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Troubles respiratoires du sommeil chez les patients atteints de rhinite persistante modérée à sévère (JawRhin1)

6 novembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Troubles respiratoires du sommeil chez les patients atteints de rhinite persistante modérée à sévère : une étude prospective et prédictive

L'objectif général de cette étude est de démontrer que la mesure de l'effort respiratoire évalué par les mouvements mandibulaires pendant le sommeil est une mesure utile pour le dépistage des troubles respiratoires du sommeil (TRS) chez les patients atteints de rhinite persistante modérée à sévère (R). L'objectif principal est donc de déterminer un seuil d'indice de perturbation respiratoire du mouvement mandibulaire (MM-RDI) associé à un indice de perturbation respiratoire polysomnographique (PSG-RDI) ≥ 15/h dans une population de patients atteints de R persistant modéré à sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer la concordance et la corrélation entre :

  • MM-RDI,
  • l'effort respiratoire évalué par MM,
  • les résultats de la polysomnographie (PSG),
  • questionnaires de qualité de vie,
  • donnée clinique,
  • traitements.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, France, 34295
        • CHU Montpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients consultant pour une rhinite persistante modérée à sévère.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient consultant pour une rhinite persistante modérée à sévère
  • Le patient a signé le consentement éclairé
  • Le patient est bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale (assurance maladie nationale)
  • Patient habitant la région de Montpellier (< 30 kilomètres).

Critère d'exclusion:

  • Le patient participe à une autre étude qui exclut la participation à la présente étude
  • Le patient est dans une période d'exclusion déterminée par une autre étude
  • Il est impossible d'informer correctement le patient
  • Le patient ne peut pas lire couramment le français
  • Populations de patients vulnérables selon l'article L1121-6 du code de la santé
  • Majeur sous tutelle ou incapable de donner son consentement au sens de l'article L1121-8 du Code de la santé
  • Grossesse, allaitement (Code de la santé article L1121-5)
  • Tout élément rendant la participation à l'étude problématique selon l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La population étudiée
Patients consultant pour une rhinite persistante modérée à sévère et répondant aux critères d'éligibilité.
Dispositif: Mesure du mouvement mandibulaire à l'aide d'un capteur magnétique médio-sagittal (Brizzy, Jawac©) Nomics, Liège, Belgique)
Un capteur magnétique MM médio-sagittal (Brizzy, Jawac©) Nomics, Liège, Belgique) mesure la distance en mm entre deux circuits parallèles couplés résonnants placés sur le front et sur le menton. Les mesures durent une nuit.
Dispositif: Gold standard : la polysomnographie
La polysomnographie sera effectuée conformément aux recommandations 2018 de l'American Academy of Sleep Medicine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'indice de perturbation respiratoire du mouvement mandibulaire
Délai: Jour 7
Jour 7
L'indice de troubles respiratoires polysomnographiques
Délai: Jour 7
Jour 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'Epworth
Délai: Jour 1
Ce questionnaire décrit la somnolence avec un score allant de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent plus de somnolence.
Jour 1
Score sur l'échelle d'Epworth
Délai: Jour 7
Ce questionnaire décrit la somnolence avec un score allant de 0 à 24. Des scores plus élevés indiquent plus de somnolence.
Jour 7
Le questionnaire de Karolinska
Délai: Jour 1
Le nom complet de ce questionnaire est le "questionnaire Karolisnska". Ce questionnaire décrit la somnolence lorsque le patient conduit. Aucun score total rapporté. Le score minimum est 1 et le score maximum est 9. Le meilleur résultat est 1 (le patient est extrêmement vigilant), le pire résultat est 9 (très somnolent, fait de grands efforts pour rester éveillé, lutte contre le sommeil).
Jour 1
Le questionnaire de Karolinska
Délai: Jour 7
Le nom complet de ce questionnaire est le "questionnaire Karolisnska". Ce questionnaire décrit la somnolence lorsque le patient conduit. Aucun score total rapporté. Le score minimum est 1 et le score maximum est 9. Le meilleur résultat est 1 (le patient est extrêmement vigilant), le pire résultat est 9 (très somnolent, fait de grands efforts pour rester éveillé, lutte contre le sommeil).
Jour 7
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Jour 7
Le Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) mesure la qualité du sommeil. Il contient 19 questions auto-évaluées et 5 questions posées par le partenaire de lit ou le colocataire (s'il y en a un de disponible). Seules les questions auto-évaluées sont incluses dans la notation. Les 19 éléments auto-évalués sont combinés en sept scores de composants dont chacun a une plage de 0 à 3 points. Dans tous les cas, un score de « 0 » indique aucune difficulté, tandis qu'un score de « 3 » indique une difficulté sévère. Les sept scores des composantes sont ensuite additionnés pour donner un score « global » avec une plage de 0 à 21 points, « 0 » indiquant aucune difficulté et « 21 » indiquant de graves difficultés dans tous les domaines. Les 7 composantes sont la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.
Jour 7
La dimension mobilité du Questionnaire EQ-5D-3L (la version à 3 niveaux d'Euroqol EQ-5D)
Délai: Jour 1
L'échelle Euro Quality Of Life-5 dimensions - 3 niveaux (EQ-5D-3L) est un système descriptif comprenant les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les réponses enregistrent trois niveaux de gravité (pas de problèmes/quelques problèmes ou problèmes modérés/problèmes extrêmes) dans une dimension particulière de l'EQ-5D. Il en résulte un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EVA) pour indiquer l'état de santé général avec "0" indiquant la moins bonne santé et "100" indiquant la meilleure santé.
Jour 1
La dimension autonomie du Questionnaire EQ-5D-3L (la version 3 niveaux d'Euroqol EQ-5D)
Délai: Jour 1
L'échelle Euro Quality Of Life-5 dimensions - 3 niveaux (EQ-5D-3L) est un système descriptif comprenant les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les réponses enregistrent trois niveaux de gravité (pas de problèmes/quelques problèmes ou problèmes modérés/problèmes extrêmes) dans une dimension particulière de l'EQ-5D. Il en résulte un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EVA) pour indiquer l'état de santé général avec "0" indiquant la moins bonne santé et "100" indiquant la meilleure santé.
Jour 1
La dimension activités quotidiennes du Questionnaire EQ-5D-3L (la version à 3 niveaux d'Euroqol EQ-5D)
Délai: Jour 1
L'échelle Euro Quality Of Life-5 dimensions - 3 niveaux (EQ-5D-3L) est un système descriptif comprenant les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les réponses enregistrent trois niveaux de gravité (pas de problèmes/quelques problèmes ou problèmes modérés/problèmes extrêmes) dans une dimension particulière de l'EQ-5D. Il en résulte un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EVA) pour indiquer l'état de santé général avec "0" indiquant la moins bonne santé et "100" indiquant la meilleure santé.
Jour 1
La dimension douleur du Questionnaire EQ-5D-3L (la version à 3 niveaux d'Euroqol EQ-5D)
Délai: Jour 1
L'échelle Euro Quality Of Life-5 dimensions - 3 niveaux (EQ-5D-3L) est un système descriptif comprenant les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les réponses enregistrent trois niveaux de gravité (pas de problèmes/quelques problèmes ou problèmes modérés/problèmes extrêmes) dans une dimension particulière de l'EQ-5D. Il en résulte un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EVA) pour indiquer l'état de santé général avec "0" indiquant la moins bonne santé et "100" indiquant la meilleure santé.
Jour 1
La dimension anxiété-dépression du Questionnaire EQ-5D-3L (la version 3 niveaux d'Euroqol EQ-5D)
Délai: Jour 1
L'échelle Euro Quality Of Life-5 dimensions - 3 niveaux (EQ-5D-3L) est un système descriptif comprenant les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les réponses enregistrent trois niveaux de gravité (pas de problèmes/quelques problèmes ou problèmes modérés/problèmes extrêmes) dans une dimension particulière de l'EQ-5D. Il en résulte un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EVA) pour indiquer l'état de santé général avec "0" indiquant la moins bonne santé et "100" indiquant la meilleure santé.
Jour 1
L'échelle visuelle analogique du questionnaire EQ-5D-3L (la version à 3 niveaux d'Euroqol EQ-5D)
Délai: Jour 1

L'échelle Euro Quality Of Life-5 dimensions - 3 niveaux (EQ-5D-3L) est un système descriptif comprenant les cinq dimensions suivantes : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les réponses enregistrent trois niveaux de gravité (pas de problèmes/quelques problèmes ou problèmes modérés/problèmes extrêmes) dans une dimension particulière de l'EQ-5D. Il en résulte un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. De plus, il existe une échelle visuelle analogique (EVA) pour indiquer l'état de santé général avec "0" indiquant la moins bonne santé et "100" indiquant la meilleure santé.

Le score "0" est la valeur minimale, le score "100" est la valeur maximale. Il n'y a pas de sous-échelle. Le meilleur résultat est "100" (100 indiquant le meilleur état de santé)
Jour 1
Le questionnaire d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE)
Délai: Jour 1

Le questionnaire NOSE est composé de cinq sous-échelles, à savoir : 1) congestion nasale ou congestion nasale ; 2) blocage ou obstruction nasale ; 3) difficulté à respirer par le nez ; 4) troubles du sommeil ; 5) incapable d'avoir suffisamment d'air par le nez pendant l'exercice ou l'effort.

Toutes les sous-échelles sont notées à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4 (0 = pas de problème, 1 = problème très léger, 2 = problème modéré, 3 = problème assez grave, 4 = problème grave). Chaque score définitif de sous-échelle est obtenu après avoir multiplié le score de Likert par cinq. Toutes les sous-échelles sont ajoutées pour donner un score total (le score total varie de 0 (pas d'obstruction nasale) à 100 (l'obstruction nasale la plus sévère).
Jour 1
Le questionnaire d'évaluation des symptômes d'obstruction nasale (NOSE)
Délai: Jour 7

Le questionnaire NOSE est composé de cinq sous-échelles, à savoir : 1) congestion nasale ou congestion nasale ; 2) blocage ou obstruction nasale ; 3) difficulté à respirer par le nez ; 4) troubles du sommeil ; 5) incapable d'avoir suffisamment d'air par le nez pendant l'exercice ou l'effort.

Toutes les sous-échelles sont notées à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points allant de 0 à 4 (0 = pas de problème, 1 = problème très léger, 2 = problème modéré, 3 = problème assez grave, 4 = problème grave). Chaque score définitif de sous-échelle est obtenu après avoir multiplié le score de Likert par cinq. Toutes les sous-échelles sont ajoutées pour donner un score total (le score total varie de 0 (pas d'obstruction nasale) à 100 (l'obstruction nasale la plus sévère).
Jour 7
Questionnaire sur la rhinite du test de contrôle de la rhinite allergique (ARCT)
Délai: Jour 1
Le test de contrôle de la rhinite allergique (ARCT) est un auto-questionnaire évaluant le contrôle de la rhinite chronique. Il est composé de cinq questions notées de 1 à 5, et ces notes individuelles sont ensuite additionnées pour obtenir une note allant de 5 (moins bonne note) à 25 (meilleure note). Les cinq questions sont : au cours des 2 dernières semaines, votre rhinite allergique a-t-elle eu un effet sur vos activités professionnelles/personnelles ; au cours des 2 dernières semaines, votre rhinite allergique vous a-t-elle rendu irritable ; au cours des 2 dernières semaines, votre rhinite allergique a-t-elle perturbé votre sommeil (s'endormir, se réveiller la nuit) ; au cours des 2 dernières semaines, avez-vous eu besoin d'utiliser un traitement complémentaire non prescrit par votre médecin pour traiter votre rhinite allergique ; au cours des 2 dernières semaines, comment évaluez-vous votre rhinite allergique.
Jour 1
Temps de sommeil total (TST)
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Indice d'apnée obstructive
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Indice d'apnée mixte
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Indice d'apnée
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Indice d'hypopnée
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Indice d'apnée et d'hypopnée
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Indice d'éveil lié à l'effort respiratoire
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Indice de perturbation respiratoire
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Temps passé à ronfler
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Désaturation en oxygène indice ≥ 3%
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Temps en dessous de 90% SpO2
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
% de TCT inférieur à 90 % de SpO2
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
SpO2 moyenne
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
SpO2 minimale pendant le sommeil
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Temps passé au lit
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Latence d'endormissement
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Réveil après le début du sommeil (WASO)
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Réveil pendant la période de sommeil
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Latence de sommeil
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Latence de l'étape des mouvements oculaires aléatoires (REM)
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Pourcentage d'efficacité du sommeil
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Durée de la phase de sommeil
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Pourcentage de TST en phase de sommeil
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Indice d'éveil
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Indice d'éveil associé aux événements respiratoires
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
L'indice de mouvement périodique des membres (PLM)
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
L'éveil PLM
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Nombre de mouvements des membres associés à l'indice des événements respiratoires
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Indice d'excitation photopléthysmographique
Délai: Jour 7
De la polysomnographie.
Jour 7
Validité du signal
Délai: Jour 7
À partir d'enregistrements de mouvements mandibulaires.
Jour 7
TCT
Délai: Jour 7
À partir d'enregistrements de mouvements mandibulaires.
Jour 7
WASO
Délai: Jour 7
À partir d'enregistrements de mouvements mandibulaires.
Jour 7
% de TST passé en effort respiratoire
Délai: Jour 7
À partir d'enregistrements de mouvements mandibulaires.
Jour 7
Indice de fragmentation respiratoire du sommeil
Délai: Jour 7
À partir d'enregistrements de mouvements mandibulaires.
Jour 7
Fragmentation de l'indice de sommeil
Délai: Jour 7
À partir d'enregistrements de mouvements mandibulaires.
Jour 7
Classement ARIA rhinite
Délai: Jour 1
ARIA = Rhinite allergique et son impact sur l'asthme
Jour 1
Présence/absence d'asthme
Délai: Jour 1
Le patient est-il asthmatique ? Oui Non
Jour 1
Pour les patients asthmatiques, le score de contrôle GINA
Délai: Jour 1
GINA = Initiative mondiale pour l'asthme
Jour 1
Volume expiratoire forcé en 1 seconde, % prévu
Délai: Jour 1
De la spirométrie.
Jour 1
Capacité vitale forcée, % prévu
Délai: Jour 1
De la spirométrie.
Jour 1
Volume expiratoire forcé en 1 seconde / Capacité vitale forcée (% litres/litres)prédite
Délai: Jour 1
De la spirométrie.
Jour 1
Volume expiratoire forcé 25-75, % prédit prédit
Délai: Jour 1
De la spirométrie.
Jour 1
Antécédent d'accident de la voie publique ou du travail (oui/non)
Délai: Jour 1
Jour 1
Le patient signale la présence/l'absence d'un mauvais sommeil
Délai: Jour 1
Jour 1
Le patient signale la présence/absence de ronflement
Délai: Jour 1
Jour 1
Le patient signale la présence/l'absence de bouche sèche
Délai: Jour 1
Jour 1
Le patient signale la présence/l'absence de difficultés de concentration
Délai: Jour 1
Jour 1
Le patient signale la présence/l'absence de maux de tête
Délai: Jour 1
Jour 1
Résultats des tests allergènes
Délai: Jour 1
Jour 1
Liste des médicaments concomitants
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Collaborateurs

ADENE

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dany JAFFUEL, MD, PhD, Department of Respiratory Medicine and Addiction Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Première publication (Réel)

9 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL18_0473

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'objectif général est de mettre les données de l'étude à la disposition des chercheurs intéressés ainsi que d'apporter la preuve de la transparence de l'étude. Les données (et un dictionnaire de données qui l'accompagne) seront anonymisées et éventuellement nettoyées ou agrégées davantage si les enquêteurs le jugent nécessaire pour protéger l'anonymat des participants.

Les données seront mises à la disposition du public sur une plate-forme gratuite à but non lucratif qui permet le contrôle d'accès (zenodo.org). Liens sur osf.io/clinicaltrials.gov pointera vers le téléchargement.

Délai de partage IPD

Aussi proches que possible du "temps réel", les informations complémentaires suivantes seront rendues publiques :

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique
  • Matériel d'information pour les participants
  • Rapport d'étude clinique
  • Code analytique

Celles-ci seront publiées et enregistrées sur osf.io/clinicaltrials.gov.

Les ensembles de données individuels seront mis à la disposition des examinateurs au moment de la soumission. L'accès public complet aux données sera mis en œuvre dans les 4 semaines suivant l'acceptation de la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les conditions dans lesquelles les membres du public auront accès (via zenodo.org) aux fichiers téléchargés sont :

  • Les données seront utilisées/examinées de manière non lucrative ;
  • Les données ne seront pas utilisées pour tenter d'identifier un participant ou un groupe de participants ;
  • L'utilisateur ne travaille pas pour une compagnie d'assurance privée ;
  • Les données ne seront pas utilisées à l'appui de tout type de police d'assurance privée ou de sanctions sanitaires ;
  • Les données seront utilisées/examinées pour l'avancement de la science/de l'enseignement tout en respectant la vie privée et les droits des participants/patients ;
  • L'utilisateur indiquera pourquoi il souhaite accéder aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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