- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04006249
Hemokromatoosi ja parodontiitti (HEMOPARO)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Rennes University Hospital
Parodontiitti on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa hampaita ympäröiviin kudoksiin.
Se liittyy vahvasti tärkeimpään patogeeniseen "punaiseen kompleksiin", mukaan lukien Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia ja Treponema denticola1, ja siksi sitä pidetään infektiona.
Viimeaikaiset edistysaskeleet periodontaalisen sairauden patogeneesissä ovat ehdottaneet, että polymikrobinen synergia ja mikrobiot-dysbioosi yhdessä säätelemättömän immuunivasteen kanssa voivat aiheuttaa tulehdusvälitteisiä vaurioita parodontaalissa kudoksissa2-4.
Mielenkiintoista on, että parodontiitti liittyy tällä hetkellä kasvavaan määrään systeemisiä sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, haitalliset raskaustulokset, diabetes5-7 ja perinnöllinen hemokromatoosi8.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska
- Rennes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–64-vuotiaat potilaat, joilla on homotsygoottinen hemokromatoosi C282Y
- Potilaat ilmoittautuivat säännöllisesti sairausvakuutussuunnitelmaan
- Potilaat, joilla on vähintään 10 luonnollista hammasta
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen kirjallisen, päivätyn ja allekirjoitetun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettiset potilaat
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Toimintakyvyttömät ja vapautensa menettäneet
- Potilaat, jotka eivät puhu ranskaa, sekä kirjallisesti että suullisesti
- Tähän tutkimukseen aiemmin osallistuneet potilaat
- Potilaat, joilla on sydänläppiä tai endovaskulaarisia laitteita (tarttuvan endokardiitin riski...)
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut leukakirurgia
- Potilaat, joiden suun tilaa ei pidetä yhteensopimattomana tutkimukseen osallistumisen kanssa, tutkijan harkinnan mukaan
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa ienten liikakasvua, kuten hydantoiinit (fenytoiini), dihydropyridiinit, diltiatseemi tai siklosporiini
- Potilaat, jotka käyttävät lääkitystä, joka voi aiheuttaa ienverenvuotoa (antikoagulantit, verihiutaleiden estoaineet ja aspiriini).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: diagnostinen testi
|
Parodontaalitaskujen syvyyden ja kliinisen menetyksen mittaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periodontaalisten sairauksien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida periodontaalisten sairauksien esiintyvyys potilailla, joilla on hemokromatoosi diagnoosihetkellä ja/tai heidän tavanomaisen terapeuttisensa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 6. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Rautaaineenvaihduntahäiriöt
- Metalliaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Raudan ylikuormitus
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemokromatoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A00998-49
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .