Нарушения дыхания во сне у пациентов с персистирующим ринитом средней и тяжелой степени тяжести (JawRhin1)
6 ноября 2024 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Нарушения дыхания во сне у пациентов с персистирующим ринитом от умеренной до тяжелой степени: проспективное прогностическое исследование
Общая цель этого исследования — продемонстрировать, что измерение дыхательных усилий, оцениваемых по движениям нижней челюсти во время сна, является полезной мерой для скрининга нарушений дыхания во сне (SDB) у пациентов с персистирующим ринитом от умеренной до тяжелой степени (R).
Таким образом, основной целью является определение порогового значения индекса респираторных нарушений при движении нижней челюсти (MM-RDI), связанного с полисомнографическим индексом респираторных нарушений (PSG-RDI) ≥ 15/ч в популяции пациентов с персистирующим R от умеренной до тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Вторичные цели исследования заключаются в оценке соответствия и корреляции между:
- ММ-РДИ,
- дыхательные усилия, оцениваемые по ММ,
- результаты полисомнографии (ПСГ),
- опросники качества жизни,
- клинические данные,
- лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Франция, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, консультирующиеся по поводу стойкого ринита средней и тяжелой степени.
Описание
Критерии включения:
- Консультация пациента по поводу персистирующего среднетяжелого и тяжелого ринита
- Пациент подписал информированное согласие
- Пациент является бенефициаром программы социального обеспечения (государственное медицинское страхование)
- Пациент, проживающий в регионе Монпелье (< 30 километров).
Критерий исключения:
- Пациент участвует в другом исследовании, которое исключает участие в настоящем исследовании.
- Пациент находится в периоде исключения, определенном другим исследованием.
- Невозможно правильно информировать пациента
- Больной не может бегло читать по-французски
- Уязвимые группы пациентов в соответствии со статьей L1121-6 Кодекса здравоохранения Франции
- Взрослый, находящийся под опекой или неспособный дать согласие в соответствии со статьей L1121-8 Кодекса здравоохранения Франции.
- Беременность, кормление грудью (статья L1121-5 Кодекса здравоохранения Франции)
- Любой элемент, который, по мнению исследователя, делает участие в исследовании проблематичным.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследуемая популяция
Пациенты, консультирующиеся по поводу персистирующего ринита средней и тяжелой степени и соответствующие критериям включения.
|
Среднесагиттальный магнитный датчик ММ (Brizzy, Jawac©) Nomics, Льеж, Бельгия) измеряет расстояние в миллиметрах между двумя параллельными связанными резонансными цепями, расположенными на лбу и подбородке.
Измерения длились одну ночь.
Полисомнография будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американской академии медицины сна от 2018 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нижнечелюстной двигательный индекс нарушения дыхания
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
|
Полисомнографический индекс респираторных нарушений
Временное ограничение: День 7
|
День 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале Эпворта
Временное ограничение: 1 день
|
Этот опросник описывает сонливость с оценкой от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на большую сонливость.
|
1 день
|
|
Оценка по шкале Эпворта
Временное ограничение: День 7
|
Этот опросник описывает сонливость с оценкой от 0 до 24.
Более высокие баллы указывают на большую сонливость.
|
День 7
|
|
Анкета Каролинской
Временное ограничение: 1 день
|
Полное название этой анкеты — «Каролинская анкета».
Этот опросник описывает сонливость, когда пациент находится за рулем.
Общий балл не сообщается.
Минимальный балл 1, максимальный 9.
Наилучший результат — 1 (пациент крайне бдителен), наихудший результат — 9 (очень сонный, требует больших усилий, чтобы не заснуть, борется со сном).
|
1 день
|
|
Анкета Каролинской
Временное ограничение: День 7
|
Полное название этой анкеты — «Каролинская анкета».
Этот опросник описывает сонливость, когда пациент находится за рулем.
Общий балл не сообщается.
Минимальный балл 1, максимальный 9.
Наилучший результат — 1 (пациент крайне бдителен), наихудший результат — 9 (очень сонный, требует больших усилий, чтобы не заснуть, борется со сном).
|
День 7
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: День 7
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) измеряет качество сна.
Он содержит 19 вопросов с самооценкой и 5 вопросов от партнера по постели или соседа по комнате (если таковой имеется).
В подсчет баллов включаются только вопросы с самооценкой.
19 пунктов самооценки объединены в семь баллов по компонентам, каждый из которых имеет диапазон от 0 до 3 баллов.
Во всех случаях оценка «0» указывает на отсутствие затруднений, а оценка «3» указывает на серьезные трудности.
Затем добавляются семь баллов по компонентам, чтобы получить один «общий» балл с диапазоном от 0 до 21 балла, где «0» указывает на отсутствие трудностей, а «21» указывает на серьезные трудности во всех областях.
7 компонентов: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
|
День 7
|
|
Измерение мобильности опросника EQ-5D-3L (трехуровневая версия Euroqol EQ-5D)
Временное ограничение: 1 день
|
Еврокачество жизни-5 измерений - 3 уровня (EQ-5D-3L) представляет собой описательную систему, включающую следующие пять измерений: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Ответы фиксируют три уровня серьезности (нет проблем/некоторые проблемы или умеренные проблемы/чрезвычайные проблемы) в рамках определенного параметра EQ-5D.
В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для обозначения общего состояния здоровья, где «0» указывает на худшее состояние здоровья, а «100» - на лучшее.
|
1 день
|
|
Измерение автономности опросника EQ-5D-3L (трехуровневая версия Euroqol EQ-5D)
Временное ограничение: 1 день
|
Еврокачество жизни-5 измерений - 3 уровня (EQ-5D-3L) представляет собой описательную систему, включающую следующие пять измерений: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Ответы фиксируют три уровня серьезности (нет проблем/некоторые проблемы или умеренные проблемы/чрезвычайные проблемы) в рамках определенного параметра EQ-5D.
В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для обозначения общего состояния здоровья, где «0» указывает на худшее состояние здоровья, а «100» - на лучшее.
|
1 день
|
|
Измерение ежедневной активности опросника EQ-5D-3L (трехуровневая версия Euroqol EQ-5D)
Временное ограничение: 1 день
|
Еврокачество жизни-5 измерений - 3 уровня (EQ-5D-3L) представляет собой описательную систему, включающую следующие пять измерений: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Ответы фиксируют три уровня серьезности (нет проблем/некоторые проблемы или умеренные проблемы/чрезвычайные проблемы) в рамках определенного параметра EQ-5D.
В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для обозначения общего состояния здоровья, где «0» указывает на худшее состояние здоровья, а «100» - на лучшее.
|
1 день
|
|
Измерение боли опросника EQ-5D-3L (трехуровневая версия Euroqol EQ-5D)
Временное ограничение: 1 день
|
Еврокачество жизни-5 измерений - 3 уровня (EQ-5D-3L) представляет собой описательную систему, включающую следующие пять измерений: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Ответы фиксируют три уровня серьезности (нет проблем/некоторые проблемы или умеренные проблемы/чрезвычайные проблемы) в рамках определенного параметра EQ-5D.
В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для обозначения общего состояния здоровья, где «0» указывает на худшее состояние здоровья, а «100» - на лучшее.
|
1 день
|
|
Параметр тревоги-депрессии опросника EQ-5D-3L (трехуровневая версия Euroqol EQ-5D)
Временное ограничение: 1 день
|
Еврокачество жизни-5 измерений - 3 уровня (EQ-5D-3L) представляет собой описательную систему, включающую следующие пять измерений: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия.
Ответы фиксируют три уровня серьезности (нет проблем/некоторые проблемы или умеренные проблемы/чрезвычайные проблемы) в рамках определенного параметра EQ-5D.
В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для обозначения общего состояния здоровья, где «0» указывает на худшее состояние здоровья, а «100» - на лучшее.
|
1 день
|
|
Визуальная аналоговая шкала из опросника EQ-5D-3L (трехуровневая версия Euroqol EQ-5D)
Временное ограничение: 1 день
|
Еврокачество жизни-5 измерений - 3 уровня (EQ-5D-3L) представляет собой описательную систему, включающую следующие пять измерений: мобильность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Ответы фиксируют три уровня серьезности (нет проблем/некоторые проблемы или умеренные проблемы/чрезвычайные проблемы) в рамках определенного параметра EQ-5D. В результате получается однозначное число, выражающее уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента. Кроме того, имеется визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для обозначения общего состояния здоровья, где «0» указывает на худшее состояние здоровья, а «100» - на лучшее. Оценка «0» — минимальное значение, оценка «100» — максимальное значение. Подшкалы нет. Лучший результат — «100» (100 указывает на лучшее состояние здоровья). |
1 день
|
|
Опросник для оценки симптомов заложенности носа (NOSE)
Временное ограничение: 1 день
|
Опросник NOSE состоит из пяти подшкал, а именно: 1) заложенность или заложенность носа; 2) заложенность или заложенность носа; 3) проблемы с дыханием через нос; 4) проблемы со сном; 5) не в состоянии получить достаточное количество воздуха через нос во время физических упражнений или физических нагрузок. Все субшкалы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4 (0 = нет проблем, 1 = очень легкая проблема, 2 = умеренная проблема, 3 = довольно серьезная проблема, 4 = серьезная проблема). Каждая окончательная оценка подшкалы получается после умножения оценки Лайкерта на пять. Все подшкалы суммируются для получения общего балла (общий балл варьируется от 0 (отсутствие заложенности носа) до 100 (самая тяжелая заложенность носа). |
1 день
|
|
Опросник для оценки симптомов заложенности носа (NOSE)
Временное ограничение: День 7
|
Опросник NOSE состоит из пяти подшкал, а именно: 1) заложенность или заложенность носа; 2) заложенность или заложенность носа; 3) проблемы с дыханием через нос; 4) проблемы со сном; 5) не в состоянии получить достаточное количество воздуха через нос во время физических упражнений или физических нагрузок. Все субшкалы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 до 4 (0 = нет проблем, 1 = очень легкая проблема, 2 = умеренная проблема, 3 = довольно серьезная проблема, 4 = серьезная проблема). Каждая окончательная оценка подшкалы получается после умножения оценки Лайкерта на пять. Все подшкалы суммируются для получения общего балла (общий балл варьируется от 0 (отсутствие заложенности носа) до 100 (самая тяжелая заложенность носа). |
День 7
|
|
Анкета по контролю аллергического ринита (ARCT) по риниту
Временное ограничение: 1 день
|
Тест контроля аллергического ринита (ARCT) — это опросник для самостоятельного заполнения, оценивающий контроль над хроническим ринитом.
Он состоит из пяти вопросов, получивших от 1 до 5 баллов, а затем эти отдельные баллы суммируются, чтобы получить балл от 5 (худший балл) до 25 (лучший балл).
Пять вопросов: влиял ли ваш аллергический ринит на вашу профессиональную/личную деятельность в течение последних 2 недель; вызывал ли аллергический ринит у вас раздражительность в течение последних 2 недель; в течение последних 2 недель аллергический ринит нарушал ваш сон (засыпание, пробуждение ночью); нуждались ли вы в течение последних 2 недель в дополнительном лечении, не назначенном вашим врачом, для лечения аллергического ринита; в течение последних 2 недель, как бы Вы оценили свой аллергический ринит.
|
1 день
|
|
Общее время сна (TST)
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Индекс обструктивного апноэ
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Смешанный индекс апноэ
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Индекс апноэ
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Индекс гипопноэ
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Индекс апноэ и гипопноэ
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Индекс возбуждения, связанный с дыхательным усилием
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Индекс респираторных нарушений
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Время, потраченное на храп
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Кислородная десатурация ≥ 3% показатель
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Время ниже 90% SpO2
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
% TST ниже 90% SpO2
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Среднее значение SpO2
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Минимальный SpO2 во время сна
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Время в постели
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Задержка начала сна
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Пробуждение после начала сна (WASO)
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Пробуждение во время сна
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Задержка сна
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Задержка стадии случайного движения глаз (REM)
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Процент эффективности сна
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Время в стадии сна
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Процент TST в стадии сна
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Индекс возбуждения
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Индекс возбуждения, связанный с респираторными событиями
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Индекс периодических движений конечностей (ПДК)
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
ПЛМ возбуждение
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Количество движений конечностей, связанных с индексом респираторных событий
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Фотоплетизмографический индекс возбуждения
Временное ограничение: День 7
|
Из полисомнографии.
|
День 7
|
|
Достоверность сигнала
Временное ограничение: День 7
|
Из записей движений нижней челюсти.
|
День 7
|
|
ТСТ
Временное ограничение: День 7
|
Из записей движений нижней челюсти.
|
День 7
|
|
ВАСО
Временное ограничение: День 7
|
Из записей движений нижней челюсти.
|
День 7
|
|
% TST, затрачиваемой на дыхательные усилия
Временное ограничение: День 7
|
Из записей движений нижней челюсти.
|
День 7
|
|
Респираторная фрагментация индекса сна
Временное ограничение: День 7
|
Из записей движений нижней челюсти.
|
День 7
|
|
Фрагментация индекса сна
Временное ограничение: День 7
|
Из записей движений нижней челюсти.
|
День 7
|
|
Классификация ринита ARIA
Временное ограничение: 1 день
|
ARIA = аллергический ринит и его влияние на астму
|
1 день
|
|
Наличие/отсутствие астмы
Временное ограничение: 1 день
|
Есть ли у пациента астма?
да нет
|
1 день
|
|
Для больных астмой контрольный балл GINA
Временное ограничение: 1 день
|
GINA = Глобальная инициатива по борьбе с астмой
|
1 день
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду, % от ожидаемого
Временное ограничение: 1 день
|
Из спирометрии.
|
1 день
|
|
Форсированная жизненная емкость легких, % от прогноза
Временное ограничение: 1 день
|
Из спирометрии.
|
1 день
|
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду / форсированная жизненная емкость легких (% литров/литров) прогнозируется
Временное ограничение: 1 день
|
Из спирометрии.
|
1 день
|
|
Объем форсированного выдоха 25-75, % от ожидаемого от должного
Временное ограничение: 1 день
|
Из спирометрии.
|
1 день
|
|
Происшествие на дороге общего пользования или несчастный случай на производстве (да/нет)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Пациент сообщает о наличии/отсутствии плохого сна
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Пациент сообщает о наличии/отсутствии храпа
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Пациент сообщает о наличии/отсутствии сухости во рту
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Пациент сообщает о наличии/отсутствии трудности с концентрацией внимания
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Пациент сообщает о наличии/отсутствии головных болей
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Результаты прик-теста на аллергены
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Список сопутствующих препаратов
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dany JAFFUEL, MD, PhD, Department of Respiratory Medicine and Addiction Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL18_0473
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Общая цель состоит в том, чтобы сделать данные исследования доступными для заинтересованных исследователей, а также предоставить доказательства прозрачности исследования. Данные (и сопровождающий словарь данных) будут деидентифицированы и, возможно, подвергнуты дальнейшей очистке или агрегированию, если исследователи сочтут это необходимым для защиты анонимности участников.
Данные будут доступны для общественности на некоммерческой бесплатной платформе, позволяющей контролировать доступ (zenodo.org). Ссылки на osf.io/clinicaltrials.gov будет указывать на загрузку.
Сроки обмена IPD
Как можно ближе к «реальному времени» будет обнародована следующая вспомогательная информация:
- Протокол исследования
- План статистического анализа
- Информационные материалы для участников
- Отчет о клиническом исследовании
- Аналитический код
Они будут опубликованы и зарегистрированы на osf.io/clinicaltrials.gov.
Отдельные наборы данных будут доступны рецензентам во время подачи. Полный публичный доступ к данным будет реализован в течение 4 недель после принятия публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Условия, при которых представителям общественности будет предоставлен доступ (через zenodo.org) к загруженным файлам:
- Данные будут использоваться/проверяться в некоммерческих целях;
- Данные не будут использоваться для идентификации участника или группы участников;
- Пользователь не работает в частной страховой компании;
- Данные не будут использоваться для поддержки каких-либо частных страховых полисов или штрафов за здоровье;
- Данные будут использоваться/проверяться для развития науки/преподавания при соблюдении конфиденциальности и прав участников/пациентов;
- Пользователь укажет, почему он хочет получить доступ к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .