Interventions multimodales guidées par l'image du cancer de la prostate (IGPC-2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude s'est appuyée sur notre première étude (IGPC-1, numéro REB 15551) qui a acquis une imagerie multimodalité chez 36 patients subissant une prostatectomie radicale. Nous avons démontré avec succès la capacité de co-enregistrer avec précision des images multimodalités préopératoires (IRM : T1, T2, Diffusion Weighed (DW), Dynamic Contrast Enhanced (DCE) ; Dynamic Contrast Enhanced CT, 3D Ultrasound with post-operative full mount échantillons de pathologie. Nous avons développé une plate-forme pour la segmentation du cancer de la prostate sur l'ensemble des échantillons de pathologie du montage et sommes en train d'analyser les données pour développer une carte d'imagerie hybride (HIM) de la distribution du cancer de la prostate (localisation et grade) basée sur la corrélation de la les signaux d'imagerie préopératoires et la pathologie postopératoire (citation fournie ci-dessous). Le HIM devra être validé ultérieurement dans une cohorte distincte de patients ayant subi une prostatectomie radicale et évalué quant à sa capacité à être intégré comme outil de ciblage pour les interventions de la prostate telles que la biopsie de la prostate et c'est le but de cette étude de suivi.
Dans l'étude IGPC-2, des panels d'imagerie préopératoire ont été obtenus avec succès chez 24 patients inclus dans la cohorte 1. Le protocole a ensuite été modifié pour inclure [18-F]-DCFPyl au lieu de [18F]-FCH. [18-F]-DCFPyl était une sonde PET plus récente qui pourrait posséder des performances supérieures car elle est dirigée contre l'antigène membranaire spécifique de la prostate (PSMA), une protéine couramment exprimée sur les cellules cancéreuses de la prostate. Les corrélations imagerie-pathologie chez les 6 premiers patients imagés avec [18-F]-DCFPyl ont été comparées aux corrélations obtenues avec l'imagerie [18F]-FCH chez les 24 premiers patients.
La cohorte 1 de l'IGPC-2 (prostatectomie radicale) a été élargie pour fournir 20 hommes supplémentaires imagés avec [18-F]-DCFPyl dans le cadre du panel d'imagerie. L'objectif était d'acquérir 24 ensembles de données d'imagerie complets avec [18-F]-DCFPyl comme agent d'imagerie TEP pour nous permettre d'établir des comparaisons avec les 24 ensembles de données d'imagerie [18F]-FCH acquis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un consentement éclairé pour cette étude
- Homme, âgé de 18 ans ou plus
- Cancer de la prostate confirmé pathologiquement lors d'une biopsie précédente
- Approprié et consentant à la prostatectomie radicale pour le traitement, ou répéter la biopsie comme norme de soins
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur du cancer de la prostate (y compris l'hormonothérapie), à l'exception de la radiothérapie pour la cohorte 2 uniquement
- Utilisation d'inhibiteurs de la 5-alpha réductase, c'est-à-dire le finastéride (Proscar) ou le dutastéride (Avodart) dans les 6 mois suivant le début de l'étude. Les patients subissant une période de sevrage de 6 mois avant le début de l'étude seront éligibles.
- Incapacité à se conformer au panel d'imagerie préopératoire
- Patients devant subir une prostatectomie radicale dont la taille de la prostate dépasse les dimensions des lames de pathologie à monture entière
- Allergie aux agents de contraste à utiliser dans le cadre du panel d'imagerie
- Drépanocytose ou autres anémies
- Fonction rénale insuffisante (DFGe < 60 mL/min/1,73 m2)
- Volume vésical résiduel > 150 cc (déterminé par échographie post-mictionnelle)
- Prothèse de hanche, greffe vasculaire incompatible avec l'IRM ou sources d'artefacts dans le bassin
Contre-indication à l'IRM
- stimulateur cardiaque ou autres implants électroniques
- métal connu dans l'orbite
- clips d'anévrisme cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Panneau d'imagerie
Les patients qui ont fourni un consentement éclairé écrit et jugés éligibles pour l'étude ont été invités à compléter la tomographie par émission de positrons (TEP) + l'imagerie CT dynamique, la TEP/IRM (avec bobine endorectale) et l'échographie transrectale 3D avant la prostatectomie radicale standard.
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Protocole initial (date d'approbation du CER 08-Sept-2011) Panel d'imagerie préopératoire
Amendement au protocole n° 3, date d'approbation du CER 20 octobre 2015 : Panel d'imagerie préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de carte d'imagerie hybride (HIM)
Délai: Dans les deux ans suivant la fin des études.
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Nous déterminerons si les cartes d'imagerie hybrides individualisées (HIM) basées sur un panel d'imagerie préopératoire prédisent avec précision la distribution réelle du cancer trouvée dans l'ensemble des échantillons de prostatectomie montés obtenus à la suite de la chirurgie.
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Dans les deux ans suivant la fin des études.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation de l'imagerie IRM de la prostate et du sodium
Délai: Dans les deux ans suivant la fin des études
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Nous déterminerons si les niveaux de sodium dans la prostate basés sur une IRM du sodium préopératoire prédisent avec précision la distribution réelle du cancer trouvée dans l'ensemble des échantillons de prostatectomie montés obtenus à la suite de la chirurgie.
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Dans les deux ans suivant la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Glenn Bauman, MD, Lawson Health Research Institute
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ward A, Crukley C, McKenzie C, Montreuil J, Gibson E, Gomez JA, et al. Registration of in vivo prostate magnetic resonance images to digital histopathology images. MICCAI'10 Proceedings of the 2010 international conference on Prostate cancer imaging: computer-aided diagnosis, prognosis, and intervention; Bejing, China. Berlin: Springer-Verlag; 2010.
- Yang DM, Alfano R, Bauman G, Thiessen JD, Chin J, Pautler S, Moussa M, Gomez JA, Rachinsky I, Gaed M, Chung KJ, Ward A, Lee TY. Short-duration dynamic [18F]DCFPyL PET and CT perfusion imaging to localize dominant intraprostatic lesions in prostate cancer: validation against digital histopathology and comparison to [18F]DCFPyL PET/MR at 120 minutes. EJNMMI Res. 2021 Oct 15;11(1):107. doi: 10.1186/s13550-021-00844-0.
- Yang DM, Li F, Bauman G, Chin J, Pautler S, Moussa M, Rachinsky I, Valliant J, Lee TY. Kinetic analysis of dominant intraprostatic lesion of prostate cancer using quantitative dynamic [18F]DCFPyL-PET: comparison to [18F]fluorocholine-PET. EJNMMI Res. 2021 Jan 4;11(1):2. doi: 10.1186/s13550-020-00735-w.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101038
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