- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04006249
Hemokromatose og periodontitt (HEMOPARO)
11. juni 2026 oppdatert av: Rennes University Hospital
Periodontitt er en kronisk inflammatorisk sykdom som påvirker vev rundt tennene.
Det er sterkt assosiert med det store patogene "røde komplekset", inkludert Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia og Treponema dentcola1 og regnes derfor som en infeksjon.
Nylige fremskritt i patogenesen av periodontal sykdom har antydet at polymikrobiell synergi og mikrobiota dysbiose sammen med en dysregulert immunrespons kan indusere betennelsesmediert skade i periodontale vev2-4.
Interessant nok er periodontitt assosiert med et økende antall systemiske sykdommer, inkludert kardiovaskulære sykdommer, ugunstige graviditetsutfall, diabetes5-7 og arvelig hemokromatose8.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
87
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrike
- Rennes University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 35 til 64 år med homozygositet hemokromatose C282Y
- Pasienter melder seg regelmessig inn i en helseforsikringsplan
- Pasienter med minst 10 naturlige tenner
- Pasienter som har gitt informert skriftlig, datert og signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespasienter
- Samtidig deltakelse i en annen studie
- Gravide eller ammende kvinner
- De uføre personer og personer som er berøvet friheten
- Pasienter som ikke snakker fransk, både skriftlig og muntlig
- Pasienter tidligere inkludert i denne studien
- Pasienter med hjerteklaffer eller endovaskulært utstyr (risiko for infeksiøs endokarditt ...)
- Pasienter med en historie med maxillofacial kirurgi
- Pasienter hvis orale status anses som uforenlig med inntreden i studien, etter etterforskerens skjønn
- Pasienter på legemidler som kan forårsake gingival hypertrofi, som Hydantoiner (fenytoin), Dihydropyridiner, Diltiazem eller Ciclosporin
- Pasienter på medisiner som kan forårsake gingivalblødninger (antikoagulanter, blodplatehemmere og aspirin).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: diagnostisk test
|
Måling av dybden av periodontale lommer og klinisk tap
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av periodontale sykdommer
Tidsramme: 2 år
|
For å evaluere forekomsten av periodontale sykdommer hos pasienter med hemokromatose på tidspunktet for diagnose og/eller deres vanlige terapeutiske
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
22. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2009-A00998-49
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på tannsonder
-
Biosearch S.A.Fullført
-
Pharos University in AlexandriaHar ikke rekruttert ennåKronisk obstruktiv lungesykdomEgypt
-
Shandong UniversityUkjent
-
Ataturk UniversityFullført
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; DENTOSFullført
-
Mansoura UniversityRekrutteringSekundær karies tannrestaurering Feil ved marginal integritetEgypt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekruttering
-
TC Erciyes UniversityFullførtDental feilslutning | Kjeveanomali | Kryssbitt (fremre) (bakre)Tyrkia
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Dental kompositt | Amelogenesis Imperfecta