Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen tulokset eri aikoina neoadjuvanttihoidon lopun ja leikkauksen välillä

lauantai 6. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Vincenzo La Vaccara, Campus Bio-Medico University

Anatomopatologisten, onkologisten ja kirurgisten tulosten arviointi suhteessa neoadjuvanttihoidon päättymisen ja leikkauksen välisiin eri aikoihin

Neoadjuvanttisäteilykemoterapia (NRCT) on virstanpylväs valittujen peräsuolen kasvainten hoidossa. Ihanteellisesta aikavälistä NRCT:n päättymisen ja leikkauksen välillä keskustellaan edelleen; 6-8 viikon aikaväliä pidetään optimaalisena, mutta lyhyemmät tai pidemmät välit on yhdistetty parempiin onkologisiin tuloksiin. Lisäksi kliinisistä postoperatiivisista tuloksista ja erilaisista aikaväleistä NRCT:n päättymisen jälkeen ei ole tietoa. Tässä on arvioitu eri aikavälien vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin ottaen erityisesti huomioon anastomoottinen avautuminen.

Menetelmät Satakuusikymmentäseitsemän potilasta leikattiin pitkän NRCT:n jälkeen. Kolmea eri aikaväliä tarkasteltiin: (0-42; 43-56; >57 päivää).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neoadjuvantti radiokemoterapia (NRCT) on virstanpylväs valitun peräsuolen adenokarsinooman hoidossa. Vaikka 6-8 viikon aikaväliä NRCT:n ja leikkauksen päättymisen jälkeen pidetään ihanteellisena, leikkauksen optimaalinen aika on edelleen kiistanalainen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satakuusikymmentäseitsemän peräsuolen adenokarsinoomapotilasta, joille tehtiin resektio yhdistetyn NRCT:n jälkeen University Campus Bio-Medico di Romassa tammikuusta 2005 maaliskuuhun 2015, analysoitiin takautuvasti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- peräsuolen adenokarsinoomapotilaat, joille tehtiin resektio yhdistetyn NRCT:n jälkeen University Campus Bio-Medico di Romassa tammikuusta 2005 maaliskuuhun 2015.

Anastomoottisen irtoamisen arvioimiseksi poissuljettiin potilaat, joille tehtiin vatsa-perineaalinen resektio (APR) ja 4 potilasta, joista ei ollut saatavilla tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Varhainen leikkaus
Leikkaus ≤ 42 päivän kuluttua neoadjuvanttisädekemoterapian päättymisestä
Menettely: Peräsuolen resektio
Matala anteriorin resektio ja vatsa-operineaalinen resektio
Myöhäinen leikkaus
Leikkaus 43-56 päivän kuluttua neoadjuvanttisädekemoterapian päättymisestä
Menettely: Peräsuolen resektio
Matala anteriorin resektio ja vatsa-operineaalinen resektio
Erittäin myöhäinen leikkaus
Leikkaus vähintään 57 päivän kuluttua neoadjuvanttisädekemoterapian päättymisestä
Menettely: Peräsuolen resektio
Matala anteriorin resektio ja vatsa-operineaalinen resektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden lukumäärä, joilla on alhainen tuumorin regressioaste
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
matalan kasvaimen regressioaste (1-2)
1 viikko leikkauksen jälkeen
potilaiden lukumäärä, joilla on kirurgisia komplikaatioita
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
kirurgisten komplikaatioiden määrä
1 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden lukumäärä, joilla on anastomoottinen irtoaminen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
anastomoottisen irtoamisen nopeus
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Campus Bio-Medico University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/17 OSS ComEt CBM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen resektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa