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Emocromatosi e Parodontite (HEMOPARO)

1 luglio 2019 aggiornato da: Rennes University Hospital
La parodontite è una malattia infiammatoria cronica che colpisce i tessuti che circondano i denti. È fortemente associato al principale "complesso rosso" patogeno, tra cui Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia e Treponema denticola1 e quindi è considerato un'infezione. I recenti progressi nella patogenesi della malattia parodontale hanno suggerito che la sinergia polimicrobica e la disbiosi del microbiota insieme a una risposta immunitaria disregolata possono indurre danni mediati dall'infiammazione nei tessuti parodontali2-4. È interessante notare che attualmente la parodontite è associata a un numero crescente di malattie sistemiche, tra cui malattie cardiovascolari, esiti avversi della gravidanza, diabete5-7 ed emocromatosi ereditaria8.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 35 e 64 anni con omozigosi emocromatosi C282Y
  • Pazienti regolarmente iscritti a un piano di assicurazione sanitaria
  • Pazienti con almeno 10 denti naturali
  • Pazienti che hanno fornito un consenso informato scritto, datato e firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici
  • Partecipazione simultanea a un altro studio
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Gli inabili e le persone private della libertà
  • Pazienti che non parlano francese, sia scritto che parlato
  • Pazienti precedentemente inclusi in questo studio
  • Pazienti con valvole cardiache o apparecchiature endovascolari (rischio di endocardite infettiva...)
  • Pazienti con una storia di chirurgia maxillo-facciale
  • Pazienti il ​​cui stato orale è considerato incompatibile con l'ingresso nello studio, a discrezione dello sperimentatore
  • Pazienti che assumono farmaci che possono causare ipertrofia gengivale, come idantoine (fenitoina), diidropiridine, diltiazem o ciclosporina
  • Pazienti che assumono farmaci che possono causare sanguinamento gengivale (anticoagulanti, agenti antipiastrinici e aspirina).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Test diagnostico
Test diagnostico: sonde dentali
Misurazione della profondità delle tasche parodontali e perdita clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza delle malattie parodontali
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare la prevalenza delle malattie parodontali nei pazienti con emocromatosi al momento della diagnosi e/o della loro terapia abituale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rennes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

22 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-A00998-49

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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