhdessä säätelemättömän immuunivasteen kanssa voivat aiheuttaa tulehdusvälitteisiä vaurioita parodontaalissa kudoksissa2-4.
Mielenkiintoista on, että parodontiitti liittyy tällä hetkellä kasvavaan määrään systeemisiä sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, haitalliset raskaustulokset, diabetes5-7 ja perinnöllinen hemokromatoosi8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–64-vuotiaat potilaat, joilla on homotsygoottinen hemokromatoosi C282Y
- Potilaat ilmoittautuivat säännöllisesti sairausvakuutussuunnitelmaan
- Potilaat, joilla on vähintään 10 luonnollista hammasta
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen kirjallisen, päivätyn ja allekirjoitetun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset potilaat
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Toimintakyvyttömät ja vapautensa menettäneet
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa, sekä kirjallisesti että suullisesti
- Tähän tutkimukseen aiemmin osallistuneet potilaat
- Potilaat, joilla on sydänläppiä tai endovaskulaarisia laitteita (tarttuvan endokardiitin riski...)
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut leukakirurgia
- Potilaat, joiden suun tilaa ei pidetä yhteensopimattomana tutkimukseen osallistumisen kanssa, tutkijan harkinnan mukaan
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ienten liikakasvua, kuten hydantoiinit (fenytoiini), dihydropyridiinit, diltiatseemi tai siklosporiini
- Potilaat, jotka käyttävät lääkitystä, joka voi aiheuttaa ienverenvuotoa (antikoagulantit, verihiutaleiden estoaineet ja aspiriini).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: diagnostinen testi
|
Parodontaalitaskujen syvyyden ja kliinisen menetyksen mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periodontaalisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida periodontaalisten sairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on hemokromatoosi diagnoosihetkellä ja/tai heidän tavanomaisen terapeuttisensa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Metalliaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Raudan ylikuormitus
- Parodontiitti
- Parodontaaliset sairaudet
- Hemokromatoosi
- Hemosideroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A00998-49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hammasanturit
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Murad AlrashidiEi vielä rekrytointiaHampaiden karies | Hampaiden vammat | Primary Tooth RestorationSaudi-Arabia
-
Virginia Commonwealth UniversityValmisHenkinen vamma | Hammaslääkärin ahdistus | KehitysvammaYhdysvallat
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
Biotech DentalRekrytointiHammasimplantti | Hampaiden restaurointi | Hammaslääketiede | Implanttituettu kiinteä proteesiRanska
-
Solvay Dental 360ValmisPuuttuvat hampaat | HammasvaatteetYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Asst. Prof. Dr. Suleyman Emre MeseliValmis
-
University of California, IrvineMassachusetts General Hospital; Nationwide Children's Hospital; California... ja muut yhteistyökumppanitValmisAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityValmisHammaslääkärin ahdistus | Vaikuttanut kolmas poskihammasTurkki