Résultats de la résection à des moments différents entre la fin du traitement néoadjuvant et la chirurgie
Évaluation des résultats anatomopathologiques, oncologiques et chirurgicaux en relation avec les différents délais entre la fin du traitement néoadjuvant et la chirurgie
La radiochimiothérapie néoadjuvante (NRCT) représente une étape importante dans le traitement de certaines tumeurs rectales. L'intervalle de temps idéal entre la fin du NRCT et la chirurgie est encore débattu ; un intervalle de temps de 6 à 8 semaines est considéré comme optimal, mais des intervalles plus courts ou plus longs ont été associés à de meilleurs résultats oncologiques. De plus, il y a un manque de données sur les résultats cliniques postopératoires et les différents intervalles de temps après la fin de la NRCT. Ici, l'effet que différents intervalles de temps ont sur les complications postopératoires en ce qui concerne en particulier la déhiscence anastomotique a été évalué.
Méthodes Cent soixante-sept patients ont été opérés après une NRCT au long cours. Trois intervalles de temps différents ont été pris en compte : (0-42 ; 43-56 ; >57 jours).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'adénocarcinome rectal ayant subi une résection après NRCT combiné au campus universitaire Bio-Medico di Roma de janvier 2005 à mars 2015.
Pour évaluer la déhiscence anastomotique ont été exclus les patients ayant subi une résection abdomino-périnéale (APR) et 4 patients pour lesquels les données n'étaient pas disponibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie précoce
Chirurgie à ≤ 42 jours de la fin de la radiochimiothérapie néoadjuvante
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Résection antérieure basse et résection abdomino-périnéale
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Chirurgie tardive
Chirurgie à 43-56 jours de la fin de la radiochimiothérapie néoadjuvante
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Résection antérieure basse et résection abdomino-périnéale
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Chirurgie très tardive
Chirurgie à 57 jours ou plus de la fin de la radiochimiothérapie néoadjuvante
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Résection antérieure basse et résection abdomino-périnéale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients avec un faible degré de régression tumorale
Délai: 1 semaine après la chirurgie
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taux de faible grade de régression tumorale (1-2)
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1 semaine après la chirurgie
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nombre de patients avec complications chirurgicales
Délai: 1 mois après l'opération
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taux de complications chirurgicales
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1 mois après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de patients avec déhiscence anastomotique
Délai: 1 mois après l'opération
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taux de déhiscence anastomotique
|
1 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/17 OSS ComEt CBM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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