Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исходы резекции в разные сроки между окончанием неоадъювантного лечения и операцией

6 июля 2019 г. обновлено: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University

Оценка анатомопатологических, онкологических и хирургических результатов в зависимости от времени между окончанием неоадъювантного лечения и операцией

Неоадъювантная радиохимиотерапия (NRCT) представляет собой важную веху в лечении некоторых опухолей прямой кишки. Идеальный временной интервал между окончанием NRCT и операцией все еще обсуждается; временной интервал 6-8 недель считается оптимальным, но более короткие или более длинные интервалы связаны с лучшими онкологическими результатами. Кроме того, отсутствуют данные о клинических послеоперационных исходах и различных временных интервалах после окончания NRCT. Здесь было оценено влияние различных временных интервалов на послеоперационные осложнения, особенно в отношении несостоятельности анастомоза.

Методы Сто шестьдесят семь пациентов были оперированы после длительного курса NRCT. Были рассмотрены три разных временных интервала: (0–42; 43–56; >57 дней).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неоадъювантная радиохимиотерапия (NRCT) представляет собой важную веху в лечении отдельных ректальных аденокарцином. Несмотря на то, что интервал 6-8 недель после окончания NRCT и операции считается идеальным, оптимальное время для операции все еще остается спорным.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

167

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективно проанализированы 167 пациентов с аденокарциномой прямой кишки, перенесших резекцию после комбинированной NRCT в University Campus Bio-Medico di Roma с января 2005 г. по март 2015 г.

Описание

Критерии включения:

- пациенты с аденокарциномой прямой кишки, перенесшие резекцию после комбинированной NRCT в University Campus Bio-Medico di Roma с января 2005 г. по март 2015 г.

Для оценки несостоятельности анастомоза были исключены пациенты, перенесшие абдомино-промежностную резекцию (АПР), и 4 пациента, по которым данные отсутствовали.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ранняя хирургия
Операция через ≤ 42 дней после окончания неоадъювантной радиохимиотерапии
Процедура: Ректальная резекция
Низкая передняя резекция и брюшно-промежностная резекция
Поздняя хирургия
Операция через 43-56 дней после окончания неоадъювантной радиохимиотерапии
Процедура: Ректальная резекция
Низкая передняя резекция и брюшно-промежностная резекция
Очень поздняя операция
Хирургическое вмешательство через 57 и более дней после окончания неоадъювантной радиохимиотерапии
Процедура: Ректальная резекция
Низкая передняя резекция и брюшно-промежностная резекция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов с низкой степенью регрессии опухоли
Временное ограничение: 1 неделя после операции
частота низкой степени регрессии опухоли (1-2)
1 неделя после операции
число больных с хирургическими осложнениями
Временное ограничение: 1 месяц после операции
частота хирургических осложнений
1 месяц после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов с несостоятельностью анастомоза
Временное ограничение: 1 месяц после операции
скорость расхождения анастомозов
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Campus Bio-Medico University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08/17 OSS ComEt CBM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться