Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemokromatoosi ja parodontiitti (HEMOPARO)

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Rennes University Hospital
Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa hampaita ympäröiviin kudoksiin. Se liittyy vahvasti tärkeimpään patogeeniseen "punaiseen kompleksiin", mukaan lukien Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia ja Treponema denticola1, ja siksi sitä pidetään infektiona. Viimeaikaiset edistysaskeleet periodontaalisen sairauden patogeneesissä ovat ehdottaneet, että polymikrobinen synergia ja mikrobiot-dysbioosi yhdessä säätelemättömän immuunivasteen kanssa voivat aiheuttaa tulehdusvälitteisiä vaurioita parodontaalissa kudoksissa2-4. Mielenkiintoista on, että parodontiitti liittyy tällä hetkellä kasvavaan määrään systeemisiä sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, haitalliset raskaustulokset, diabetes5-7 ja perinnöllinen hemokromatoosi8.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 35–64-vuotiaat potilaat, joilla on homotsygoottinen hemokromatoosi C282Y
  • Potilaat ilmoittautuivat säännöllisesti sairausvakuutussuunnitelmaan
  • Potilaat, joilla on vähintään 10 luonnollista hammasta
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen kirjallisen, päivätyn ja allekirjoitetun suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeettiset potilaat
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Toimintakyvyttömät ja vapautensa menettäneet
  • Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa, sekä kirjallisesti että suullisesti
  • Tähän tutkimukseen aiemmin osallistuneet potilaat
  • Potilaat, joilla on sydänläppiä tai endovaskulaarisia laitteita (tarttuvan endokardiitin riski...)
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut leukakirurgia
  • Potilaat, joiden suun tilaa ei pidetä yhteensopimattomana tutkimukseen osallistumisen kanssa, tutkijan harkinnan mukaan
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ienten liikakasvua, kuten hydantoiinit (fenytoiini), dihydropyridiinit, diltiatseemi tai siklosporiini
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkitystä, joka voi aiheuttaa ienverenvuotoa (antikoagulantit, verihiutaleiden estoaineet ja aspiriini).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: diagnostinen testi
Parodontaalitaskujen syvyyden ja kliinisen menetyksen mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
periodontaalisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioida periodontaalisten sairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on hemokromatoosi diagnoosihetkellä ja/tai heidän tavanomaisen terapeuttisensa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hammasanturit

Tilaa