- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04006249
Гемохроматоз и пародонтит (HEMOPARO)
11 июня 2026 г. обновлено: Rennes University Hospital
Пародонтит – это хроническое воспалительное заболевание, поражающее ткани, окружающие зубы.
Он тесно связан с основным патогенным «красным комплексом», включая Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia и Treponema denticola1, и поэтому считается инфекцией.
Недавние достижения в патогенезе заболеваний пародонта позволили предположить, что полимикробная синергия и дисбактериоз микробиоты вместе с нерегулируемым иммунным ответом могут вызывать опосредованное воспалением повреждение тканей пародонта2-4.
Интересно, что в настоящее время пародонтит ассоциируется с растущим числом системных заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания, неблагоприятные исходы беременности, сахарный диабет5-7 и наследственный гемохроматоз8.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rennes, Франция
- Rennes University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 35 до 64 лет с гомозиготным гемохроматозом C282Y
- Пациенты, регулярно зарегистрированные в плане медицинского страхования
- Пациенты с не менее чем 10 естественными зубами
- Пациенты, которые дали информированное письменное, датированное и подписанное согласие
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом
- Одновременное участие в другом исследовании
- Беременные или кормящие женщины
- Недееспособные лица и лица, лишенные свободы
- Пациенты, которые не говорят по-французски как письменно, так и устно
- Пациенты, ранее включенные в это исследование
- Пациенты с сердечными клапанами или эндоваскулярным оборудованием (риск инфекционного эндокардита...)
- Пациенты с историей челюстно-лицевой хирургии
- Пациенты, чей оральный статус считается несовместимым с включением в исследование, на усмотрение исследователя.
- Пациенты, принимающие препараты, которые могут вызвать гипертрофию десен, такие как гидантоины (фенитоин), дигидропиридины, дилтиазем или циклоспорин.
- Пациенты, принимающие лекарства, которые могут вызвать кровоточивость десен (антикоагулянты, антиагреганты и аспирин).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: диагностический тест
|
Измерение глубины пародонтальных карманов и клиническая потеря
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность заболеваний пародонта
Временное ограничение: 2 года
|
Для оценки распространенности заболеваний пародонта у больных гемохроматозом на момент постановки диагноза и/или их обычного лечебного
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-A00998-49
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стоматологические зонды
-
Meccellis BiotechАктивный, не рекрутирующий
-
Ameera Alaa Eldin Abdalazim KhalifaЕще не набираютБоль | Контроль над болью | Стоматологическая тревога | Удаление, Зуб
-
Juvora Ltd.PCG Clinical ServicesПрекращеноОтсутствующие зубыСоединенные Штаты
-
University of SalamancaЗавершенныйБеззубый; Альвеолярный отросток, атрофияИспания
-
Cairo UniversityЗавершенныйСтоматологический имплантат | Полный беззубые пациентЕгипет
-
Istanbul Medipol University HospitalЗавершенныйПериапикальный периодонтит | Инфекция корневых каналовТурция
-
Tanta UniversityЗапись по приглашениюОтбеливание; Удовлетворительно | Чувствительность к отбеливанию | Эффективность отбеливанияЕгипет
-
George Emil Palade University of Medicine, Pharmacy...SC APARAT DENTAR SRL, Sibiu, Romania; Aorys Clinic, Sibiu, Romania; Spitalul Clinic...Активный, не рекрутирующийЗаболевания пародонта | Неправильный прикус | Здоровье ротовой полостиРумыния
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Рекрутинг
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakЗавершенныйПериапикальный периодонтит