Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemochromatóza a parodontitida (HEMOPARO)

1. července 2019 aktualizováno: Rennes University Hospital
Parodontitida je chronické zánětlivé onemocnění, které postihuje tkáně obklopující zuby. Je silně spojena s hlavním patogenním „červeným komplexem“, včetně Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia a Treponema denticola1, a proto je považována za infekci. Nedávné pokroky v patogenezi onemocnění parodontu naznačují, že polymikrobiální synergie a dysbióza mikroorganismů spolu s dysregulovanou imunitní odpovědí mohou vyvolat poškození zprostředkované zánětem v periodontálních tkáních2-4. Je zajímavé, že v současnosti je parodontitida spojena s rostoucím počtem systémových onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, nepříznivých výsledků těhotenství, diabetu5-7 a dědičné hemochromatózy8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 35 až 64 let s homozygotní hemochromatózou C282Y
  • Pacienti se pravidelně přihlašují do plánu zdravotního pojištění
  • Pacienti s alespoň 10 přirozenými zuby
  • Pacienti, kteří poskytli informovaný písemný, datovaný a podepsaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diabetičtí pacienti
  • Souběžná účast na jiné studii
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoby nemohoucí a osoby zbavené svobody
  • Pacienti, kteří nemluví francouzsky, psaným i mluveným slovem
  • Pacienti dříve zahrnutí do této studie
  • Pacienti se srdečními chlopněmi nebo endovaskulárním zařízením (riziko infekční endokarditidy...)
  • Pacienti s anamnézou maxilofaciální chirurgie
  • Pacienti, jejichž orální stav je považován za neslučitelný se vstupem do studie, podle uvážení zkoušejícího
  • Pacienti užívající léky, které mohou způsobit hypertrofii dásní, jako jsou hydantoiny (fenytoin), dihydropyridiny, diltiazem nebo cyklosporin
  • Pacienti užívající léky, které mohou způsobit krvácení dásní (antikoagulancia, protidestičkové látky a aspirin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: diagnostický test
Diagnostický test: zubní sondy
Měření hloubky parodontálních kapes a klinické ztráty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence onemocnění parodontu
Časové okno: 2 roky
Zhodnotit prevalenci onemocnění parodontu u pacientů s hemochromatózou v době diagnózy a/nebo jejich obvyklé léčby
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

22. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-A00998-49

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zubní sondy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit