ヘモクロマトーシスと歯周炎 (HEMOPARO)
2019年7月1日 更新者：Rennes University Hospital
歯周病は、歯の周囲の組織に影響を与える慢性炎症性疾患です。
これは、ポルフィロモナス・ジンジバリス、タンネレラ・フォーサイシア、トレポネマ・デンティコラ1を含む主要な病原性「赤色複合体」と強く関連しているため、感染症と見なされます。
歯周病の病因における最近の進歩は、複数微生物の相乗効果と微生物叢の異常が、免疫応答の調節不全とともに、歯周組織に炎症を介した損傷を誘発する可能性があることを示唆しています2-4。
興味深いことに、現在、歯周病は、心血管疾患、妊娠の有害転帰、糖尿病5-7、遺伝性ヘモクロマトーシス8など、ますます多くの全身性疾患と関連しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
87
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ホモ接合性ヘモクロマトーシス C282Y の 35 歳から 64 歳の患者
- 定期的に健康保険に加入している患者
- 天然歯が10本以上ある患者
- -書面による通知、日付、署名付きの同意を与えた患者
除外基準:
- 糖尿病患者
- 別の研究への同時参加
- 妊娠中または授乳中の女性
- 無能力者および自由を奪われた者
- フランス語を話すことも書くこともできない患者
- -以前にこの試験に含まれていた患者
- 心臓弁または血管内器具を使用している患者（感染性心内膜炎のリスク...）
- 顎顔面外科手術歴のある患者
- -研究者の裁量により、口腔状態が研究への参加に適合しないと見なされる患者
- ヒダントイン（フェニトイン）、ジヒドロピリジン、ジルチアゼム、シクロスポリンなどの歯肉肥大を引き起こす可能性のある薬剤を服用している患者
- 歯肉出血を引き起こす可能性のある薬（抗凝固薬、抗血小板薬、アスピリン）を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：診断テスト
|
歯周ポケットの深さとクリニカルロスの測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯周病の有病率
時間枠：2年
|
ヘモクロマトーシス患者の診断時および/または通常の治療における歯周病の有病率を評価する
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月6日
一次修了 (実際)
2011年9月22日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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