Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnluftvejsforstyrrelser hos patienter med moderat til svær vedvarende rhinitis (JawRhin1)

6. november 2024 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Søvnluftvejsforstyrrelser hos patienter med moderat til svær vedvarende rhinitis: en prospektiv, forudsigelig undersøgelse

Det generelle formål med denne undersøgelse er at demonstrere, at måling af respirationsanstrengelse vurderet ved mandibular bevægelser under søvn er et nyttigt mål til screening af søvnforstyrret vejrtrækning (SDB) hos patienter med moderat til svær vedvarende rhinitis (R). Det primære formål er derfor at bestemme en tærskel for mandibulær bevægelse af respiratorisk forstyrrelsesindeks (MM-RDI) forbundet med et polysomnografisk respiratorisk forstyrrelsesindeks (PSG-RDI) ≥ 15/h i en population af patienter med moderat til svær vedvarende R.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med undersøgelsen er at evaluere overensstemmelsen og sammenhængen mellem:

  • MM-RDI,
  • respirationsindsatsen evalueret af MM,
  • polysomnografi (PSG) resultater,
  • livskvalitetsspørgeskemaer,
  • kliniske data,
  • behandlinger.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Hérault
      • Montpellier, Hérault, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der konsulterer for vedvarende, moderat til svær rhinitis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientrådgivning ved vedvarende, moderat til svær rhinitis
  • Patienten har underskrevet det informerede samtykke
  • Patienten er begunstiget af et socialsikringsprogram (national sygesikring)
  • Patient, der bor i Montpellier-regionen (< 30 kilometer).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten deltager i en anden undersøgelse, der udelukker deltagelse i nærværende undersøgelse
  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en anden undersøgelse
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten kan ikke flydende læse fransk
  • Sårbare patientpopulationer i henhold til den franske sundhedskodeks artikel L1121-6
  • Voksen under værgemål eller ude af stand til at give samtykke i henhold til den franske sundhedskodeks artikel L1121-8
  • Graviditet, amning (artikel L1121-5 i den franske sundhedskodeks)
  • Ethvert element, der gør deltagelse i undersøgelsen problematisk ifølge investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiepopulationen
Patienter, der konsulterer for vedvarende, moderat til svær rhinitis og opfylder berettigelseskriterier.
Enhed: Måling af mandibular bevægelse ved hjælp af en mid-sagittal magnetisk sensor (Brizzy, Jawac©) Nomics, Liege, Belgien)
En mid-sagittal MM magnetisk sensor (Brizzy, Jawac©) Nomics, Liege, Belgien) måler afstanden i mm mellem to parallelle, koblede, resonanskredsløb placeret på panden og på hagen. Målinger varer en nat.
Enhed: Guldstandard: polysomnografi
Polysomnografi vil blive udført i henhold til American Academy of Sleep Medicine Recommendations 2018

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indekset for åndedrætsforstyrrelse i underkæbebevægelsen
Tidsramme: Dag 7
Dag 7
Det polysomnografiske respiratoriske forstyrrelsesindeks
Tidsramme: Dag 7
Dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epworth skala score
Tidsramme: Dag 1
Dette spørgeskema beskriver søvnighed med en score, der spænder fra 0 til 24. Højere score indikerer mere søvnighed.
Dag 1
Epworth skala score
Tidsramme: Dag 7
Dette spørgeskema beskriver søvnighed med en score, der spænder fra 0 til 24. Højere score indikerer mere søvnighed.
Dag 7
Karolinska spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 1
Det fulde navn på dette spørgeskema er "Karolisnska spørgeskemaet." Dette spørgeskema beskriver søvnighed, når patienten kører bil. Ingen samlet score rapporteret. Minimumsscore er 1 og maksimal score er 9. Det bedste resultat er 1 (patienten er ekstremt årvågen), det værste resultat er 9 (meget søvnig, kræver en stor indsats for at holde sig vågen, kæmper mod søvn).
Dag 1
Karolinska spørgeskemaet
Tidsramme: Dag 7
Det fulde navn på dette spørgeskema er "Karolisnska spørgeskemaet." Dette spørgeskema beskriver søvnighed, når patienten kører bil. Ingen samlet score rapporteret. Minimumsscore er 1 og maksimal score er 9. Det bedste resultat er 1 (patienten er ekstremt årvågen), det værste resultat er 9 (meget søvnig, kræver en stor indsats for at holde sig vågen, kæmper mod søvn).
Dag 7
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Dag 7
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) måler søvnkvaliteten. Den indeholder 19 selvvurderede spørgsmål og 5 spørgsmål af sengepartneren eller værelseskammeraten (hvis et er tilgængeligt). Kun selvbedømte spørgsmål er inkluderet i scoringen. De 19 selvvurderede elementer er kombineret i syv komponentscore, som hver har et interval på 0-3 point. I alle tilfældene indikerer en score på "0" ingen sværhedsgrad, mens en score på "3" indikerer svær sværhedsgrad. De syv komponentscorer tilføjes derefter for at give en "global" score med et interval på 0-21 point, "0" angiver ingen vanskeligheder og "21" angiver alvorlige vanskeligheder på alle områder. De 7 komponenter er subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Dag 7
Mobilitetsdimensionen af ​​EQ-5D-3L Questionaire (3-niveau versionen af ​​Euroqol EQ-5D)
Tidsramme: Dag 1
Euro Quality Of Life-5 dimensioner - 3 niveauer (EQ-5D-3L) skalaen er et beskrivende system, der omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Svarene registrerer tre sværhedsgrader (ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstreme problemer) inden for en bestemt EQ-5D-dimension. Dette resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle helbredsstatus med "0" for det dårligste helbred og "100" for det bedste helbred.
Dag 1
Autonomiedimensionen af ​​EQ-5D-3L Questionaire (3-niveau versionen af ​​Euroqol EQ-5D)
Tidsramme: Dag 1
Euro Quality Of Life-5 dimensioner - 3 niveauer (EQ-5D-3L) skalaen er et beskrivende system, der omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Svarene registrerer tre sværhedsgrader (ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstreme problemer) inden for en bestemt EQ-5D-dimension. Dette resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle helbredsstatus med "0" for det dårligste helbred og "100" for det bedste helbred.
Dag 1
Den daglige aktivitetsdimension af EQ-5D-3L Questionaire (3-niveau versionen af ​​Euroqol EQ-5D)
Tidsramme: Dag 1
Euro Quality Of Life-5 dimensioner - 3 niveauer (EQ-5D-3L) skalaen er et beskrivende system, der omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Svarene registrerer tre sværhedsgrader (ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstreme problemer) inden for en bestemt EQ-5D-dimension. Dette resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle helbredsstatus med "0" for det dårligste helbred og "100" for det bedste helbred.
Dag 1
Smertedimensionen af ​​EQ-5D-3L Questionaire (3-niveau versionen af ​​Euroqol EQ-5D)
Tidsramme: Dag 1
Euro Quality Of Life-5 dimensioner - 3 niveauer (EQ-5D-3L) skalaen er et beskrivende system, der omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Svarene registrerer tre sværhedsgrader (ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstreme problemer) inden for en bestemt EQ-5D-dimension. Dette resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle helbredsstatus med "0" for det dårligste helbred og "100" for det bedste helbred.
Dag 1
Angst-depressionsdimensionen af ​​EQ-5D-3L Questionaire (3-niveau versionen af ​​Euroqol EQ-5D)
Tidsramme: Dag 1
Euro Quality Of Life-5 dimensioner - 3 niveauer (EQ-5D-3L) skalaen er et beskrivende system, der omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Svarene registrerer tre sværhedsgrader (ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstreme problemer) inden for en bestemt EQ-5D-dimension. Dette resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle helbredsstatus med "0" for det dårligste helbred og "100" for det bedste helbred.
Dag 1
Den visuelle analoge skala fra EQ-5D-3L Questionaire (3-niveau versionen af ​​Euroqol EQ-5D)
Tidsramme: Dag 1

Euro Quality Of Life-5 dimensioner - 3 niveauer (EQ-5D-3L) skalaen er et beskrivende system, der omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Svarene registrerer tre sværhedsgrader (ingen problemer/nogle eller moderate problemer/ekstreme problemer) inden for en bestemt EQ-5D-dimension. Dette resulterer i et 1-cifret tal, der udtrykker det valgte niveau for den pågældende dimension. Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. Derudover er der en visuel analog skala (VAS) til at angive den generelle helbredsstatus med "0" for det dårligste helbred og "100" for det bedste helbred.

"0"-score er minimumsværdien, "100"-score er maksimumværdien. Der er ingen underskala. Det bedre resultat er "100" (100 angiver den bedste sundhedsstatus)
Dag 1
Spørgeskemaet til evaluering af nasal obstruktionssymptom (NOSE).
Tidsramme: Dag 1

NOSE-spørgeskemaet er sammensat af fem underskalaer, nemlig: 1) tilstoppet næse eller tilstoppethed; 2) næseblokering eller obstruktion; 3) problemer med at trække vejret gennem min næse; 4) søvnbesvær; 5) ude af stand til at få nok luft gennem min næse under træning eller anstrengelse.

Alle underskalaer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0=ikke et problem, 1=meget mildt problem, 2=moderat problem, 3=temmelig slemt problem, 4=alvorligt problem). Hver endelig subskala-score opnås efter at have ganget Likert-scoren med fem. Alle underskalaer tilføjes for at give en samlet score (den samlede score går fra 0 (ingen næseobstruktion) til 100 (den mest alvorlige næseobstruktion).
Dag 1
Spørgeskemaet til evaluering af nasal obstruktionssymptom (NOSE).
Tidsramme: Dag 7

NOSE-spørgeskemaet er sammensat af fem underskalaer, nemlig: 1) tilstoppet næse eller tilstoppethed; 2) næseblokering eller obstruktion; 3) problemer med at trække vejret gennem min næse; 4) søvnbesvær; 5) ude af stand til at få nok luft gennem min næse under træning eller anstrengelse.

Alle underskalaer bedømmes ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4 (0=ikke et problem, 1=meget mildt problem, 2=moderat problem, 3=temmelig slemt problem, 4=alvorligt problem). Hver endelig subskala-score opnås efter at have ganget Likert-scoren med fem. Alle underskalaer tilføjes for at give en samlet score (den samlede score går fra 0 (ingen næseobstruktion) til 100 (den mest alvorlige næseobstruktion).
Dag 7
Allergisk rhinitis kontroltest (ARCT) rhinitis spørgeskema
Tidsramme: Dag 1
Allergisk rhinitis kontroltest (ARCT er et selvudfyldende spørgeskema, der vurderer kontrollen af ​​kronisk rhinitis. Den består af fem spørgsmål, der scores fra 1 til 5, og disse individuelle scores lægges derefter sammen for at opnå en score fra 5 (dårlig score) til 25 (bedste score). De fem spørgsmål er: har din allergiske rhinitis haft en effekt på dine professionelle/personlige aktiviteter inden for de sidste 2 uger; har din allergiske rhinitis i løbet af de sidste 2 uger gjort dig irritabel; har din allergiske rhinitis i løbet af de sidste 2 uger forstyrret din søvn (at falde i søvn, vågne om natten); har du i løbet af de sidste 2 uger været nødt til at bruge en yderligere behandling, som ikke er ordineret af din læge til at behandle din allergiske rhinitis; i løbet af de sidste 2 uger, hvordan vil du vurdere din allergiske rhinitis?
Dag 1
Samlet søvntid (TST)
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Obstruktivt apnøindeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Blandet apnøindeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Apnøindeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Hypopnø-indeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Apnø- og Hypopnø-indeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Åndedrætsanstrengelsesrelateret ophidselsesindeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Respiratorisk forstyrrelsesindeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Tid brugt på snorken
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Iltdesaturation ≥ 3 % indeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Tid under 90 % SpO2
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
% af TST under 90 % af SpO2
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Gennemsnitlig SpO2
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Minimal SpO2 under søvn
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Tid i sengen
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Sleep Onset Latency
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Wake After Sleep Onset (WASO)
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Vågner under søvnperioden
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Søvnforsinkelse
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Tilfældig øjenbevægelse (REM) stadium latency
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Procentdel af søvneffektivitet
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Tid i søvnstadiet
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Procent af TST i søvnstadiet
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Arousal indeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Arousal-indeks forbundet med respiratoriske hændelser
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Det periodiske lembevægelsesindeks (PLM).
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
PLM ophidselse
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Antal lemmerbevægelser forbundet med respiratoriske hændelser indeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Fotoplethysmografi arousal indeks
Tidsramme: Dag 7
Fra polysomnografi.
Dag 7
Signalets gyldighed
Tidsramme: Dag 7
Fra mandibular bevægelsesoptagelser.
Dag 7
TST
Tidsramme: Dag 7
Fra mandibular bevægelsesoptagelser.
Dag 7
WASO
Tidsramme: Dag 7
Fra mandibular bevægelsesoptagelser.
Dag 7
% af TST brugt i respirationsindsats
Tidsramme: Dag 7
Fra mandibular bevægelsesoptagelser.
Dag 7
Respiratorisk fragmentering af søvnindeks
Tidsramme: Dag 7
Fra mandibular bevægelsesoptagelser.
Dag 7
Fragmentering af søvnindeks
Tidsramme: Dag 7
Fra mandibular bevægelsesoptagelser.
Dag 7
ARIA rhinitis klassificering
Tidsramme: Dag 1
ARIA = Allergisk rhinitis og dens indvirkning på astma
Dag 1
Tilstedeværelse/fravær af astma
Tidsramme: Dag 1
Har patienten astma? Ja Nej
Dag 1
For astmapatienter, GINA kontrol score
Tidsramme: Dag 1
GINA = Global Initiative for Astma
Dag 1
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund, % forudsagt
Tidsramme: Dag 1
Fra spirometri.
Dag 1
Tvungen vital kapacitet, % forudsagt
Tidsramme: Dag 1
Fra spirometri.
Dag 1
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund / Forventet vitalkapacitet (% liter/liter) forudsagt
Tidsramme: Dag 1
Fra spirometri.
Dag 1
Forceret ekspiratorisk volumen 25-75, % forudsagt forudsagt
Tidsramme: Dag 1
Fra spirometri.
Dag 1
Forud for offentlig vej- eller arbejdsulykke (ja/nej)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Patienten rapporterer tilstedeværelse/fravær af dårlig søvn
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Patienten rapporterer tilstedeværelse/fravær af snorken
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Patienten rapporterer tilstedeværelse/fravær af mundtørhed
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Patienten rapporterer tilstedeværelse/fravær af koncentrationsbesvær
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Patienten rapporterer tilstedeværelse/fravær af hovedpine
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Allergen prik test resultater
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Liste over samtidig medicin
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

ADENE

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dany JAFFUEL, MD, PhD, Department of Respiratory Medicine and Addiction Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0473

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det generelle mål er at gøre undersøgelsesdataene tilgængelige for interesserede forskere samt at bevise gennemsigtighed for undersøgelsen. Data (og en medfølgende dataordbog) vil blive afidentificeret og potentielt yderligere renset eller aggregeret, efterhånden som efterforskerne finder det nødvendigt for at beskytte deltagernes anonymitet.

Data vil blive gjort tilgængelige for offentligheden på en ikke-for-profit, gratis platform, der tillader adgangskontrol (zenodo.org). Links på osf.io/clinicaltrials.gov vil pege mod uploaden.

IPD-delingstidsramme

Så tæt på "realtid" som muligt vil følgende understøttende oplysninger blive offentliggjort:

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan
  • Informationsmateriale til deltagere
  • Klinisk undersøgelsesrapport
  • Analytisk kode

Disse vil blive offentliggjort og registreret på osf.io/clinicaltrials.gov.

Individuelle datasæt vil blive gjort tilgængelige for korrekturlæsere på tidspunktet for indsendelse. Fuld offentlig adgang til data vil blive implementeret inden for 4 uger efter offentliggørelsens accept.

IPD-delingsadgangskriterier

Betingelserne for, at medlemmer af offentligheden vil få adgang (via zenodo.org) til de uploadede filer, er:

  • Dataene vil blive brugt/undersøgt på en ikke-for-profit måde;
  • Dataene vil ikke blive brugt i et forsøg på at identificere en deltager eller gruppe af deltagere;
  • Brugeren arbejder ikke for et privat forsikringsselskab;
  • Dataene vil ikke blive brugt til støtte for nogen form for privat forsikringspolice eller helbredsstraffe;
  • Dataene vil blive brugt/undersøgt til fremme af videnskab/undervisning under respekt for deltagernes/patientens privatliv og rettigheder;
  • Brugeren vil oplyse, hvorfor de ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner